Programme d'évaluation de la santé communautaire aux Philippines (CHAP-P) (CHAP-P)
25 février 2021 mis à jour par: McMaster University
Essai contrôlé randomisé en grappes pour un programme de promotion de la santé communautaire : Programme d'évaluation de la santé communautaire aux Philippines (CHAP-P)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme d'évaluation de la santé communautaire aux Philippines (CHAP-P), en examinant les différences entre les communautés mettant en œuvre le CHAP-P et les communautés ne mettant pas en œuvre le CHAP-P.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs évaluent l'efficacité de l'intervention CHAP-P dans les communautés de la péninsule de Zamboanga, aux Philippines. Plus précisément, les enquêteurs examinent la différence entre les niveaux d'hémoglobine A1c (HbA1c) chez des résidents sélectionnés au hasard dans des communautés témoins par rapport à ceux des communautés mettant en œuvre l'intervention CHAP-P. Les chercheurs examinent également les différences entre les communautés de contrôle et d'intervention en ce qui concerne les facteurs de risque modifiables liés au mode de vie pour le diabète, les taux de dépistage du diabète, les taux de cas de diabète nouvellement diagnostiqués, la gestion générale du diabète et les taux d'admission à l'hôpital, ainsi que le rapport coût-efficacité des CHAP-P.
L'intervention CHAP-P consiste en des séances initiales et de suivi au cours desquelles des volontaires locaux formés (agents de santé de Barangay ou ASB) prennent des mesures physiques (tension artérielle, taille, poids, tour de taille) et facilitent une enquête sur le risque de diabète ; sur la base de ces résultats , ils fournissent une éducation, du matériel et des références aux ressources de santé locales selon les besoins.
Les groupes de participants à cette évaluation comprennent ceux qui assistent aux sessions CHAP-P, les membres de la communauté sélectionnés au hasard qui donnent leur consentement pour une enquête et le test HbA1c, et les membres de la communauté et les ASB/autres membres du personnel de l'organisation locale principale qui donnent leur consentement pour les groupes de discussion et les entretiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5229
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zamboanga Del Sur
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Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Philippines, 7000
- Ateneo de Zamboanga University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (participants à l'enquête communautaire et participants à la session CHAP-P) :
- Âgé de 40 ans ou plus
- Résident de la communauté
Critères d'exclusion (participants à l'enquête communautaire et participants à la session CHAP-P) :
- Moins de 40 ans
- Résident d'une autre communauté
Critères d'inclusion (agents de santé de Barangay [BHW]/personnel de l'organisation locale principale [LLO])
- Doit être un BHW ou un autre personnel de LLO qui participe à l'intervention CHAP-P
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communauté d'intervention
Les communautés d'intervention (barangays) recevront l'intervention (sessions CHAP-P).
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Les résidents des communautés d'intervention (barangays) âgés de 40 ans et plus sont ouvertement invités à assister aux sessions CHAP-P.
Lors des sessions CHAP-P, des volontaires locaux formés (agents de santé de Barangay ou ASB) recueillent le consentement, mesurent la tension artérielle, collectent d'autres mesures physiques et mènent une enquête pour déterminer le risque de diabète des clients.
Sur la base des résultats, les ASB fournissent une éducation et/ou des références.
Les séances CHAP-P ont lieu deux fois par mois et les clients sont encouragés à continuer d'y assister pour un suivi et une surveillance continus.
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Aucune intervention: Communauté de contrôle
Les communautés de contrôle (barangays) recevront les soins comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne d'HbA1c à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec l'appareil de point de service A1CNow+ dans un lieu communautaire après avoir terminé l'enquête communautaire à domicile.
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne d'activité physique à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec le questionnaire international sur l'activité physique (International Physical Activity Quotient, IPAQ), inclus dans l'enquête communautaire.
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Base de référence, 6 mois
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Conformité aux médicaments
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne d'observance médicamenteuse à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Auto-déclaré, via des questions d'enquête communautaire.
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Base de référence, 6 mois
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne de pression artérielle à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré à l'aide d'un tensiomètre, le Microlife WatchBP Office Target.
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Base de référence, 6 mois
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Résidents de la communauté nouvellement diagnostiqués avec le diabète
Délai: 6 mois
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Différence moyenne du nombre de résidents de la communauté nouvellement diagnostiqués avec le diabète à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Chiffres tirés des bases de données des bureaux de santé ruraux
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6 mois
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Taux d'admission à l'hôpital
Délai: -12 mois, 12 mois
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Différence moyenne des taux d'hospitalisation pour diabète et affections liées au diabète, hypertension, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque congestive à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Chiffres tirés de la base de données centrale du ministère de la Santé (12 mois avant et 12 mois après la mise en œuvre du CHAP-P, et divisés par les estimations de la population en milieu d'année)
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-12 mois, 12 mois
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Les taux de mortalité
Délai: -12 mois, 12 mois
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Différence moyenne des taux de mortalité due au diabète et aux affections liées au diabète, à l'hypertension, à l'infarctus du myocarde, à l'accident vasculaire cérébral, à l'insuffisance cardiaque congestive basée sur les codes de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Chiffres tirés des systèmes régionaux d'information sur la surveillance de la santé sur le terrain (mesurés 12 mois avant et 12 mois après la mise en œuvre du CHAP-P, 6 mois estimés en divisant par les estimations de la population en milieu d'année)
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-12 mois, 12 mois
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Qualité de vie (EQ5D-5L)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne de qualité de vie à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec le niveau EuroQol-5 dimension 5 (EQ5D-5L), inclus dans l'enquête communautaire
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Base de référence, 6 mois
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Connaissances sur le diabète et l'hypertension
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne des connaissances sur le diabète et l'hypertension à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec des éléments de l'outil de sensibilisation et de comportement à la santé (HABiT) inclus dans l'enquête communautaire.
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Base de référence, 6 mois
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Facteurs de risque du diabète
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne des facteurs de risque de diabète à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec le score finlandais de risque de diabète (FINDRISC), inclus dans l'enquête communautaire
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Base de référence, 6 mois
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Comportements à risque pour le diabète/problèmes cardiovasculaires
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne des comportements à risque de diabète/problèmes cardiovasculaires (activité, alimentation, tabagisme, alcool, stress) à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec des éléments de l'outil de sensibilisation et de comportement à la santé (HABiT) inclus dans l'enquête communautaire.
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Base de référence, 6 mois
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Préoccupation perçue et compréhension du risque
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne de préoccupation perçue et de compréhension du risque à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec des éléments de l'outil de sensibilisation et de comportement à la santé (HABiT) inclus dans l'enquête communautaire.
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Base de référence, 6 mois
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Confiance dans le changement de comportement
Délai: Base de référence, 6 mois
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Différence moyenne de confiance dans le changement de comportement à 6 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré avec des éléments de l'outil de sensibilisation et de comportement à la santé (HABiT) inclus dans l'enquête communautaire.
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Base de référence, 6 mois
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Années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
Délai: 12 mois
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Secondaire; calculé à partir de l'EQ5D-5L.
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12 mois
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Rentabilité
Délai: 12 mois
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Comparaison du coût du programme de mise en œuvre du CHAP-P (recueilli via le suivi de l'équipe) et des coûts d'utilisation des ressources de soins de santé (recueillis via l'auto-rapport des participants lors de l'enquête communautaire) au pourcentage de réduction de l'HbA1c et de la pression artérielle.
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12 mois
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Coût-utilité
Délai: 12 mois
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Coût du programme et coûts d'utilisation des ressources de soins de santé par QALY
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4303
- 231837 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
- 107826-001 (Autre subvention/numéro de financement: IDRC)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .