Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Health Assessment Program i Filippinerna (CHAP-P) (CHAP-P)

25 februari 2021 uppdaterad av: McMaster University

Cluster Randomized Controlled Trial för ett Community Health Promotion Program: Community Health Assessment Program i Filippinerna (CHAP-P)

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Community Health Assessment Program i Filippinerna (CHAP-P), och tittar på skillnaderna mellan samhällen som implementerar CHAP-P och samhällen som inte implementerar CHAP-P.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie utvärderar utredarna effektiviteten av CHAP-P-interventionen i samhällen på Zamboangahalvön, Filippinerna. Specifikt tittar utredarna på skillnaden mellan hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer i slumpmässigt utvalda invånare i kontrollsamhällen jämfört med de i samhällen som implementerar CHAP-P interventionen. Utredarna tittar också på skillnaderna mellan kontroll- och interventionsgemenskaper i modifierbara livsstilsriskfaktorer för diabetes, screeningfrekvenser för diabetes, frekvensen av nydiagnostiserade fall av diabetes, allmän diabeteshantering och sjukhusinläggningsfrekvenser, såväl som kostnadseffektiviteten av KAPITEL-P.

CHAP-P-interventionen består av inledande sessioner och uppföljningssessioner där utbildade lokala volontärer (Barangay Health Workers eller BHWs) tar fysiska mätningar (blodtryck, längd, vikt, midjemått) och underlättar en diabetesriskundersökning; baserat på dessa resultat , tillhandahåller de utbildning, material och hänvisningar till lokala hälsoresurser efter behov.

Deltagargrupperna i den här utvärderingen inkluderar de som deltar i CHAP-P-sessioner, slumpmässigt utvalda gemenskapsmedlemmar som ger samtycke till en undersökning och HbA1c-testning, och gemenskapsmedlemmar och BHWs/annan Lead Local Organization-personal som ger samtycke till fokusgrupper och intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Zamboanga Del Sur
      • Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filippinerna, 7000
        • Ateneo de Zamboanga University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (deltagare i enkäten och CHAP-P-sessionsdeltagare):

  • 40 år eller äldre
  • Bosatt i samhället

Uteslutningskriterier (deltagare i enkäten och CHAP-P-sessionsdeltagare):

  • Under 40 år
  • Bosatt i ett annat samhälle

Inklusionskriterier (Barangay Health Workers [BHW]/Led Local Organization [LLO] personal)

- Måste vara en BHW eller annan LLO-personal som deltar i CHAP-P Intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgemenskap
Interventionsgemenskaper (barangays) kommer att ta emot interventionen (CHAP-P-sessioner).
Övrig: CHAP-P Sessioner
Invånare i interventionssamhällen (barangayer) i åldern 40+ är öppet inbjudna att delta i CHAP-P-sessioner. Vid CHAP-P-sessioner samlar utbildade lokala volontärer (Barangay Health Workers eller BHWs) in samtycke, mäter blodtryck, samlar in andra fysiska mätningar och genomför en undersökning för att fastställa klienternas risk för diabetes. Baserat på resultaten tillhandahåller BHWs utbildning och/eller remisser. CHAP-P-sessioner hålls två gånger i månaden och klienter uppmuntras att fortsätta närvara för löpande uppföljning och övervakning.
Inget ingripande: Kontrollgemenskap
Kontrollgemenskaper (barangayer) kommer att få vård som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i HbA1c efter 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mäts med A1CNow+ point-of-care-enhet på en lokal plats efter slutförandet av undersökningen i hemmet.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i fysisk aktivitet efter 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med International Physical Activity Questionnaire (International Physical Activity Quotient, IPAQ), som ingår i samhällsundersökningen.
Baslinje, 6 månader
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i läkemedelsefterlevnad vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, via samhällsenkätfrågor.
Baslinje, 6 månader
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i blodtryck vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mäts med hjälp av en blodtrycksapparat, Microlife WatchBP Office Target.
Baslinje, 6 månader
Invånare i samhället som nyligen fått diagnosen diabetes
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig skillnad i antal invånare i samhället som nyligen diagnostiserats med diabetes vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Siffror hämtade från Rural Health Units databaser
6 månader
Antal intagningar på sjukhus
Tidsram: -12 månader, 12 månader
Genomsnittlig skillnad i sjukhusinläggning på grund av diabetes och diabetesrelaterade tillstånd, hypertoni, hjärtinfarkt, stroke, kronisk hjärtsvikt efter 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Siffror hämtade från Central Department of Health-databasen (12 månader före och 12 månader efter CHAP-P-implementering, och dividerat med halvårsbefolkningsuppskattningar)
-12 månader, 12 månader
Dödlighetstal
Tidsram: -12 månader, 12 månader
Genomsnittlig skillnad i dödlighet på grund av diabetes och diabetesrelaterade tillstånd, hypertoni, hjärtinfarkt, stroke, kronisk hjärtsvikt baserat på International Classification of Disease (ICD)-10 koder vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Siffror hämtade från regionala fälthälsoövervakningsinformationssystem (uppmätt 12 månader före och 12 månader efter implementering av CHAP-P, 6 månader uppskattat genom att dividera med befolkningsuppskattningar efter halvårsskiftet)
-12 månader, 12 månader
Livskvalitet (EQ5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i livskvalitet vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med EuroQol-5 dimension-5 nivå (EQ5D-5L), inkluderad i samhällsundersökningen
Baslinje, 6 månader
Kunskap om diabetes och högt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i kunskap om diabetes och hypertoni vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med inslag av Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) som ingår i samhällsundersökningen.
Baslinje, 6 månader
Riskfaktorer för diabetes
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i riskfaktorer för diabetes vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med det finska diabetesriskresultatet (FINDRISC), som ingår i samhällsundersökningen
Baslinje, 6 månader
Riskbeteende för diabetes/kardiovaskulära problem
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i riskbeteende för diabetes/kardiovaskulära problem (aktivitet, kost, rökning, alkohol, stress) efter 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med inslag av Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) som ingår i samhällsundersökningen.
Baslinje, 6 månader
Upplevd oro och förståelse för risk
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i upplevd oro och förståelse av risk vid 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med inslag av Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) som ingår i samhällsundersökningen.
Baslinje, 6 månader
Förtroende för beteendeförändring
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig skillnad i tilltro till beteendeförändring efter 6 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt med inslag av Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) som ingår i samhällsundersökningen.
Baslinje, 6 månader
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
Tidsram: 12 månader
Sekundär; beräknat från EQ5D-5L.
12 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
Jämför programkostnaden för att implementera CHAP-P (insamlad via teamspårning) och kostnaderna för sjukvårdens resursutnyttjande (insamlade via självrapportering från deltagare under samhällsundersökning) med procentuell minskning av HbA1c och blodtryck.
12 månader
Kostnadsnytta
Tidsram: 12 månader
Kostnad för program och sjukvårdsresursutnyttjandekostnader per QALY
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Montréal
International Development Research Centre, Canada
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)
Ateneo de Zamboanga University

Utredare

  • Huvudutredare: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4303
  • 231837 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
  • 107826-001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IDRC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på CHAP-P Sessioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera