Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Assessment Program in de Filippijnen (CHAP-P) (CHAP-P)

25 februari 2021 bijgewerkt door: McMaster University

Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie voor een communautair gezondheidsbevorderingsprogramma: communautair gezondheidsevaluatieprogramma in de Filippijnen (CHAP-P)

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het Community Health Assessment Program in de Filippijnen (CHAP-P) te evalueren, waarbij gekeken wordt naar de verschillen tussen gemeenschappen die CHAP-P implementeren versus gemeenschappen die CHAP-P niet implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie evalueren de onderzoekers de effectiviteit van de CHAP-P-interventie in gemeenschappen van het Zamboanga-schiereiland, Filippijnen. Concreet kijken de onderzoekers naar het verschil tussen hemoglobine A1c (HbA1c)-niveaus in willekeurig geselecteerde inwoners van controlegemeenschappen versus die in gemeenschappen die de CHAP-P-interventie implementeren. De onderzoekers kijken ook naar de verschillen tussen controle- en interventiegemeenschappen wat betreft beïnvloedbare leefstijlrisicofactoren voor diabetes, screeningpercentages voor diabetes, percentages nieuw gediagnosticeerde gevallen van diabetes, algemeen diabetesbeheer en ziekenhuisopnamecijfers, evenals de kosteneffectiviteit van HOOFDSTUK-P.

De CHAP-P-interventie bestaat uit initiële en vervolgsessies waarbij getrainde lokale vrijwilligers (Barangay Health Workers of BHW's) fysieke metingen uitvoeren (bloeddruk, lengte, gewicht, middelomtrek) en een diabetesrisico-onderzoek faciliteren; op basis van deze bevindingen , bieden ze onderwijs, materialen en verwijzingen naar lokale gezondheidsbronnen als dat nodig is.

De groepen deelnemers aan deze evaluatie omvatten degenen die CHAP-P-sessies bijwonen, willekeurig geselecteerde gemeenschapsleden die toestemming geven voor een enquête en HbA1c-testen, en gemeenschapsleden en BHW's/andere leidende lokale organisatiemedewerkers die toestemming geven voor focusgroepen en interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Zamboanga Del Sur
      • Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filippijnen, 7000
        • Ateneo de Zamboanga University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (deelnemers aan gemeenschapsenquête en CHAP-P-sessiedeelnemers):

  • 40 jaar of ouder
  • Inwoner van gemeente

Uitsluitingscriteria (deelnemers aan gemeenschapsenquête & CHAP-P-sessiedeelnemers):

  • Onder de 40 jaar
  • Inwoner van een andere gemeente

Inclusiecriteria (Barangay Health Workers [BHW]/Lead Local Organization [LLO] Staff)

- Moet een BHW of ander LLO-personeel zijn dat deelneemt aan de CHAP-P-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Gemeenschap
Interventiegemeenschappen (barangays) zullen de interventie ontvangen (CHAP-P-sessies).
Ander: CHAP-P-sessies
Bewoners van interventiegemeenschappen (barangays) van 40+ worden openlijk uitgenodigd om CHAP-P-sessies bij te wonen. Tijdens CHAP-P-sessies verzamelen getrainde lokale vrijwilligers (Barangay Health Workers of BHW's) toestemming, meten ze de bloeddruk, verzamelen ze andere fysieke metingen en voeren ze een onderzoek uit om het risico op diabetes van cliënten te bepalen. Op basis van de bevindingen geven BHW's voorlichting en/of verwijzingen. CHAP-P-sessies worden twee keer per maand gehouden en cliënten worden aangemoedigd om aanwezig te blijven voor voortdurende follow-up en monitoring.
Geen tussenkomst: Controle Gemeenschap
Controlegemeenschappen (barangays) krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in HbA1c na 6 maanden in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Gemeten met het A1CNow+ point-of-care-apparaat op een gemeenschapslocatie na voltooiing van de thuisgemeenschapsenquête.
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in fysieke activiteit na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (International Physical Activity Quotient, IPAQ), opgenomen in het community-onderzoek.
Basislijn, 6 maanden
Medicatienaleving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in therapietrouw na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Zelfgerapporteerd, via community-enquêtevragen.
Basislijn, 6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in bloeddruk na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met behulp van een bloeddrukmeter, de Microlife WatchBP Office Target.
Basislijn, 6 maanden
Bewoners van de gemeenschap die pas gediagnosticeerd zijn met diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld verschil in het aantal buurtbewoners dat nieuw gediagnosticeerd werd met diabetes na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Cijfers afkomstig uit de databases van de Rural Health Unit
6 maanden
Ziekenhuisopname tarieven
Tijdsspanne: -12 maanden, 12 maanden
Gemiddeld verschil in ziekenhuisopnamepercentages als gevolg van diabetes en aan diabetes gerelateerde aandoeningen, hypertensie, myocardinfarct, beroerte, congestief hartfalen na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Cijfers afkomstig uit de centrale database van het ministerie van Volksgezondheid (12 maanden voor en 12 maanden na CHAP-P-implementatie, en gedeeld door populatieschattingen halverwege het jaar)
-12 maanden, 12 maanden
Sterftecijfers
Tijdsspanne: -12 maanden, 12 maanden
Gemiddeld verschil in sterftecijfers als gevolg van diabetes en aan diabetes gerelateerde aandoeningen, hypertensie, hartinfarct, beroerte, congestief hartfalen op basis van International Classification of Disease (ICD)-10-codes na 6 maanden in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Aantallen afkomstig uit regionale veldgezondheidssurveillance-informatiesystemen (gemeten 12 maanden vóór en 12 maanden na CHAP-P-implementatie, 6 maanden geschat door te delen door populatieschattingen halverwege het jaar)
-12 maanden, 12 maanden
Kwaliteit van leven (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in kwaliteit van leven na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met het EuroQol-5 dimensie-5 niveau (EQ5D-5L), opgenomen in de community survey
Basislijn, 6 maanden
Kennis over diabetes en hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in kennis over diabetes en hypertensie na 6 maanden in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Gemeten met elementen van de Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) die zijn opgenomen in het community-onderzoek.
Basislijn, 6 maanden
Risicofactoren voor diabetes
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in risicofactoren voor diabetes na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met de Finse Diabetes Risk Score (FINDRISC), opgenomen in het gemeenschapsonderzoek
Basislijn, 6 maanden
Risicogedrag voor diabetes / cardiovasculaire problemen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in risicogedrag voor diabetes/cardiovasculaire problemen (activiteit, dieet, roken, alcohol, stress) na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met elementen van de Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) die zijn opgenomen in het community-onderzoek.
Basislijn, 6 maanden
Waargenomen bezorgdheid en begrip van risico's
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in waargenomen bezorgdheid en begrip van risico na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met elementen van de Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) die zijn opgenomen in het community-onderzoek.
Basislijn, 6 maanden
Vertrouwen in gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemiddeld verschil in vertrouwen in gedragsverandering na 6 maanden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Gemeten met elementen van de Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) die zijn opgenomen in het community-onderzoek.
Basislijn, 6 maanden
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: 12 maanden
Ondergeschikt; berekend op basis van de EQ5D-5L.
12 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de programmakosten van de implementatie van CHAP-P (verzameld via teamtracking) en de kosten van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (verzameld via zelfrapportage van deelnemers tijdens gemeenschapsenquête) met procentuele verlaging van HbA1c en bloeddruk.
12 maanden
Kosten-utiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Kosten van programma en gebruikskosten van zorgmiddelen per QALY
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Montréal
International Development Research Centre, Canada
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)
Ateneo de Zamboanga University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4303
  • 231837 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)
  • 107826-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: IDRC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CHAP-P-sessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren