Społeczny program oceny stanu zdrowia na Filipinach (CHAP-P) (CHAP-P)
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: McMaster University
Klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba w ramach programu promocji zdrowia społeczności: program oceny stanu zdrowia społeczności na Filipinach (CHAP-P)
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Community Health Assessment Programme na Filipinach (CHAP-P), patrząc na różnice między społecznościami wdrażającymi CHAP-P a społecznościami, które nie wdrażają CHAP-P.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze oceniają skuteczność interwencji CHAP-P w społecznościach Półwyspu Zamboanga na Filipinach. W szczególności badacze przyglądają się różnicy między poziomami hemoglobiny A1c (HbA1c) u losowo wybranych mieszkańców społeczności kontrolnych w porównaniu z mieszkańcami społeczności wdrażających interwencję CHAP-P. Badacze przyglądają się również różnicom między społecznościami kontrolnymi i interwencyjnymi pod względem modyfikowalnych czynników ryzyka cukrzycy związanych ze stylem życia, wskaźników przesiewowych w kierunku cukrzycy, wskaźników nowo zdiagnozowanych przypadków cukrzycy, ogólnego leczenia cukrzycy i wskaźników przyjęć do szpitala, a także opłacalności ROZDZIAŁ-P.
Interwencja CHAP-P składa się z sesji wstępnych i sesji kontrolnych, podczas których przeszkoleni lokalni wolontariusze (pracownicy służby zdrowia Barangay lub BHW) dokonują pomiarów fizycznych (ciśnienie krwi, wzrost, waga, obwód talii) i przeprowadzają ankietę dotyczącą ryzyka cukrzycy; w oparciu o te ustalenia , w razie potrzeby zapewniają edukację, materiały i skierowania do lokalnych zasobów zdrowotnych.
Grupy uczestników tej oceny obejmują tych, którzy uczestniczą w sesjach CHAP-P, losowo wybranych członków społeczności, którzy wyrażają zgodę na ankietę i badanie HbA1c, oraz członków społeczności i pracowników BHW/innych wiodących organizacji lokalnych, którzy wyrażają zgodę na grupy fokusowe i wywiady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5229
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zamboanga Del Sur
-
Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filipiny, 7000
- Ateneo de Zamboanga University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy ankiety społecznościowej i uczestnicy sesji CHAP-P):
- Wiek 40 lat lub więcej
- Mieszkaniec gminy
Kryteria wykluczenia (uczestnicy ankiety społecznościowej i uczestnicy sesji CHAP-P):
- Poniżej 40 roku życia
- Mieszkaniec innej gminy
Kryteria włączenia (Pracownicy służby zdrowia Barangay [BHW]/Personel wiodącej organizacji lokalnej [LLO])
- Musi być pracownikiem BHW lub innym pracownikiem LLO uczestniczącym w interwencji CHAP-P
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspólnota Interwencyjna
Społeczności interwencyjne (barangay) otrzymają interwencję (sesje CHAP-P).
|
Mieszkańcy wspólnot interwencyjnych (barangay) w wieku 40+ są otwarcie zapraszani do udziału w sesjach CHAP-P.
Podczas sesji CHAP-P przeszkoleni lokalni wolontariusze (pracownicy służby zdrowia Barangay lub BHW) zbierają zgodę, mierzą ciśnienie krwi, dokonują innych pomiarów fizycznych i przeprowadzają ankietę w celu określenia ryzyka cukrzycy u klientów.
Na podstawie ustaleń BHW zapewniają edukację i / lub skierowania.
Sesje CHAP-P odbywają się dwa razy w miesiącu, a klientów zachęca się do dalszego uczęszczania na nie w celu dalszej obserwacji i monitorowania.
|
|
Brak interwencji: Społeczność kontroli
Społeczności kontrolne (barangay) otrzymają opiekę jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w HbA1c po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zmierzono za pomocą urządzenia A1CNow+ w miejscu opieki społecznej po zakończeniu ankiety społeczności domowej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w aktywności fizycznej po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (International Physical Activity Quotient, IPAQ), zawartego w ankiecie społeczności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Samodzielnie zgłaszane za pomocą pytań ankiety społeczności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica ciśnienia krwi po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, Microlife WatchBP Office Target.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Mieszkańcy społeczności z nowo zdiagnozowaną cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia różnica w liczbie mieszkańców gminy z nowo zdiagnozowaną cukrzycą po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Liczby zaczerpnięte z baz danych Wiejskich Zakładów Opieki Zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Stawki przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: -12 miesięcy, 12 miesięcy
|
Średnia różnica w częstości hospitalizacji z powodu cukrzycy i stanów związanych z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, zastoinową niewydolnością serca po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Liczby pobrane z centralnej bazy danych Departamentu Zdrowia (12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wdrożeniu CHAP-P, podzielone przez szacunki populacji w połowie roku)
|
-12 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: -12 miesięcy, 12 miesięcy
|
Średnia różnica we wskaźnikach śmiertelności z powodu cukrzycy i chorób związanych z cukrzycą, nadciśnienia tętniczego, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zastoinowej niewydolności serca na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Liczby zaczerpnięte z regionalnych systemów informacji o nadzorze zdrowotnym w terenie (zmierzone 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wdrożeniu CHAP-P, 6 miesięcy oszacowane przez podzielenie przez szacunki populacji w połowie roku)
|
-12 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Jakość życia (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w jakości życia po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone za pomocą poziomu EuroQol-5 wymiaru 5 (EQ5D-5L), uwzględnionego w ankiecie społeczności
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wiedza na temat cukrzycy i nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w wiedzy na temat cukrzycy i nadciśnienia tętniczego po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone z elementami narzędzia Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) zawartego w ankiecie społeczności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Czynniki ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica czynników ryzyka cukrzycy po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone za pomocą Fińskiej Skali Ryzyka Cukrzycy (FINDRISC), zawartej w ankiecie społeczności
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Ryzykowne zachowania związane z cukrzycą/problemami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w zachowaniach ryzyka związanych z cukrzycą/problemami sercowo-naczyniowymi (aktywność, dieta, palenie, alkohol, stres) po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone z elementami narzędzia Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) zawartego w ankiecie społeczności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Postrzegany niepokój i zrozumienie ryzyka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w postrzeganej trosce i zrozumieniu ryzyka po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone z elementami narzędzia Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) zawartego w ankiecie społeczności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zaufanie do zmiany zachowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia różnica w pewności co do zmiany zachowania po 6 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone z elementami narzędzia Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT) zawartego w ankiecie społeczności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórny; obliczono z EQ5D-5L.
|
12 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie kosztów programu wdrożenia CHAP-P (zebranych za pomocą śledzenia zespołu) i kosztów wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (zebranych na podstawie samoopisów uczestników podczas ankiety społecznej) z procentową redukcją HbA1c i ciśnienia krwi.
|
12 miesięcy
|
|
Użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszt programu i koszty wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej na QALY
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4303
- 231837 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
- 107826-001 (Inny numer grantu/finansowania: IDRC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .