소아 조혈모세포 이식 집단의 말혈당증
2019년 9월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
이것은 말혈당증의 발병률과 특정 결과와의 관계를 평가하기 위해 1994년에서 2016년 사이에 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 환자의 후향적 차트 검토입니다.
연구 개요
상세 설명
2007년에서 2016년 사이에 조혈모세포이식을 받은 환자들의 말혈당 발생률과 위험인자를 평가하기 위한 후향적 차트 리뷰입니다.
이 검토는 또한 소아 조혈모세포이식 환자의 특정 결과와 말혈당 사이의 관계를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
344
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년 1월 1일부터 2016년 7월 31일까지 콜로라도 어린이 병원에서 골수 이식 프로그램으로 조혈 줄기 세포 이식을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 이식 당시 나이 0~30세
- 2007년 1월 1일부터 2016년 7월 31일 사이에 콜로라도 어린이 병원(CHCO)의 골수 이식(BMT) 수혜자
제외 기준:
- 기존 당뇨병 또는 알려진 고혈당증
- 분석을 위한 부적절한 혈당 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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말혈당증
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악성 및 비악성 진단을 모두 포괄하는 동종 및 자가 줄기 세포 이식.
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말혈당증 없이
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악성 및 비악성 진단을 모두 포괄하는 동종 및 자가 줄기 세포 이식.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 조혈모세포이식 환자의 1차 입원에서 말혈당증을 경험한 환자 수
기간: 이식일 -14 ~ +100
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저혈당증(BG < 70mg/dL), 고혈당증(BG ≥ 126mg/dL) 또는 혈당 변동성(σ ≥ 29mg/dL)
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이식일 -14 ~ +100
|
|
감염을 경험한 말혈당증이 있는 환자와 없는 환자의 수
기간: 이식일 0 ~ +100
|
말혈당증을 경험한 환자는 이식 후 감염률이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
이 결과는 말혈당 발생에 따른 발병률의 차이에 대해 평가될 것입니다.
|
이식일 0 ~ +100
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 노출이 말혈당증 발생 증가와 관련이 있는지 확인
기간: 이식일 -14 ~ +100
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나이, 약물 노출(글루코코르티코이드, 아스파라기나제, 총 비경구 영양(TPN) 또는 칼시뉴린 억제제 사용), 기본 진단 및 이식의 결과로 발생할 수 있는 발생률의 차이에 대해 평가되는 결과, 말혈당증의 발생 유형
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이식일 -14 ~ +100
|
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말혈당증이 있는 환자와 없는 환자의 생존율
기간: 이식 0일부터 재발 또는 사망일까지
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말혈당증을 경험한 환자는 이식 후 사망률이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
이 결과는 말혈당증 발생에 따른 발병률의 차이에 대해 평가될 것입니다.
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이식 0일부터 재발 또는 사망일까지
|
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말혈당증이 있는 환자와 없는 환자에서 이식편대숙주병(GVHD)의 발생
기간: 이식 0일부터 재발 또는 사망일까지
|
말혈당증을 경험하는 환자는 GVHD 비율이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
이 결과는 말혈당증 발생에 따른 발병률의 차이에 대해 평가될 것입니다.
|
이식 0일부터 재발 또는 사망일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenna Sopfe, MD, Children's Hospital Colorado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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