Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malglykemia lasten hematopoieettisten kantasolujen siirtopopulaatiossa

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joille tehtiin hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) vuosina 1994–2016 malglykemian esiintyvyyden ja sen suhteen tiettyihin tuloksiin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joille tehtiin hematopoieettinen kantasolusiirto vuosina 2007–2016 malglykemian esiintyvyyden ja riskitekijöiden arvioimiseksi. Katsauksessa pyritään myös luonnehtimaan tiettyjen tulosten ja malglykemian välisiä suhteita HSCT-lapsipotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin hematopoieettisia kantasolusiirtoja Coloradon lastensairaalan luuydinsiirtoohjelman avulla 1. tammikuuta 2007 - 31. heinäkuuta 2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-30 vuotta elinsiirtohetkellä
  • Luuydinsiirteen (BMT) saaja Coloradon lastensairaalassa (CHCO) 1.1.2007–31.7.2016

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diabetes mellitus tai tunnettu hyperglykemia
  • Riittämättömät verensokeritiedot analyysiä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Malglykemian kanssa
Menettely: Hematopoieettinen kantasolusiirto
Allogeeniset ja autologiset kantasolusiirrot kattavat sekä pahanlaatuiset että ei-pahanlaatuiset diagnoosit.
Ilman malglykemiaa
Menettely: Hematopoieettinen kantasolusiirto
Allogeeniset ja autologiset kantasolusiirrot kattavat sekä pahanlaatuiset että ei-pahanlaatuiset diagnoosit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on malglykemia ensihoidon HSCT-lasten potilailla
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivä -14 - +100
hypoglykemia (BG < 70 mg/dl), hyperglykemia (BG ≥ 126 mg/dl) tai glykeeminen vaihtelu (σ ≥ 29 mg/dl)
Elinsiirtopäivä -14 - +100
Niiden potilaiden määrä, joilla on malglykemia ja joilla ei ole infektiota
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivä 0 - +100
Oletuksena on, että potilailla, joilla on malglykemia, on lisääntynyt infektioiden määrä transplantaation jälkeen. Tämä tulos arvioidaan esiintyvyyden erojen varalta malglykemian esiintymisen perusteella
Elinsiirtopäivä 0 - +100

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, liittyykö tiettyyn altistumiseen malglykemian lisääntymiseen
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivä -14 - +100
Lopputuloksen, malglykemian, esiintyminen on arvioitava iän, lääkitysaltistuksen (glukokortikoidien, asparaginaasin, täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen (TPN) tai kalsineuriinin estäjien), taustalla olevan diagnoosin ja elinsiirron seurauksena mahdollisesti ilmenevien erojen suhteen. tyyppi
Elinsiirtopäivä -14 - +100
Malglykemiaa sairastavien potilaiden eloonjäämisaste verrattuna ilman malglykemiaa
Aikaikkuna: Siirtopäivä 0 uusiutumis- tai kuolemapäivämäärään asti
Oletuksena on, että potilailla, joilla on malglykemia, on lisääntynyt kuolleisuus transplantaation jälkeen. Tämä tulos arvioidaan esiintyvyyden erojen suhteen malglykemian esiintymisen perusteella
Siirtopäivä 0 uusiutumis- tai kuolemapäivämäärään asti
Siirrä isäntä vastaan ​​-sairauden (GVHD) esiintyminen potilailla, joilla on malglykemiaa verrattuna ilman
Aikaikkuna: Siirtopäivä 0 uusiutumis- tai kuolemapäivämäärään asti
Oletuksena on, että potilailla, joilla on malglykemia, GVHD: n määrä lisääntyy. Tämä tulos arvioidaan esiintyvyyden erojen suhteen malglykemian esiintymisen perusteella
Siirtopäivä 0 uusiutumis- tai kuolemapäivämäärään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenna Sopfe, MD, Children's Hospital Colorado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1496.cc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettinen kantasolusiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa