스트레스, 기분 및 섭식 행동의 장내 미생물.
Prebiotic Galacto-oligosaccharide가 스트레스 관련 식습관 및 기분에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
포함/제외 기준에 따른 초기 스크리닝 세션 후, 참가자는 무작위로 치료군 또는 위약군에 배정되고 3주 분량의 Vivinal-GOS 또는 분말 형태의 말토덱스트린(포)이 제공됩니다. 아래에 설명된 대로 4번의 임상 방문이 있을 것입니다.
- 코르티솔 각성 반응 측정을 위한 음식 일기를 작성하고 타액 샘플을 수집하는 방법에 대한 교육
- 인지(Affective GoNoGo 및 감정 인식 작업) 및 생물학적 측정(혈액, 대변). 여기에는 스트레스 유발 과제(Fake Speech Task)도 포함됩니다. 보충 자료와 함께 제공되며 3주 후에 다음 세션에 초대됩니다.
- 인지(Affective GoNoGo 및 감정 인식 작업) 및 생물학적 측정(혈액, 대변). 여기에는 스트레스 유발 작업(Fake Speech Task)도 포함됩니다.
- (마지막 방문 후 1주일) 최종 대변 검체 채취
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW15 5PJ
- 모병
- University of Roehampton
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연락하다:
- Ellie Haydon-Islam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불리한 아동기 경험에 대한 노출에 대한 긍정적 또는 부정적 선별
- 스트레스/정서 관련 식습관에 대한 긍정적 또는 부정적 선별
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 항생제, 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 사용
- 기존 위장 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리트먼트 프리바이오틱스
Vivinal-GOS(갈락토올리고당) 3주 1일 용량
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3주간 1일 14.5g의 분말을 물 200ml에 녹입니다.
이것은 10g GOS와 동일합니다(VGOS는 주로 69% GOS, 23% 락토스임).
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
Maltodextrin 1일 3주 복용량
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3주간 1일 14.5g의 분말을 물 200ml에 녹입니다.
이것은 유당에 대한 VGOS와 일치합니다(말토덱스트린 1회 복용량당 3.3g은 유당이 됩니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성
기간: 4 주
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잠재적으로 초기 생활 스트레스로 인해 스트레스/감정적 섭식 행동을 하기 쉬운 개인과 그렇지 않은 개인 간의 미생물군 비교 및 프리바이오틱(GOS) 치료가 이를 변경하는지 여부. Metagenomic 연구는 미생물 개체군의 변화와 관련된 기본 결과를 입증하기 위해 수행됩니다. 1HNMR 프로파일링은 규제 요구에 대한 생화학적/생물활성 메커니즘을 식별하는 데 사용됩니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적인 영향
기간: 4 주
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인지 작업(Affective GoNoGo 및 감정 인식 테스트)을 사용하여 GOS 치료가 부정적인 영향을 완화하는지 여부를 관찰합니다.
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4 주
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내장 뇌 축
기간: 4 주
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행동 결과 및 미생물 군집과 관련하여 SCFA 및 TRP의 혈액 및/또는 대변 수준을 조사하여 GBA의 메커니즘에 대한 추가 이해를 얻습니다. 혈청 내 SCFA는 혈액 샘플(아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트의 비율)을 통해 측정됩니다. PYY 및 GLP-1의 포만감-혈장 농도와 관련된 혈청 프로피오네이트 수준 |
4 주
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식습관
기간: 4 주
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참가자가 스트레스 관련 식습관(과식, 고열량 식품 섭취)에 참여하는지 여부와 프리바이오틱스가 이러한 행동을 무효화하는지 관찰합니다. 이것은 스트레스가 많은 상황(가짜 말하기 작업)에 대한 노출과 후속 음식 소비(식사 제공)를 통해 측정됩니다. |
4 주
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스트레스 반응
기간: 4 주
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GOS 치료가 스트레스 반응을 조절하는지 여부를 관찰하기 위해 코르티솔 각성 반응은 타액 샘플을 통해 측정됩니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Leigh Gibson, University of Roehampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
프리바이오틱스에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma완전한