Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le microbiote intestinal dans le stress, l'humeur et les comportements alimentaires.

16 avril 2019 mis à jour par: Ellie Haydon-Islam, University of Roehampton

L'effet du galacto-oligosaccharide prébiotique sur les comportements alimentaires et l'humeur liés au stress.

L'alimentation a une influence considérable sur la composition du microbiote et il a été démontré que l'apport de prébiotiques (aliments spécifiques au microbiote ou de probiotiques (espèces vivantes du microbiote) induisait des effets positifs à la fois sur l'anxiété et la dépression. À l'heure actuelle, il existe peu d'études explorant les conditions liées au stress telles que les comportements alimentaires émotionnels/de confort, en particulier chez les personnes qui ont subi un stress au début de leur vie et/ou qui ont du mal à gérer le stress en ce qui concerne la composition du microbiome intestinal et les résultats comportementaux ultérieurs. Le stress au début de la vie a été lié au développement de la boulimie mentale et de l'anorexie mentale à l'adolescence et à l'âge adulte et depuis que le microbiote intestinal a été proposé comme ayant un rôle causal dans l'étiologie et/ou le maintien des troubles de l'alimentation, une question empirique est de savoir si le microbiote peut médier la relation entre le stress et les troubles alimentaires. Il s'agit d'une enquête sur les effets de la consommation quotidienne chronique d'un prébiotique sur l'alimentation et l'humeur liées au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une première séance de sélection basée sur des critères d'inclusion/exclusion, les participants seront répartis au hasard dans le groupe de traitement ou dans le groupe placebo et recevront trois semaines de Vivinal-GOS ou de maltodextrine sous forme de poudre (sachets). Il y aura quatre visites cliniques comme détaillé ci-dessous :

  1. Formation sur la façon de remplir des journaux alimentaires et de collecter des échantillons de salive pour les mesures de la réponse de réveil du cortisol
  2. Mesures cognitives (GoNoGo affectif et tâche de reconnaissance des émotions) et biologiques (sang, fécal). Cela inclut également une tâche induisant du stress (Fake Speech Task). Fourni avec un supplément et invité à la prochaine session dans trois semaines.
  3. Mesures cognitives (GoNoGo affectif et tâche de reconnaissance des émotions) et biologiques (sang, fécal). Cela inclut également une tâche induisant du stress (Fake Speech Task).
  4. (une semaine après la dernière visite) prélèvement de l'échantillon fécal final

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW15 5PJ
        • Recrutement
        • University of Roehampton
        • Contact:
          • Ellie Haydon-Islam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Un dépistage positif ou négatif de l'exposition à des expériences négatives de l'enfance
  • Un dépistage positif ou négatif des comportements alimentaires liés au stress/aux émotions
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques, de prébiotiques ou de probiotiques au cours des trois derniers mois
  • Troubles gastro-intestinaux préexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement prébiotique
Dose quotidienne de 3 semaines de Vivinal-GOS (galacto-oligosaccharide)
Complément alimentaire: Prébiotique
Une dose quotidienne pendant 3 semaines -14,5g par jour sous forme de poudre dissoute dans 200ml d'eau. Cela équivaut à 10 g de GOS (VGOS est principalement constitué de 69 % de GOS, 23 % de lactose).
Autres noms:
  • Vivinal-GOS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dose quotidienne de maltodextrine pendant 3 semaines
Complément alimentaire: Maltodextrine
Une dose quotidienne pendant 3 semaines -14,5g par jour sous forme de poudre dissoute dans 200ml d'eau. Celui-ci sera assorti au VGOS pour le lactose (3,3 g par dose de maltodextrine seront du lactose).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: 4 semaines

Une comparaison du microbiote entre les individus qui sont ou non sujets au stress/comportements alimentaires émotionnels potentiellement dus au stress du début de la vie, et si le traitement avec un prébiotique (GOS) modifie cela.

Des études métagénomiques seront menées pour prouver les résultats de base liés aux changements dans la population microbienne

Le profilage 1HNMR sera utilisé pour identifier les mécanismes biochimiques / bioactifs pour les besoins réglementaires
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet négatif
Délai: 4 semaines
Observer si le traitement par GOS modère l'affect négatif à l'aide de tâches cognitives (Affective GoNoGo et Emotion Recognition test).
4 semaines
Axe Cerveau Intestinal
Délai: 4 semaines

Mieux comprendre les mécanismes de la GBA en examinant les taux sanguins et/ou fécaux d'AGCC et de TRP, en relation avec les résultats comportementaux et les populations de microbiote.

Les AGCC dans le sérum seront mesurés via des échantillons de sang (rapport d'acétate, de propionate et de butyrate) Niveaux de propionate sérique par rapport à la satiété - concentrations plasmatiques de PYY et de GLP-1
4 semaines
Comportement alimentaire
Délai: 4 semaines

Observer si les participants adoptent des comportements alimentaires liés au stress (trop manger, manger des aliments riches en énergie) et si les prébiotiques annulent ces comportements.

Cela sera mesuré via une exposition à une situation stressante (tâche de faux discours) et une consommation alimentaire ultérieure (un repas sera fourni).
4 semaines
Réponse au stress
Délai: 4 semaines

Observer si le traitement par GOS modère la réponse au stress

La réponse d'éveil du cortisol sera mesurée via des échantillons de salive.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roehampton

Collaborateurs

FrieslandCampina

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leigh Gibson, University of Roehampton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (RÉEL)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08459942

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prébiotique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner