Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobisto stressissä, mielialassa ja syömiskäyttäytymisessä.

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ellie Haydon-Islam, University of Roehampton

Prebioottisen galakto-oligosakkaridin vaikutus stressiin liittyviin syömiskäyttäytymiseen ja mielialaan.

Ruokavaliolla on huomattava vaikutus mikrobiotan koostumukseen ja jommankumman prebioottien (mikrobispesifinen ruoka tai probioottien (elävät mikrobiolajit)) saannin on osoitettu aiheuttavan positiivisia vaikutuksia sekä ahdistuneisuuteen että masennukseen. Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan stressiin liittyviä olosuhteita, kuten tunne-/mukavuussyömiskäyttäytymistä, erityisesti henkilöillä, jotka ovat kokeneet stressiä varhaisessa elämässä ja/tai joiden stressiä on vaikea käsitellä suoliston mikrobiomin koostumuksen ja myöhempien käyttäytymistulosten suhteen. Varhaiselämän stressi on liitetty bulimia nervosan ja anorexia nervosan kehittymiseen murrosiässä ja aikuisiässä, ja koska suoliston mikrobiotalla on esitetty olevan syy-osuus syömishäiriön etiologiassa ja/tai ylläpidossa, empiirinen kysymys on, onko mikrobiota. saattaa välittää stressin ja syömishäiriön välistä suhdetta. Tämä on tutkimus prebiootin kroonisen päivittäisen kulutuksen vaikutuksista stressiin liittyvään syömiseen ja mielialaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumis-/poissulkemiskriteereihin perustuvan alustavan seulontaistunnon jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai lumelääkeryhmään ja heille annetaan kolmen viikon arvosta Vivinal-GOS:a tai maltodekstriiniä jauhemuodossa (pusseissa). Kliinisiä käyntiä on neljä alla kuvatulla tavalla:

  1. Koulutus ruokapäiväkirjojen täyttämisestä ja sylkinäytteiden keräämisestä kortisolin heräämisvasteen mittauksia varten
  2. Kognitiiviset (Affective GoNoGo ja Emotion Recognition Task) ja biologiset mittaukset (veri, uloste). Tämä sisältää myös stressiä aiheuttavan tehtävän (Fake Speech Task). Toimitetaan täydennyksenä ja kutsutaan seuraavaan istuntoon kolmen viikon kuluttua.
  3. Kognitiiviset (Affective GoNoGo ja Emotion Recognition Task) ja biologiset mittaukset (veri, uloste). Tähän sisältyy myös stressiä aiheuttava tehtävä (fake Speech Task).
  4. (viikko viimeisen käynnin jälkeen) lopullisen ulostenäytteen otto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW15 5PJ
        • Rekrytointi
        • University of Roehampton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ellie Haydon-Islam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen tai negatiivinen näyttö altistumisesta haitallisille lapsuuden kokemuksille
  • Positiivinen tai negatiivinen näyttö stressiin/emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien, prebioottien tai probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Aiemmin olemassa olevat ruoansulatuskanavan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito Prebiootti
3 viikon päiväannos Vivinal-GOS:ia (galakto-oligosakkaridia)
Ravintolisä: Prebiootti
Päivittäinen annos 3 viikon ajan -14,5g päivässä jauheena liuotettuna 200ml vettä. Tämä vastaa 10 g GOS:a (VGOS on pääasiassa 69 % GOS:a, 23 % laktoosia).
Muut nimet:
  • Vivinal-GOS
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
3 viikon päiväannos maltodekstriiniä
Ravintolisä: Maltodekstriini
Päivittäinen annos 3 viikon ajan -14,5g päivässä jauheena liuotettuna 200ml vettä. Tämä vastaa VGOS-laktoosia (3,3 g maltodekstriinin annosta kohti on laktoosia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Mikrobiootan vertailu yksilöiden välillä, jotka ovat tai eivät ole alttiita stressille/emotionaaliselle syömiskäyttäytymiselle mahdollisesti johtuen varhaiselämän stressistä, ja muuttaako prebioottihoito (GOS) tätä.

Metagenomisia tutkimuksia tehdään todisteiden pohjalta, jotka liittyvät mikrobipopulaatiossa tapahtuviin muutoksiin

1HNMR-profilointia käytetään biokemiallisten/bioaktiivisten mekanismien tunnistamiseen sääntelytarpeisiin
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tarkkaile, lieventääkö GOS-hoito negatiivista vaikutusta käyttämällä kognitiivisia tehtäviä (Affective GoNoGo ja Emotion Recognition -testi).
4 viikkoa
Suolen aivojen akseli
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Saadakseen lisäymmärrystä GBA:n mekanismeista tutkimalla SCFA- ja TRP-tasoja veressä ja/tai ulosteessa suhteessa käyttäytymistuloksiin ja mikrobiotapopulaatioihin.

Seerumin SCFA:t mitataan verinäytteillä (asetaatin, propionaatin ja butyraatin suhde). Seerumin propionaattitasot suhteessa PYY- ja GLP-1:n kylläisyyden ja plasman pitoisuuksiin
4 viikkoa
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tarkkailevatko osallistujat stressiin liittyvää syömiskäyttäytymistä (yli-syöminen, runsaasti energiaa sisältävien ruokien syöminen) ja estävätkö prebiootit tämän käyttäytymisen.

Tämä mitataan altistumisena stressaavalle tilanteelle (valepuhetehtävä) ja sitä seuraavalla ruuankulutuksella (ateria tarjotaan).
4 viikkoa
Stressireaktio
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tarkkaile, lievittääkö GOS-hoito stressivastetta

Kortisolin heräämisvaste mitataan sylkinäytteillä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roehampton

Yhteistyökumppanit

FrieslandCampina

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leigh Gibson, University of Roehampton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08459942

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prebiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa