A microbiota intestinal no estresse, humor e comportamentos alimentares.
O efeito do galacto-oligossacarídeo prebiótico nos comportamentos alimentares e no humor relacionados ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma sessão de triagem inicial com base nos critérios de inclusão/exclusão, os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo de tratamento ou placebo e receberão três semanas de Vivinal-GOS ou maltodextrina em pó (sachês). Haverá quatro visitas clínicas conforme detalhado abaixo:
- Treinamento sobre como preencher diários alimentares e coletar amostras de saliva para medições de resposta ao despertar do cortisol
- Cognitivo (GoNoGo Afetivo e Tarefa de Reconhecimento de Emoção) e medidas biológicas (sangue,fecal). Isso também inclui uma tarefa de indução de estresse (Fake Speech Task). Fornecido com suplemento e convidado para a próxima sessão em três semanas.
- Cognitivo (GoNoGo Afetivo e Tarefa de Reconhecimento de Emoção) e medidas biológicas (sangue,fecal). Isso também inclui uma tarefa de indução de estresse (Fake Speech Task).
- (uma semana após a última visita) coleta da amostra fecal final
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SW15 5PJ
- Recrutamento
- University of Roehampton
-
Contato:
- Ellie Haydon-Islam
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma tela positiva ou negativa para exposição a experiências adversas da infância
- Uma triagem positiva ou negativa para comportamentos alimentares relacionados ao estresse/emocional
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso de antibiótico, prebiótico ou probiótico nos últimos três meses
- Distúrbios gastrointestinais pré-existentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamento Prebiótico
Dose diária de 3 semanas de Vivinal-GOS (galacto-oligossacarídeo)
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Uma dose diária durante 3 semanas -14,5g por dia em forma de pó dissolvido em 200ml de água.
Isso equivale a 10g GOS (VGOS é principalmente 69% GOS, 23% Lactose).
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dose diária de 3 semanas de maltodextrina
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Uma dose diária durante 3 semanas -14,5g por dia em forma de pó dissolvido em 200ml de água.
Isso será combinado com VGOS para lactose (3,3 g por dose de maltodextrina será lactose).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: 4 semanas
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Uma comparação da microbiota entre indivíduos que são ou não propensos a comportamentos alimentares estressantes/emocionais, potencialmente devido ao estresse no início da vida, e se o tratamento com um prebiótico (GOS) altera isso. Estudos metagenômicos serão conduzidos para evidenciar resultados básicos ligados a mudanças na população microbiana O perfil de 1HNMR será usado para identificar mecanismos bioquímicos/bioativos para necessidades regulatórias |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto negativo
Prazo: 4 semanas
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Observar se o tratamento com GOS modera o afeto negativo usando tarefas cognitivas (teste GoNoGo Afetivo e Reconhecimento de Emoções).
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4 semanas
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Eixo Intestino Cerebral
Prazo: 4 semanas
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Obter maior compreensão dos mecanismos do GBA examinando os níveis sanguíneos e/ou fecais de SCFAs e TRP, em relação aos resultados comportamentais e populações de microbiota. SCFAs no soro serão medidos através de amostras de sangue (proporção de acetato, propionato e butirato) Níveis de propionato sérico em relação à saciedade- concentrações plasmáticas de PYY e GLP-1 |
4 semanas
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Comportamento alimentar
Prazo: 4 semanas
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Observar se os participantes se envolvem em comportamentos alimentares relacionados ao estresse (comer demais, comer alimentos com alto teor de energia) e se os prebióticos anulam esses comportamentos. Isso será medido por meio de uma exposição a uma situação estressante (tarefa de fala falsa) e subsequente consumo de alimentos (uma refeição será fornecida). |
4 semanas
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Resposta ao estresse
Prazo: 4 semanas
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Observar se o tratamento com GOS modera a resposta ao estresse A resposta ao despertar do cortisol será medida por meio de amostras de saliva. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leigh Gibson, University of Roehampton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08459942
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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