만성 고도 사지마비 환자의 고차원적 손 기능 회복
2026년 2월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 BrainGate 연구의 일환으로 뇌에 기록 전극 배열을 받은 척수 손상으로 팔과 손이 마비된 사람들을 위한 것입니다.
이 연구는 참가자들이 가상 현실과 실제 손 모두에서 서로 다른 손 잡기 패턴을 제어하는 능력을 살펴볼 것입니다.
참가자의 손의 움직임은 적절한 근육을 활성화하기 위해 작은 전류를 사용하는 팔, 어깨 및 손에 이식된 작은 전극을 포함하는 기능적 전기 자극(FES) 시스템에 의해 제어됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 뇌-컴퓨터-인터페이스(Brain-Computer-Interfaces, BCls)를 발전시켜 중증 마비 환자에게 팔과 손재주 움직임을 복원하기 위해 FES(Functional Electrical Stimulation) 신경 보철물을 제어하는 자연스러운 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
뻗고 잡기 위한 팔과 손의 움직임을 복원하기 위해 BCI 기술을 사용하는 전망은 마비된 인간에서 기록 가능한 뇌 활동과 상상된 팔 움직임의 특정 측면 사이에 반복 가능하고 이해할 수 있는 관계가 있다는 가설에 근거합니다.
이전의 많은 연구에서는 건장한 원숭이의 뇌 활동과 팔 및 손 움직임 사이의 관계를 이해하려고 시도했습니다.
특히 FES 팔과 복잡한 손 시스템을 제어하려는 맥락에서 인간의 이러한 동일한 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 인간 참가자의 고해상도 뇌 활동을 기록할 가능성을 활용하기 위해 이미 BCI 및 FES 시스템을 이식한 사람을 모집합니다.
따라서 이 연구에서 우리는 뇌 신호가 마비가 있는 인간의 팔 및 복잡한 손 움직임의 특정 측면과 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 재향군인과 만성 손 및 팔 마비가 있는 기타 사람들의 복잡한 손 움직임 복원의 새로운 구현을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인지적 온전함(지시를 따를 수 있음)
- 적어도 부분적인 팔 마비를 초래하는 척수 손상
- BrainGate2 임상시험 참가자는 이미 피질 내 배열을 받고 신경 신호를 사용하여 모니터의 커서를 제어하는 능력을 입증했습니다.
제외 기준:
- 심오한 시각 장애
- 기록 가능한 신경 신호가 불충분한 BrainGate2 임상 시험 참가자(연구자가 운동 의도 명령 신호를 해독할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파악 패턴의 피질 제어
참가자들은 다양한 모양의 물체를 잡는 방법에 대해 생각해 보아야 하며, 녹음된 피질 신호 패턴은 해당 잡는 모양과 일치하도록 해독됩니다.
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참가자는 다양한 모양의 물체를 잡는 것에 대해 생각하도록 요청받게 되며, 기록된 피질 신호 패턴은 그 파악 모양과 일치하도록 해독됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 파지 패턴 형성 능력
기간: 참가자가 연구에 등록된 전체 기간(4년) 동안 결과는 평균 3개월마다 평가되었습니다.
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지정된 일련의 파지 패턴을 달성하는 성공률이 계산됩니다.
이것은 성공적으로 달성된 목표 파지 패턴의 백분율이 될 것입니다.
보고된 결과는 전체 평가 기간 동안의 결과(평균 ± 표준 편차)의 평균입니다.
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참가자가 연구에 등록된 전체 기간(4년) 동안 결과는 평균 3개월마다 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abidemi B. Ajiboye, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2654-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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