Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление функции руки большого размера у людей с хронической высокой тетраплегией

2 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это исследование предназначено для людей, которые имеют парализованную руку и кисть из-за травмы спинного мозга, которые также получили массив записывающих электродов в мозг в рамках исследования BrainGate. В ходе исследования будет изучена способность этих участников контролировать различные хватательные движения руки как в виртуальной реальности, так и в реальной руке. Движение руки участника контролируется системой функциональной электростимуляции (FES), которая включает в себя небольшие электроды, имплантированные в руку, плечо и кисть, которые используют слабые электрические токи для активации соответствующих мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта работа направлена ​​на усовершенствование интерфейсов мозг-компьютер (BCl), чтобы предоставить сильно парализованным людям естественный способ управления нейропротезами функциональной электрической стимуляции (FES) для восстановления руки и ловких движений кисти. Перспектива использования технологии BCI для восстановления движений рук и кистей для достижения и захвата основана на гипотезе о том, что у парализованного человека существует повторяемая и понятная связь между регистрируемой мозговой активностью и конкретными аспектами воображаемых движений рук. Многие предыдущие исследования пытались понять взаимосвязь между активностью мозга и движениями рук и кистей у здоровых обезьян. Мало что известно об этих же отношениях у людей, особенно в контексте попыток контролировать руку FES и сложную систему рук. В этом исследовании будут участвовать люди, которым уже имплантированы системы BCI и FES, чтобы воспользоваться возможностью записи активности мозга с высоким разрешением у участников-людей. Таким образом, благодаря этому исследованию мы стремимся лучше понять, как сигналы мозга связаны с конкретными аспектами рук и сложными движениями рук у людей с параличом. Кроме того, в этом исследовании будут проверены новые способы комплексного восстановления движений рук у ветеранов и других лиц с хроническим параличом кистей и предплечий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Когнитивно интактный (способный следовать инструкциям)
  • Повреждение спинного мозга, приведшее как минимум к частичному параличу руки.
  • Участник клинического исследования BrainGate2, уже получивший внутрикортикальный массив и продемонстрировавший способность использовать нейронные сигналы для управления курсором на мониторе.

Критерий исключения:

  • Глубокие нарушения зрения
  • Участник клинического исследования BrainGate2 с недостаточно регистрируемыми нейронными сигналами (такими, что исследователи не могут декодировать командный сигнал намерения движения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кортикальный контроль хватательных моделей
Участникам будет предложено подумать о том, как держать предметы разной формы, а записанные образцы корковых сигналов будут декодированы, чтобы соответствовать этим формам захвата.
Устройство: Использование массива записи коры головного мозга «Нейропорт» для определения желаемой модели захвата для системы функциональной электростимуляции (ФЭС)
Участникам будет предложено подумать о удерживании объектов различной формы, а записанные паттерны корковых сигналов будут расшифрованы, чтобы соответствовать этим формам захвата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность формировать соответствующие паттерны захвата
Временное ограничение: Результаты оценивались в среднем каждые 3 месяца на протяжении всего времени (4 года), пока участник был включен в исследование.
Будет рассчитан процент успешного достижения серии указанных захватов.
Это будет процент успешно достигнутых целевых захватов.
Сообщаемый результат представляет собой среднее значение результатов (среднее ± стандартное отклонение) за весь период оценки.
Результаты оценивались в среднем каждые 3 месяца на протяжении всего времени (4 года), пока участник был включен в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Abidemi B. Ajiboye, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A2654-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться