암 환자의 담배 사용 치료

연구 설계: 이 연구는 혼합 방법 접근 방식을 사용하며 암 환자에게 담배 사용 치료 서비스 제공을 개선하기 위한 실용적인 임상 실험의 설계를 알릴 것입니다.

연구 환경: 파일럿 연구는 University of Florida의 Health Medical Oncology 및 Ear, Nose & Throat (ENT) 클리닉에서 수행됩니다. 흡연은 두경부암의 주요 원인이며 환자의 거의 1/3이 두경부암 진단 후에도 흡연을 계속하므로 개입 대상 인구가 우선순위가 됩니다.

모집단: 현재 흡연자이고 스마트폰 사용자인 18세 이상의 UF Health 암 환자; mCBT의 경우 조사관은 CO 호흡 샘플 >5ppm(parts per million)도 확인합니다. 불안정한 의학적 또는 정신 질환이 있거나 불법 약물 사용 장애가 있는 환자는 제외됩니다.

절차: 조사관은 임상 시간 동안 잠재적 피험자를 식별하고 모집 일정을 잡기 위해 Epic 액세스를 요청합니다. 연구 조교(RA)는 방문하는 동안 적격 환자를 만나기 위해 종양학 및 ENT 클리닉에 있을 것입니다. RA는 환자와 임상 관계가 있는 사람이 소개한 후 체크아웃 시 적격 환자에게 접근합니다. 제공자의 선별 및 간단한 상담 후 RA는 적격 환자에게 3가지 TUT 옵션(즉, AHEC, Quitline 또는 mCBT)을 제공하고, REDCap(eConsent) 또는 서면 동의(환자가 원하는 경우)를 사용하여 정보에 입각한 동의를 얻고, REDCap의 PEI(Patient Exit Interview)에 참여하고 후속 전화 인터뷰를 주선합니다. AHEC/Quitline을 선택한 환자는 Epic을 사용하는 간호사가 추천합니다. mCBT를 선택한 사람은 RA가 Vidyo 및 iCOTM Smokelyzer® 사용에 대해 교육을 받고 CTTS 카운셀러와 함께 후속 조치를 취합니다.

mCBT 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번, Vidyo에서 30분 동안 훈련된 공인 담배 치료 상담사와 만납니다. 카운슬러는 중독, 금단, 방아쇠 처리, 갈망 극복 및 재발 방지를 포함하는 주제를 다룰 것입니다. 등록 시 조사관은 관심이 있는 경우 mCBT 참가자에게 2주분의 니코틴 대체 요법(NRT)을 제공할 것입니다. 2주간의 NRT 공급은 AHEC 및 Quitline 참가자에게 제공되는 것과 일치합니다. 하루에 10개비 미만의 담배를 피우는 참가자는 14mg의 NRT를, 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 21mg의 NRT를 받게 됩니다. NRT 시행 전에 제공자로부터 의료 승인을 받습니다. 연구가 끝날 때(12주차) 참가자(mCBT의 모든 참가자 및 AHEC/Quitline에 언급된 무작위 환자 샘플)는 후속 전화 인터뷰를 완료합니다. 연구 종료 시 참가자(AHEC/Quitline & mCBT)는 코티닌 수치를 테스트하기 위해 타액 샘플을 제공할 수도 있습니다. 이 프로세스는 mCBT 참가자를 위해 Vidyo를 통해 원격으로 모니터링되며 AHEC/Quitline 참가자는 질문이 있는 경우 연구 직원에게 연락하여 답변하도록 권장됩니다. 평가 도구는 또한 연구 참가자들 사이에서 시행되는 환자 종료 인터뷰 및 전화 설문 조사로 구성됩니다.

분석 계획: 수집된 모든 데이터는 REDCap 데이터베이스에 입력됩니다. 1차 분석은 95% CI로 비율/평균을 추정하는 것입니다. 3가지 구현 전략의 타당성을 입증하기 위해 조사관은 임의의 TUT(즉, AHEC/Quitline/mCBT)를 참조한 2개의 클리닉을 방문하는 흡연자 수를 클리닉을 방문하는 총 흡연자 수로 나눈 값으로 도달 범위를 측정합니다. 각 TUT에 대해 조사관은 주어진 치료에 등록한 총 흡연자 수를 추천 흡연자의 총 수로 나누어 등록을 계산합니다. 조사관은 3개의 TUT 프로그램 각각을 선택하는 환자의 비율을 비교할 것입니다. 조사관은 프로그램을 완료한 등록된 흡연자의 수로 TUT 완료를 평가합니다. 조사관은 또한 TAQ를 사용하여 수용 가능성을 평가합니다. 2차 결과로 조사관은 12주차에 장기간 금욕을 측정하고 지난 7일 포인트 유병률(모든 프로그램)의 변화(12주 기준 기준)와 6주 및 12주차(mCBT만 해당)에서 CO로 확인된 금욕을 측정합니다. CO 수준은 선형 혼합 모델을 통해 시간 경과에 따른 감소를 평가하기 위해 시간(1주, 6주, 12주)에 따라 모델링됩니다.