Tobakksbruk hos kreftpasienter

Studiedesign: Denne studien bruker en tilnærming med blandede metoder og vil informere utformingen av en pragmatisk klinisk studie for å forbedre leveringen av behandlingstjenester for tobakksbruk til kreftpasienter.

Studiesetting: Pilotstudien vil bli utført ved UF Health Medical Oncology og øre-, nese- og halsklinikker (ØNH). Røyking er den ledende årsaken til hode- og nakkekreft, og nesten en tredjedel av pasientene fortsetter å røyke etter diagnosen hode- og nakkekreft, noe som gjør dette til en prioritert populasjon for intervensjon.

Befolkning: UF Health kreftpasienter ≥18 år som er røykere og smarttelefonbrukere; for mCBT vil etterforskerne også sikre CO pusteprøve >5 deler per million (ppm). Pasienter med ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom eller bruksforstyrrelse for ulovlige rusmidler vil bli ekskludert.

Prosedyrer: Etterforskerne vil be om Epic-tilgang for å identifisere potensielle forsøkspersoner og planlegge rekruttering i løpet av klinikkens åpningstider. Forskningsassistenter (RA) vil være på medisinsk onkologi og ØNH-klinikker for å møte kvalifiserte pasienter under besøket. RA-er vil henvende seg til kvalifiserte pasienter i kassen etter at de er introdusert av noen som har et klinisk forhold til pasienten. Etter screening og kort veiledning fra leverandøren, vil RA-er tilby kvalifiserte pasienter de 3 TUT-alternativene (dvs. AHEC, Quitline eller mCBT), innhente informert samtykke ved å bruke REDCap (eConsent) eller et papirsamtykke (hvis pasienten ønsker det), administrere pasientutgangsintervjuet (PEI) i REDCap, og avtale et oppfølgende telefonintervju. Pasienter som velger AHEC/Quitline vil bli henvist av en sykepleier som bruker Epic. De som velger mCBT vil bli opplært i bruk av Vidyo og iCOTM Smokelyzer® av RA, og oppfølging vil bli avtalt med en CTTS-rådgiver.

Deltakere i mCBT vil møte en utdannet sertifisert tobakksbehandlingsrådgiver på Vidyo i 30 minutter, en gang i uken, i 6 uker. Rådgiveren vil dekke temaer som inkluderer avhengighet, abstinens, håndtering av triggere, overvinne cravings og tilbakefallsforebygging. Ved påmelding vil etterforskerne tilby mCBT-deltakere - hvis interessert - en 2-ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi (NRT). 2-ukers forsyning av NRT er i samsvar med det som tilbys deltakere ved AHEC og Quitline. Deltakere som røyker mindre enn 10 sigaretter per dag vil få 14 mg NRT, og de som røyker mer enn 10 sigaretter per dag vil få 21 mg NRT. Medisinsk godkjenning fra leverandøren vil bli innhentet før NRT-administrasjon. På slutten av studien (uke 12) vil deltakerne (alle deltakere i mCBT og et tilfeldig utvalg av pasienter henvist til AHEC/Quitline) fullføre det oppfølgende telefonintervjuet. På slutten av studien kan deltakerne (AHEC/Quitline & mCBT) også gi en spyttprøve for å teste deres kotininnivå; denne prosessen vil bli fjernovervåket via Vidyo for deltakere i mCBT og deltakere i AHEC/Quitline vil bli oppfordret til å kontakte studiepersonell for å svare på spørsmål de måtte ha. Evalueringsverktøy består også av pasientutgangsintervjuer og telefonundersøkelse som skal administreres blant forskningsdeltakere.

Analyseplan: Alle data som samles inn vil bli lagt inn i en REDCap-database. Den primære analysen vil være estimering av rater/midler, med 95 % CI. For å demonstrere gjennomførbarheten av de tre implementeringsstrategiene, vil etterforskerne måle rekkevidde som antall røykere som besøker de to klinikkene som henvises til en TUT (dvs. AHEC/Quitline/mCBT) delt på det totale antallet røykere som besøker klinikkene. For hver TUT vil etterforskerne beregne påmelding som det totale antallet røykere som melder seg på en gitt behandling delt på det totale antallet henviste røykere; etterforskere vil sammenligne frekvensen av pasienter som velger inn i hvert av de 3 TUT-programmene. Etterforskere vil vurdere TUT-fullføring som antall påmeldte røykere som fullfører programmet. Etterforskere vil også vurdere aksept ved bruk av TAQ. Som sekundære resultater vil etterforskerne måle forlenget avholdenhet ved uke 12 og endringen (grunnlinje til uke 12) i forekomst av siste 7-dagers punkt (alle programmer), samt CO-verifisert avholdenhet ved uke 6 og 12 (kun mCBT). CO-nivåer vil også bli modellert over tid (uke 1, 6, 12) for å vurdere for reduksjoner over tid via lineære blandede modeller.