Behandling af tobaksbrug hos kræftpatienter

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse bruger en tilgang med blandede metoder og vil informere udformningen af ​​et pragmatisk klinisk forsøg for at forbedre leveringen af ​​behandlingstjenester for tobaksbrug til kræftpatienter.

Studiemiljø: Pilotstudiet vil blive udført på UF Health Medical Oncology og Øre, Næse & Hals (ENT) klinikker. Rygning er den førende årsag til hoved- og nakkekræft, og næsten en tredjedel af patienterne fortsætter med at ryge efter deres hoved- og halskræftdiagnose, hvilket gør dette til en prioriteret population for intervention.

Befolkning: UF-sundhedskræftpatienter ≥18 år, som er nuværende rygere og smartphonebrugere; for mCBT vil efterforskerne også sikre CO-udåndingsprøve >5 dele pr. million (ppm). Patienter med ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom eller brugerforstyrrelse til ulovlige stoffer vil blive udelukket.

Procedurer: Efterforskerne vil anmode om episk adgang til at identificere potentielle forsøgspersoner og planlægge rekruttering i klinikkens åbningstider. Forskningsassistenter (RA'er) vil være på medicinsk onkologi og ENT-klinikker for at mødes med kvalificerede patienter under deres besøg. RA'er vil henvende sig til kvalificerede patienter ved kassen, efter at de er introduceret af en person, der har et klinisk forhold til patienten. Efter screening og kort rådgivning fra udbyderen, vil RA'er tilbyde kvalificerede patienter de 3 TUT-muligheder (dvs. AHEC, Quitline eller mCBT), indhente informeret samtykke ved hjælp af REDCap (eConsent) eller et papirsamtykke (hvis det ønskes af patienten), administrere Patient Exit Interview (PEI) i REDCap, og arrangere en opfølgende telefonsamtale. Patienter, der vælger AHEC/Quitline, vil blive henvist af en sygeplejerske, der bruger Epic. De, der vælger mCBT, vil blive trænet i brugen af ​​Vidyo og iCOTM Smokelyzer® af RA, og opfølgning vil blive arrangeret med en CTTS-rådgiver.

Deltagere i mCBT vil mødes med en uddannet certificeret tobaksbehandlingsrådgiver på Vidyo i 30 minutter en gang om ugen i 6 uger. Rådgiveren vil dække emner, der inkluderer afhængighed, abstinenser, håndtering af triggere, overvindelse af trang og forebyggelse af tilbagefald. Ved tilmelding vil efterforskerne tilbyde mCBT-deltagere - hvis de er interesseret - en 2-ugers levering af nikotinerstatningsterapi (NRT). Den 2-ugers levering af NRT er i overensstemmelse med, hvad der tilbydes til deltagere på AHEC og Quitline. Deltagere, der ryger mindre end 10 cigaretter om dagen, vil modtage 14 mg NRT, og de, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen, vil modtage 21 mg NRT. Lægegodkendelse fra udbyderen vil blive opnået før NRT-administration. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (uge 12) vil deltagere (alle deltagere i mCBT og en tilfældig prøve af patienter henvist til AHEC/Quitline) gennemføre det opfølgende telefoninterview. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kan deltagerne (AHEC/Quitline & mCBT) også give en spytprøve for at teste deres cotininniveau; denne proces vil blive fjernovervåget via Vidyo for deltagere i mCBT, og deltagere i AHEC/Quitline vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsens personale for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have. Evalueringsværktøjer består også af Patient Exit Interviews og Telefonundersøgelse, der skal administreres blandt forskningsdeltagere.

Analyseplan: Alle indsamlede data vil blive indtastet i en REDCap-database. Den primære analyse vil være estimering af rater/middelværdier med 95 % CI'er. For at demonstrere gennemførligheden af ​​de 3 implementeringsstrategier vil efterforskerne måle rækkevidde som antallet af rygere, der besøger de 2 klinikker, som henvises til en TUT (dvs. AHEC/Quitline/mCBT) divideret med det samlede antal rygere, der besøger klinikkerne. For hver TUT vil efterforskerne beregne tilmelding som det samlede antal rygere, der tilmelder sig en given behandling divideret med det samlede antal henviste rygere; efterforskere vil sammenligne antallet af patienter, der vælger i hvert af de 3 TUT-programmer. Efterforskere vil vurdere TUT-gennemførelsen som antallet af tilmeldte rygere, der gennemfører programmet. Efterforskere vil også evaluere acceptabilitet ved hjælp af TAQ. Som sekundære resultater vil efterforskerne måle langvarig abstinens i uge 12 og ændringen (baseline til uge 12) i prævalensen for de sidste 7 dage (alle programmer), samt CO-verificeret abstinens i uge 6 & 12 (kun mCBT). CO-niveauer vil også blive modelleret over tid (uge 1, 6, 12) for at vurdere for reduktioner over tid via lineære blandede modeller.