Behandlung des Tabakkonsums bei Krebspatienten

Studiendesign: Diese Studie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz und wird in das Design einer pragmatischen klinischen Studie einfließen, um die Bereitstellung von Behandlungsdiensten für den Tabakkonsum für Krebspatienten zu verbessern.

Studienumfeld: Die Pilotstudie wird in den Kliniken für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde (HNO) der UF Health Medical Oncology und der Hals-Nasen-Ohren-Kliniken durchgeführt. Rauchen ist die Hauptursache für Kopf-Hals-Krebs, und fast ein Drittel der Patienten raucht nach ihrer Kopf-Hals-Krebs-Diagnose weiter, was diese Population zu einer vorrangigen Interventionsgruppe macht.

Population: UF Health-Krebspatienten ≥ 18 Jahre alt, die derzeit Raucher und Smartphone-Nutzer sind; Für mCBT werden die Ermittler auch sicherstellen, dass die CO-Atemprobe >5 Teile pro Million (ppm) beträgt. Patienten mit instabiler medizinischer oder psychiatrischer Erkrankung oder einer Konsumstörung für illegale Drogen werden ausgeschlossen.

Verfahren: Die Ermittler werden Epic um Zugang bitten, um potenzielle Probanden zu identifizieren und die Rekrutierung während der Klinikzeiten zu planen. Forschungsassistenten (RAs) werden in den medizinischen Onkologie- und HNO-Kliniken sein, um sich während ihres Besuchs mit geeigneten Patienten zu treffen. RAs wenden sich an berechtigte Patienten an der Kasse, nachdem sie von jemandem vorgestellt wurden, der eine klinische Beziehung zum Patienten hat. Nach dem Screening und einer kurzen Beratung durch den Anbieter bieten die RAs berechtigten Patienten die 3 TUT-Optionen (d. h. AHEC, Quitline oder mCBT) an, holen eine informierte Einwilligung mit REDCap (eConsent) oder eine Einwilligung in Papierform (falls vom Patienten gewünscht) ein und verabreichen B. das Patient Exit Interview (PEI) in REDCap, und vereinbaren Sie ein telefonisches Folgeinterview. Patienten, die sich für AHEC/Quitline entscheiden, werden von einer Krankenschwester überwiesen, die Epic verwendet. Diejenigen, die sich für mCBT entscheiden, werden von der RA in der Verwendung von Vidyo und dem iCOTM Smokelyzer® geschult, und die Nachsorge wird mit einem CTTS-Berater arrangiert.

Teilnehmer an mCBT treffen sich 6 Wochen lang einmal pro Woche für 30 Minuten mit einem ausgebildeten zertifizierten Tabakbehandlungsberater auf Vidyo. Der Berater behandelt Themen wie Sucht, Entzug, Umgang mit Auslösern, Überwindung von Heißhunger und Rückfallprävention. Bei der Einschreibung bieten die Prüfärzte den mCBT-Teilnehmern – falls interessiert – eine 2-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) an. Das 2-wöchige NRT-Angebot stimmt mit dem überein, was den Teilnehmern bei AHEC und der Quitline angeboten wird. Teilnehmer, die weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, erhalten 14 mg NRT, und diejenigen, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, erhalten 21 mg NRT. Vor der NRT-Verabreichung wird eine ärztliche Genehmigung des Anbieters eingeholt. Am Ende der Studie (Woche 12) führen die Teilnehmer (alle Teilnehmer an mCBT und eine zufällige Stichprobe von Patienten, die an AHEC/Quitline überwiesen wurden) das telefonische Follow-up-Interview durch. Am Ende der Studie können die Teilnehmer (AHEC/Quitline & mCBT) auch eine Speichelprobe abgeben, um ihren Cotininspiegel zu testen; Dieser Prozess wird für Teilnehmer an mCBT über Vidyo fernüberwacht, und Teilnehmer an AHEC/Quitline werden ermutigt, sich an das Studienpersonal zu wenden, um eventuelle Fragen zu beantworten. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören auch Patientenausstiegsinterviews und telefonische Umfragen, die unter den Forschungsteilnehmern durchgeführt werden.

Analyseplan: Alle gesammelten Daten werden in eine REDCap-Datenbank eingegeben. Die primäre Analyse wird die Schätzung von Raten/Mittelwerten mit 95 %-KIs sein. Um die Durchführbarkeit der 3 Implementierungsstrategien zu demonstrieren, messen die Ermittler die Reichweite als die Anzahl der Raucher, die die 2 Kliniken besuchen, die an eine TUT (d. h. AHEC/Quitline/mCBT) verwiesen werden, dividiert durch die Gesamtzahl der Raucher, die die Kliniken besuchen. Für jede TUT berechnen die Ermittler die Anmeldung als die Gesamtzahl der Raucher, die sich für eine bestimmte Behandlung anmelden, dividiert durch die Gesamtzahl der überwiesenen Raucher; Die Forscher vergleichen die Raten der Patienten, die sich für jedes der 3 TUT-Programme entscheiden. Die Ermittler werden den TUT-Abschluss als die Anzahl der eingeschriebenen Raucher bewerten, die das Programm abschließen. Die Ermittler werden auch die Akzeptanz mithilfe von TAQ bewerten. Als sekundäre Ergebnisse messen die Ermittler die verlängerte Abstinenz in Woche 12 und die Veränderung (Ausgangswert zu Woche 12) der Punktprävalenz der letzten 7 Tage (alle Programme) sowie die CO-verifizierte Abstinenz in den Wochen 6 und 12 (nur mCBT). Die CO-Werte werden auch über die Zeit (Wochen 1, 6, 12) modelliert, um die Reduzierungen im Laufe der Zeit über lineare gemischte Modelle zu bewerten.