Tobaksbehandling hos cancerpatienter

Studiedesign: Denna studie använder en blandad metod och kommer att informera utformningen av en pragmatisk klinisk prövning för att förbättra leveransen av behandlingstjänster för tobaksanvändning till cancerpatienter.

Studiemiljö: Pilotstudien kommer att genomföras vid UF Health Medical Oncology och Öron-, Näsa- och Halskliniker (ÖNH). Rökning är den främsta orsaken till huvud- och halscancer, och nästan en tredjedel av patienterna fortsätter att röka efter att deras huvud- och halscancer diagnostiserats, vilket gör detta till en prioriterad population för intervention.

Population: UF Health-cancerpatienter ≥18 år som för närvarande röker och använder smartphones; för mCBT kommer utredarna också att säkerställa CO utandningsprov >5 delar per miljon (ppm). Patienter med instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller användningsstörning för olagliga droger kommer att exkluderas.

Procedurer: Utredarna kommer att begära Epic-åtkomst för att identifiera potentiella försökspersoner och schemalägga rekrytering under klinikens öppettider. Forskningsassistenter (RA) kommer att vara på klinikerna för medicinsk onkologi och ÖNH för att träffa berättigade patienter under deras besök. RA kommer att närma sig berättigade patienter i kassan efter att de introducerats av någon som har en klinisk relation med patienten. Efter screening och kort rådgivning från leverantören kommer RAs att erbjuda kvalificerade patienter de 3 TUT-alternativen (dvs. AHEC, Quitline eller mCBT), erhålla informerat samtycke med REDCap (eConsent) eller ett papperssamtycke (om patienten så önskar), administrera Patient Exit Interview (PEI) i REDCap, och ordna en uppföljande telefonintervju. Patienter som väljer AHEC/Quitline kommer att remitteras av en sjuksköterska som använder Epic. De som väljer mCBT kommer att utbildas i användningen av Vidyo och iCOTM Smokelyzer® av RA, och uppföljning kommer att ordnas med en CTTS-rådgivare.

Deltagare i mCBT kommer att träffa en utbildad certifierad tobaksbehandlingsrådgivare på Vidyo under 30 minuter, en gång i veckan, under 6 veckor. Rådgivaren kommer att täcka ämnen som inkluderar beroende, abstinens, hantering av triggers, övervinna cravings och förebyggande av återfall. Vid inskrivningen kommer utredarna att erbjuda mCBT-deltagare - om de är intresserade - en 2-veckors leverans av nikotinersättningsterapi (NRT). 2-veckors utbudet av NRT överensstämmer med vad som erbjuds deltagarna på AHEC och Quitline. Deltagare som röker mindre än 10 cigaretter per dag kommer att få 14 mg NRT, och de som röker mer än 10 cigaretter per dag kommer att få 21 mg NRT. Medicinsk tillstånd från leverantören kommer att erhållas innan NRT administreras. I slutet av studien (vecka 12) kommer deltagarna (alla deltagare i mCBT och ett slumpmässigt urval av patienter som hänvisats till AHEC/Quitline) att slutföra den uppföljande telefonintervjun. I slutet av studien kan deltagarna (AHEC/Quitline & mCBT) också ge ett salivprov för att testa deras kotininnivå; denna process kommer att fjärrövervakas via Vidyo för deltagare i mCBT och deltagare i AHEC/Quitline kommer att uppmuntras att kontakta studiepersonalen för att svara på eventuella frågor de kan ha. Utvärderingsverktyg består också av Patient Exit Intervjuer och Telefonenkät som ska administreras bland forskningsdeltagare.

Analysplan: All data som samlas in kommer att läggas in i en REDCap-databas. Den primära analysen kommer att vara uppskattningen av hastigheter/medelvärden, med 95 % KI. För att demonstrera genomförbarheten av de tre implementeringsstrategierna kommer utredarna att mäta räckvidden som antalet rökare som besöker de två klinikerna som hänvisas till någon TUT (dvs. AHEC/Quitline/mCBT) dividerat med det totala antalet rökare som besöker klinikerna. För varje TUT kommer utredarna att beräkna inskrivningen som det totala antalet rökare som anmäler sig till en given behandling dividerat med det totala antalet remitterade rökare; utredarna kommer att jämföra antalet patienter som väljer in i vart och ett av de tre TUT-programmen. Utredarna kommer att bedöma slutförandet av TUT som antalet inskrivna rökare som slutför programmet. Utredarna kommer också att utvärdera acceptansen med hjälp av TAQ. Som sekundärt resultat kommer utredarna att mäta förlängd abstinens vid vecka 12 och förändringen (baslinje till vecka 12) i prevalens för senaste 7 dagar (alla program), såväl som CO-verifierad abstinens vid vecka 6 och 12 (endast mCBT). CO-nivåer kommer också att modelleras över tid (vecka 1, 6, 12) för att bedöma för minskningar över tid via linjära blandade modeller.