Traitement du tabagisme chez les patients cancéreux

Conception de l'étude : Cette étude utilise une approche de méthodes mixtes et éclairera la conception d'un essai clinique pragmatique pour améliorer la prestation de services de traitement du tabagisme aux patients atteints de cancer.

Cadre de l'étude : L'étude pilote sera menée dans les cliniques d'oncologie médicale et d'oto-rhino-laryngologie (ORL) d'UF Health. Le tabagisme est la principale cause de cancers de la tête et du cou, et près d'un tiers des patients continuent de fumer après leur diagnostic de cancer de la tête et du cou, ce qui en fait une population prioritaire pour l'intervention.

Population : Patients atteints d'un cancer d'UF Health âgés de ≥ 18 ans qui sont actuellement des fumeurs et des utilisateurs de smartphones ; pour la mCBT, les enquêteurs garantiront également un échantillon d'haleine de CO> 5 parties par million (ppm). Les patients souffrant d'une maladie médicale ou psychiatrique instable ou d'un trouble lié à l'usage de drogues illicites seront exclus.

Procédures : les enquêteurs demanderont l'accès à Epic pour identifier les sujets potentiels et programmer le recrutement pendant les heures de clinique. Des assistants de recherche (AR) seront présents aux cliniques d'oncologie médicale et d'ORL pour rencontrer les patients éligibles lors de leur visite. Les AR approcheront les patients éligibles à la caisse après avoir été présentés par une personne ayant une relation clinique avec le patient. Après le dépistage et un bref conseil par le fournisseur, les AR offriront aux patients éligibles les 3 options TUT (c. l'entretien de sortie du patient (PEI) dans REDCap et organiser un entretien téléphonique de suivi. Les patients qui choisissent AHEC/Quitline seront référés par une infirmière utilisant Epic. Ceux qui choisissent la mCBT seront formés à l'utilisation de Vidyo et de l'iCOTM Smokelyzer® par la RA, et un suivi sera organisé avec un conseiller CTTS.

Les participants à la mCBT rencontreront un conseiller en traitement du tabac certifié et formé sur Vidyo pendant 30 minutes, une fois par semaine, pendant 6 semaines. Le conseiller couvrira des sujets tels que la dépendance, le sevrage, la gestion des déclencheurs, le dépassement des envies et la prévention des rechutes. Lors de l'inscription, les chercheurs offriront aux participants mCBT, s'ils sont intéressés, un approvisionnement de 2 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L'approvisionnement de 2 semaines de TRN est conforme à ce qui est offert aux participants à l'AHEC et à la Quitline. Les participants qui fument moins de 10 cigarettes par jour recevront 14 mg de NRT, et ceux qui fument plus de 10 cigarettes par jour recevront 21 mg de NRT. L'autorisation médicale du fournisseur sera obtenue avant l'administration de la TRN. À la fin de l'étude (semaine 12), les participants (tous les participants à la mCBT et un échantillon aléatoire de patients référés à AHEC/Quitline) rempliront l'entretien téléphonique de suivi. À la fin de l'étude, les participants (AHEC/Quitline & mCBT) peuvent également fournir un échantillon de salive pour tester leur taux de cotinine ; ce processus sera surveillé à distance via Vidyo pour les participants à la mCBT et les participants à AHEC/Quitline seront encouragés à contacter le personnel de l'étude pour répondre à toute question qu'ils pourraient avoir. Les outils d'évaluation consistent également en des entrevues à la sortie des patients et un sondage téléphonique devant être administrés aux participants à la recherche.

Plan d'analyse : Toutes les données collectées seront entrées dans une base de données REDCap. L'analyse principale sera l'estimation des taux/moyennes, avec des IC à 95 %. Pour démontrer la faisabilité des 3 stratégies de mise en œuvre, les enquêteurs mesureront la portée comme le nombre de fumeurs visitant les 2 cliniques qui sont référés à n'importe quel TUT (c.-à-d., AHEC/Quitline/mCBT) divisé par le nombre total de fumeurs visitant les cliniques. Pour chaque TUT, les enquêteurs calculeront l'inscription comme le nombre total de fumeurs qui s'inscrivent à un traitement donné divisé par le nombre total de fumeurs référés ; les enquêteurs compareront les taux de sélection des patients dans chacun des 3 programmes TUT. Les enquêteurs évalueront l'achèvement du TUT en fonction du nombre de fumeurs inscrits qui terminent le programme. Les enquêteurs évalueront également l'acceptabilité à l'aide du TAQ. En tant que critères de jugement secondaires, les enquêteurs mesureront l'abstinence prolongée à la semaine 12 et le changement (de la ligne de base à la semaine 12) de la prévalence ponctuelle des 7 derniers jours (tous les programmes), ainsi que l'abstinence vérifiée par le CO aux semaines 6 et 12 (TCC uniquement). Les niveaux de CO seront également modélisés au fil du temps (semaines 1, 6, 12) pour évaluer les réductions au fil du temps via des modèles mixtes linéaires.