Tupakan käytön hoito syöpäpotilailla

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, ja se tulee olemaan käytännönläheisen kliinisen tutkimuksen suunnittelussa, jolla pyritään parantamaan tupakan käytön hoitopalvelujen tarjoamista syöpäpotilaille.

Tutkimusasetus: Pilottitutkimus suoritetaan UF Health Medicalin onkologian sekä korva-, nenä- ja kurkkuklinikoilla. Tupakointi on pään ja kaulan syöpien pääasiallinen syy, ja lähes kolmasosa potilaista jatkaa tupakointia pään ja kaulan alueen syöpädiagnoosin jälkeen, mikä tekee tästä väestöstä ensisijaisen toimenpiteiden kohteena.

Väestö: UF Healthin syöpäpotilaat, jotka ovat ≥18-vuotiaita, jotka tupakoivat ja käyttävät älypuhelimia; mCBT:n osalta tutkijat varmistavat myös CO-hengitysnäytteen > 5 miljoonasosaa (ppm). Potilaat, joilla on epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai käyttävät häiriötä laittomien huumeiden kanssa, suljetaan pois.

Toimenpiteet: Tutkijat pyytävät Epic-käyttöoikeutta tunnistaakseen mahdolliset kohteet ja ajoittaakseen rekrytoinnin klinikan aukioloaikoina. Tutkimusavustajat (RA:t) ovat lääketieteellisen onkologian ja ENT-klinikoilla tapaamassa kelvollisia potilaita vierailunsa aikana. RA:t lähestyvät kelvollisia potilaita kassalla sen jälkeen, kun joku, jolla on kliininen suhde potilaan kanssa, esittelee heidät. Palveluntarjoajan seulonnan ja lyhyen neuvonnan jälkeen nivellääkärit tarjoavat kelvollisille potilaille kolme TUT-vaihtoehtoa (eli AHEC, Quitline tai mCBT), hankkivat tietoisen suostumuksen REDCapilla (eConsent) tai paperisen suostumuksen (jos potilas haluaa), hoitavat hoidon. potilaan poistumishaastattelu (PEI) REDCapissa ja järjestä jatkopuhelinhaastattelu. Potilaat, jotka valitsevat AHEC/Quitlinen, ohjaa Epiciä käyttävä sairaanhoitaja. RA kouluttaa mCBT:n valitsevat henkilöt Vidyon ja iCOTM Smokelyzer® -laitteen käyttöön, ja seuranta järjestetään CTTS-neuvojan kanssa.

mCBT:n osallistujat tapaavat koulutetun sertifioidun tupakkahoitoneuvojan Vidyossa 30 minuutin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan. Ohjaaja käsittelee aiheita, jotka sisältävät riippuvuuden, vetäytymisen, laukaisimien käsittelemisen, himojen voittamisen ja uusiutumisen ehkäisyn. Ilmoittautumisen yhteydessä tutkijat tarjoavat kiinnostuneille mCBT-osallistujille kahden viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (NRT). Kahden viikon NRT-tarjonta on yhdenmukainen sen kanssa, mitä tarjotaan osallistujille AHEC:ssä ja Quitlinessa. Osallistujat, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 14 mg NRT:tä ja ne, jotka tupakoivat yli 10 savuketta päivässä, saavat 21 mg NRT:tä. Palveluntarjoajalta hankitaan lääketieteellinen lupa ennen NRT-antoa. Tutkimuksen lopussa (viikko 12) osallistujat (kaikki osallistujat mCBT:hen ja satunnaisotos AHEC/Quitline-hoitoon lähetetyistä potilaista) suorittavat jatkopuhelinhaastattelun. Tutkimuksen lopussa osallistujat (AHEC/Quitline & mCBT) voivat myös antaa sylkinäytteen kotiniinitasonsa testaamiseksi; tätä prosessia seurataan etänä Vidyon kautta mCBT:n osallistujille, ja AHEC/Quitlinen osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan vastatakseen mahdollisiin kysymyksiinsä. Arviointityökaluja ovat myös tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa järjestettävät potilashaastattelut ja puhelinkysely.

Analyysisuunnitelma: Kaikki kerätyt tiedot syötetään REDCap-tietokantaan. Ensisijainen analyysi on arvio nopeudet/keskiarvot, 95 % CI. Kolmen toteutusstrategian toteutettavuuden osoittamiseksi tutkijat mittaavat tavoittavuuden kahdella klinikalla vierailevien tupakoitsijoiden lukumääränä, jotka on lähetetty mille tahansa TTY:lle (eli AHEC/Quitline/mCBT) jaettuna klinikoilla vierailevien tupakoitsijoiden kokonaismäärällä. Kunkin TTY:n osalta tutkijat laskevat ilmoittautumisen siten, että tiettyyn hoitoon ilmoittautuneiden tupakoitsijoiden kokonaismäärä jaettuna lähetettyjen tupakoitsijoiden kokonaismäärällä; Tutkijat vertailevat kuhunkin TTY:n kolmesta ohjelmasta valinneiden potilaiden määrää. Tutkijat arvioivat TTY:n valmistumisen ohjelman suorittaneiden tupakoitsijoiden lukumääränä. Tutkijat arvioivat myös hyväksyttävyyden käyttämällä TAQ:ta. Toissijaisina tuloksina tutkijat mittaavat pitkittyneen abstinenssin viikolla 12 ja muutoksen (perustilanteesta viikkoon 12) viimeisten 7 päivän pisteen levinneisyydessä (kaikki ohjelmat) sekä CO-varmennettua raittiutta viikoilla 6 ja 12 (vain mCBT). CO-pitoisuuksia mallinnetaan myös ajan mittaan (viikot 1, 6, 12), jotta voidaan arvioida alenemista ajan mittaan lineaarisilla sekamalleilla.