Trattamento dell'uso del tabacco nei malati di cancro

Disegno dello studio: questo studio utilizza un approccio con metodi misti e informerà la progettazione di uno studio clinico pragmatico per migliorare la fornitura di servizi di trattamento dell'uso del tabacco ai malati di cancro.

Impostazione dello studio: lo studio pilota sarà condotto presso le cliniche UF Health Medical Oncology e Ear, Nose & Throat (ENT). Il fumo è la principale causa di tumori della testa e del collo e quasi un terzo dei pazienti continua a fumare dopo la diagnosi di tumore della testa e del collo, rendendo questa popolazione prioritaria per l'intervento.

Popolazione: pazienti oncologici UF Health di età ≥18 anni che sono attuali fumatori e utenti di smartphone; per mCBT, gli investigatori garantiranno anche un campione di respiro di CO> 5 parti per milione (ppm). Saranno esclusi i pazienti con malattia medica o psichiatrica instabile o disturbo da uso di droghe illecite.

Procedure: gli investigatori richiederanno l'accesso a Epic per identificare potenziali soggetti e programmare il reclutamento durante l'orario della clinica. Gli assistenti di ricerca (RA) saranno presso le cliniche di oncologia medica e ORL per incontrare i pazienti idonei durante la loro visita. Le RA si avvicineranno ai pazienti idonei alla cassa dopo che sono stati presentati da qualcuno che ha una relazione clinica con il paziente. Dopo lo screening e una breve consulenza da parte del fornitore, le RA offriranno ai pazienti idonei le 3 opzioni TUT (ad es. AHEC, Quitline o mCBT), otterranno il consenso informato utilizzando REDCap (eConsent) o un consenso cartaceo (se desiderato dal paziente), somministreranno il colloquio di uscita del paziente (PEI) in REDCap e organizzare un colloquio telefonico di follow-up. I pazienti che scelgono AHEC/Quitline verranno indirizzati da un infermiere che utilizza Epic. Coloro che scelgono mCBT saranno addestrati sull'uso di Vidyo e iCOTM Smokelyzer® dall'AR e il follow-up sarà organizzato con un consulente CTTS.

I partecipanti a mCBT incontreranno un consulente qualificato per il trattamento del tabacco su Vidyo per 30 minuti, una volta alla settimana, per 6 settimane. Il consulente tratterà argomenti che includono dipendenza, astinenza, gestione dei fattori scatenanti, superamento delle voglie e prevenzione delle ricadute. Al momento dell'arruolamento, gli investigatori offriranno ai partecipanti mCBT, se interessati, una fornitura di 2 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT). La fornitura di 2 settimane di NRT è coerente con quanto offerto ai partecipanti all'AHEC e alla Quitline. I partecipanti che fumano meno di 10 sigarette al giorno riceveranno 14 mg di NRT e coloro che fumano più di 10 sigarette al giorno riceveranno 21 mg di NRT. L'autorizzazione medica dal fornitore sarà ottenuta prima della somministrazione della NRT. Alla fine dello studio (settimana 12), i partecipanti (tutti i partecipanti a mCBT e un campione casuale di pazienti riferiti ad AHEC/Quitline) completeranno l'intervista telefonica di follow-up. Alla fine dello studio, i partecipanti (AHEC/Quitline e mCBT) possono anche fornire un campione di saliva per testare il loro livello di cotinina; questo processo sarà monitorato da remoto tramite Vidyo per i partecipanti a mCBT e i partecipanti ad AHEC/Quitline saranno incoraggiati a contattare il personale dello studio per rispondere a qualsiasi domanda possano avere. Gli strumenti di valutazione consistono anche nelle interviste ai pazienti in uscita e nei sondaggi telefonici da somministrare ai partecipanti alla ricerca.

Piano di analisi: tutti i dati raccolti verranno inseriti in un database REDCap. L'analisi primaria sarà la stima dei tassi/medie, con IC al 95%. Per dimostrare la fattibilità delle 3 strategie di implementazione, i ricercatori misureranno la portata come il numero di fumatori che visitano le 2 cliniche che vengono indirizzati a qualsiasi TUT (ad esempio, AHEC/Quitline/mCBT) diviso per il numero totale di fumatori che visitano le cliniche. Per ogni TUT, gli investigatori calcoleranno l'iscrizione come il numero totale di fumatori che si iscrivono a un dato trattamento diviso per il numero totale di fumatori segnalati; i ricercatori confronteranno i tassi di selezione dei pazienti in ciascuno dei 3 programmi TUT. Gli investigatori valuteranno il completamento del TUT come il numero di fumatori iscritti che completano il programma. Gli investigatori valuteranno anche l'accettabilità utilizzando TAQ. Come esiti secondari, i ricercatori misureranno l'astinenza prolungata alla settimana 12 e il cambiamento (dal basale alla settimana 12) nella prevalenza puntuale negli ultimi 7 giorni (tutti i programmi), nonché l'astinenza verificata dal CO alle settimane 6 e 12 (solo mCBT). I livelli di CO saranno anche modellati nel tempo (settimane 1, 6, 12) per valutare le riduzioni nel tempo tramite modelli misti lineari.