Behandeling van tabaksgebruik bij kankerpatiënten

Onderzoeksopzet: Deze studie maakt gebruik van een gemengde methodenbenadering en zal het ontwerp van een pragmatische klinische studie ondersteunen om de levering van behandelingsdiensten voor tabaksgebruik aan kankerpatiënten te verbeteren.

Studiesetting: De pilotstudie zal worden uitgevoerd in de UF Health Medical Oncology en KNO-klinieken. Roken is de belangrijkste oorzaak van hoofd-halskanker en bijna een derde van de patiënten blijft roken nadat de diagnose hoofd-halskanker is gesteld, waardoor dit een prioriteitspopulatie is voor interventie.

Populatie: UF Health-kankerpatiënten ≥18 jaar die momenteel roken en smartphonegebruikers zijn; voor mCBT zullen de onderzoekers ook zorgen voor een CO-ademmonster van >5 delen per miljoen (ppm). Patiënten met een onstabiele medische of psychiatrische aandoening of een stoornis die illegale drugs gebruikt, worden uitgesloten.

Procedures: De onderzoekers zullen Epic-toegang vragen om potentiële proefpersonen te identificeren en rekrutering te plannen tijdens de openingstijden van de kliniek. Onderzoeksassistenten (RA's) zullen aanwezig zijn bij de medische oncologie- en KNO-klinieken om tijdens hun bezoek in aanmerking komende patiënten te ontmoeten. RA's benaderen in aanmerking komende patiënten bij het afrekenen nadat ze zijn voorgesteld door iemand die een klinische relatie heeft met de patiënt. Na screening en kort advies door de aanbieder, zullen RA's in aanmerking komende patiënten de 3 TUT-opties aanbieden (d.w.z. AHEC, Quitline of mCBT), geïnformeerde toestemming verkrijgen met behulp van REDCap (eConsent) of een papieren toestemming (indien gewenst door de patiënt), toedienen het Patient Exit Interview (PEI) in REDCap en regel een telefonisch vervolggesprek. Patiënten die voor AHEC/Quitline kiezen, worden doorverwezen door een verpleegkundige die Epic gebruikt. Degenen die voor mCBT kiezen, worden door de RA getraind in het gebruik van Vidyo en de iCOTM Smokelyzer® en de follow-up wordt geregeld met een CTTS-adviseur.

Deelnemers aan mCBT zullen gedurende 6 weken een keer per week gedurende 30 minuten een getrainde gecertificeerde tabaksbehandelaar op Vidyo ontmoeten. De counselor behandelt onderwerpen als verslaving, ontwenning, omgaan met triggers, het overwinnen van onbedwingbare trek en terugvalpreventie. Bij inschrijving zullen onderzoekers mCBT-deelnemers - indien geïnteresseerd - een voorraad nicotinevervangende therapie (NRT) voor 2 weken aanbieden. De levering van NRT voor 2 weken komt overeen met wat wordt aangeboden aan deelnemers aan AHEC en de Quitline. Deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 14 mg NRT en degenen die meer dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 21 mg NRT. Voorafgaand aan NRT-toediening zal medische toestemming van de leverancier worden verkregen. Aan het einde van het onderzoek (week 12) zullen deelnemers (alle deelnemers aan mCBT en een willekeurige steekproef van patiënten die zijn doorverwezen naar AHEC/Quitline) het telefonische vervolginterview invullen. Aan het einde van het onderzoek kunnen deelnemers (AHEC/Quitline & mCBT) ook een speekselmonster verstrekken om hun cotininegehalte te testen; dit proces zal op afstand worden gecontroleerd via Vidyo voor deelnemers aan mCBT en deelnemers aan AHEC/Quitline zullen worden aangemoedigd om contact op te nemen met het studiepersoneel om al hun vragen te beantwoorden. Evaluatietools bestaan ​​ook uit exit-interviews met patiënten en een telefonische enquête onder onderzoeksdeelnemers.

Analyseplan: Alle verzamelde gegevens worden ingevoerd in een REDCap-database. De primaire analyse is de schatting van percentages/gemiddelden, met 95% BI's. Om de haalbaarheid van de 3 implementatiestrategieën aan te tonen, zullen de onderzoekers het bereik meten als het aantal rokers dat de 2 klinieken bezoekt die zijn doorverwezen naar een TUT (d.w.z. AHEC/Quitline/mCBT) gedeeld door het totale aantal rokers dat de klinieken bezoekt. Voor elke TUT berekenen onderzoekers de inschrijving als het totale aantal rokers dat zich inschrijft voor een bepaalde behandeling, gedeeld door het totale aantal doorverwezen rokers; onderzoekers zullen de aantallen patiënten vergelijken die voor elk van de 3 TUT-programma's selecteren. Onderzoekers beoordelen de TUT-voltooiing als het aantal geregistreerde rokers dat het programma voltooit. Onderzoekers zullen ook de aanvaardbaarheid evalueren met behulp van TAQ. Als secundaire uitkomsten zullen onderzoekers langdurige abstinentie meten in week 12 en de verandering (baseline tot week 12) in puntprevalentie van de laatste 7 dagen (alle programma's), evenals CO-geverifieerde onthouding in week 6 en 12 (alleen mCBT). CO-niveaus zullen ook in de loop van de tijd worden gemodelleerd (week 1, 6, 12) om te beoordelen op reducties in de loop van de tijd via lineaire gemengde modellen.