Dohányfogyasztás kezelése rákos betegeknél

A tanulmány felépítése: Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmaz, és egy pragmatikus klinikai vizsgálat megtervezésének alapjául szolgál, hogy javítsa a dohányzás kezelését szolgáló szolgáltatásokat a rákos betegek számára.

A vizsgálat beállítása: A kísérleti vizsgálatot az UF Health Medical Onkológiai és Fül-orr-gégészeti (ENT) klinikáján végzik. A dohányzás a fej-nyaki rákos megbetegedések vezető oka, és a betegek csaknem egyharmada továbbra is dohányzik a fej-nyaki rák diagnosztizálása után is, így ez a populáció prioritást élvez a beavatkozás szempontjából.

Népesség: UF Health 18 év feletti rákos betegek, akik jelenleg dohányoznak és okostelefont használnak; Az mCBT esetében a vizsgálók azt is biztosítják, hogy a CO kilélegzett minta >5 ppm (ppm) legyen. Az instabil egészségügyi vagy pszichiátriai betegségben szenvedő, illetve tiltott kábítószer-használati zavarban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Eljárások: A nyomozók Epic hozzáférést kérnek a potenciális alanyok azonosításához és a toborzás ütemezéséhez a klinika nyitvatartási idejében. A kutatási asszisztensek (RA-k) az Orvosi Onkológiai és fül-orr-gégészeti klinikákon lesznek, hogy találkozzanak a jogosult betegekkel látogatásuk során. Az RA-k megkeresik a jogosult betegeket a pénztárnál, miután valaki bemutatja őket, aki klinikai kapcsolatban áll a pácienssel. A szűrést és a szolgáltató által adott rövid tanácsadást követően az RA-k felkínálják a jogosult betegeknek a 3 TUT opciót (azaz AHEC, Quitline vagy mCBT), tájékozott beleegyezést szereznek a REDCap (eConsent) használatával vagy papíralapú beleegyezést (ha a beteg kívánja), és beadják a kezelést. a betegkilépési interjú (PEI) a REDCap-ban, és megszervezzen egy további telefonos interjút. Az AHEC/Quitline-t választó betegeket egy ápolónő irányítja az Epic segítségével. Az mCBT-t választókat az RA kioktatja a Vidyo és az iCOTM Smokelyzer® használatára, a nyomon követésről pedig egy CTTS-tanácsadó gondoskodik.

Az mCBT résztvevői egy képzett, minősített dohánykezelési tanácsadóval találkoznak a Vidyo-n, hetente egyszer 30 percig, 6 héten keresztül. A tanácsadó olyan témákkal foglalkozik, mint a függőség, az elvonás, a kiváltó okok kezelése, a vágyak leküzdése és a visszaesés megelőzése. A beiratkozáskor a vizsgálók 2 hetes nikotinpótló terápiát (NRT) kínálnak az mCBT résztvevőinek, ha érdeklődnek. A 2 hetes NRT kínálat összhangban van azzal, amit az AHEC és a Quitline résztvevői számára kínálnak. A napi 10 cigarettánál kevesebbet elszívó résztvevők 14 mg NRT-t, a napi 10-nél többet elszívók pedig 21 mg NRT-t kapnak. Az NRT beadása előtt orvosi engedélyt kell kérni a szolgáltatótól. A vizsgálat végén (12. hét) a résztvevők (minden mCBT résztvevő és az AHEC/Quitline-ra utalt betegek véletlenszerű mintája) kitöltik az utólagos telefonos interjút. A vizsgálat végén a résztvevők (AHEC/Quitline & mCBT) nyálmintát is adhatnak a kotininszintjük tesztelésére; ezt a folyamatot távolról figyelik a Vidyo segítségével az mCBT résztvevői számára, és az AHEC/Quitline résztvevőit arra ösztönzik, hogy lépjenek kapcsolatba a vizsgálati személyzettel, hogy válaszoljanak minden kérdésükre. Az értékelési eszközök a betegek kilépési interjúiból és a telefonos felmérésből is állnak, amelyeket a kutatás résztvevői között adnak le.

Elemzési terv: Minden összegyűjtött adat bekerül egy REDCap adatbázisba. Az elsődleges elemzés az arányok/átlagok becslése lesz, 95%-os CI-vel. A 3 megvalósítási stratégia megvalósíthatóságának demonstrálására a vizsgálók az elérést a 2 klinikát felkereső dohányosok számában fogják mérni, akiket bármely TUT-ba (azaz AHEC/Quitline/mCBT) beutaltak, osztva a klinikákat látogató dohányosok teljes számával. Minden egyes TUT esetében a vizsgálók úgy számítják ki a beiratkozást, hogy az adott kezelésre beiratkozott dohányosok teljes számát osztják a beutalt dohányosok számával; A kutatók összehasonlítják a 3 TUT program mindegyikébe beválogató betegek arányát. A nyomozók a TTU befejezését azon beiratkozott dohányosok számaként értékelik, akik befejezték a programot. A nyomozók az elfogadhatóságot a TAQ segítségével is értékelik. Másodlagos eredményként a vizsgálók mérik az elhúzódó absztinenciát a 12. héten és a változást (a kiindulási érték a 12. hétre) az elmúlt 7 nap pontprevalenciájában (minden program), valamint a CO-igazolt absztinenciát a 6. és 12. héten (csak mCBT). A CO-szinteket az idő függvényében is modellezni fogják (1., 6., 12. hét), hogy lineáris vegyes modellekkel értékeljék az idő múlásával történő csökkenést.