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쇄골하 및 겨드랑이 상완 신경총 블록의 주입 최적화

2018년 7월 26일 업데이트: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

쇄골하부 및 겨드랑이 상완 신경총 블록의 주입 최적화: 시도 횟수 및 수행 시간 비교

상지 수술에서 상완 신경총 차단(BPB)은 전신 마취(GA)로 일상적으로 성공적으로 적용됩니다. 그러나 BPB는 GA보다 덜 침습적인 기술입니다. 말초 신경 차단은 메스꺼움 및 구토 위험 감소, 조기 보행, 조기 퇴원 및 수술 후 통증의 더 나은 제어와 같은 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. BPB는 초음파와 신경자극기의 안내에 따라 겨드랑이, 쇄골상부, 쇄골하부, 비늘간 부위 등 다양한 부위에 적용됩니다. 이러한 방법 중 BPB 관리 성공률은 약 95-100%입니다. 다른 조건은 수술실의 회전율에 중요한 마취시간이다. 마취 시간은 수행 시간과 개시 시간의 합입니다. 또한 수행 시간과 바늘 시도 횟수도 환자 만족도와 관련이 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 시작 시간과 마취 시간으로 시도 횟수와 수행 시간을 결정하는 것입니다. 절차가 간단하면 수행 시간이 단축될 수 있습니다. 따라서 연구자들은 단일 주사 쇄골하 상완 신경총 차단술과 다중 주사 겨드랑이 상완 신경총 차단술인 두 가지 다른 시술을 초음파 유도로 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 수사관은 마취 및 수술 기간, 감각 및 운동 차단 기간, 수술 후 환자의 편안함 및 통증 척도를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

겨드랑이 또는 쇄골하 상완 신경총 차단 방법으로 팔뚝 또는 손 수술을 받았고 18-75세 사이의 미국마취과학회 신체 상태 분류(ASA) I-II-III 점수를 가진 60명의 참가자를 추적 조사할 예정입니다. 바늘 시도 횟수, 블록 성능 시간, 감각 및 운동 차단 시작 시간, 총 마취 시간, 수술 기간, 감각 블록 형성 기간 및 모터 블록 형성 기간은 겨드랑이 차단 또는 쇄골하 차단이 있는 참가자로부터 얻은 정보로 평가됩니다. . 수술 후 참가자 만족도, VAS(visual analogue scales), 감각 차단 종료 시간, 운동 차단 종료 시간 및 첫 번째 진통제 요구 시간은 수술 후 2. -8에서 평가됩니다. -12. -24. 신체 검사 및 질문으로 시간. 이러한 평가의 결과로 두 그룹을 통계적으로 비교합니다. (자세한 사항을 환자에게 안내한 후, 연구 참여에 동의한 환자로부터 자원봉사 증명서를 발급받게 됩니다.)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팔뚝 또는 손 수술을 받은 겨드랑이 또는 쇄골하 상완 신경총 블록
  • ASA 점수 I-II-III
  • 체중> 45kg 또는 BMI <40kg / m2

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 이상
  • 체중 <45kg 또는 BMI> 40kg / m2
  • III 이상의 ASA 점수
  • 임신 또는 수유
  • 응고병증 또는 항응고제
  • 국소 마취제 사용에 대한 알레르기
  • 신경학적 결손
  • 신부전 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 쇄골하부
쇄골하 상완 신경총 차단: 쇄골하 동맥의 하외측을 초음파 유도가 있는 85mm 말초 신경 자극기 바늘로 표적화합니다. 바늘 끝이 상완 신경총의 후신경 근처에서 보일 때 흡인 후 단일 주사로 국소 마취제를 투여합니다.
다른: 쇄골하 상완 신경총 차단
쇄골하 차단술은 초음파유도와 말초신경자극기를 이용하여 시행하게 됩니다. 언급된 기술(https://www.nysora.com/)에 따라 말초 신경 바늘을 통해 흡인 후 국소 마취제를 투여합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 겨드랑이
겨드랑이 상완 신경총 차단: 절차는 초음파 안내가 있는 50mm 말초 신경 자극기 바늘로 수행됩니다. 흡인 후 국소마취제를 다회 주사(요골신경, 척골신경, 정중신경, 근피신경)로 시행한다.
다른: 겨드랑이 상완 신경총 차단
겨드랑이 신경 차단은 초음파 유도와 말초 신경 자극기로 시행됩니다. 언급된 기술(https://www.nysora.com/)에 따라 말초 신경 바늘을 통해 흡인 후 국소 마취제를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 신경총 차단 성능까지의 시간
기간: 초음파를 이용한 상완 신경총 영상의 첫 1초부터 바늘이 피부에서 제거될 때까지 최대 10분 동안 평가됩니다.
공연 시간은 스톱워치로 유지됩니다
초음파를 이용한 상완 신경총 영상의 첫 1초부터 바늘이 피부에서 제거될 때까지 최대 10분 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 시도 횟수
기간: 절차 중
바늘 시도 횟수는 절차 중에 계산됩니다.
절차 중
상완 신경총 차단 시작까지의 시간
기간: 시술 종료 후 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분
신경은 감각 및 운동 검사를 받게됩니다.
시술 종료 후 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 5분 후

환자들은 '시술 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?'라는 질문에 답할 것입니다.

0:나쁨, 1:좋음, 2:우수함
수술 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • sevtap 1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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