Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infraclavicularis és axilláris brachialis plexus blokk injekció optimalizálása

2018. július 26. frissítette: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Infraclavicularis és axilláris brachialis plexus blokk injekció optimalizálása: a kísérletek számának és a végrehajtási időnek az összehasonlítása

A felső végtagi sebészetben a brachialis plexus blokkot (BPB) rutinszerűen sikeresen alkalmazzák általános érzéstelenítésként (GA). A BPB azonban kevésbé invazív technika, mint a GA. A perifériás idegblokkok bizonyos potenciális előnyökkel járnak, mint például az émelygés és hányás alacsonyabb kockázata, a korai ambuláció, a korai elbocsátás és a posztoperatív fájdalom jobb kontrollja. A BPB-t különféle területeken alkalmazzák, mint például a hónalj, supraclavicularis, infraclavicularis és interscalene területek ultrahang és idegstimulátor irányítása alatt. Ezen módszerek közül a BPB adminisztráció sikeressége 95-100% körüli. A másik feltétel az érzéstelenítés ideje, ami fontos a műtői forgalom szempontjából. Az érzéstelenítés ideje a teljesítési idő és a kezdeti idő összege. Emellett a teljesítési idő és a tűpróbák száma is összefüggésbe hozható a páciens elégedettségével. A vizsgálat elsődleges célja a kísérletek számának és a végrehajtási időnek a kezdeti és érzéstelenítési idővel való meghatározása. Ha az eljárás egyszerű, a végrehajtási idő rövidebb lehet. Ezért a kutatók célja két különböző eljárás összehasonlítása, amelyek az egyszeri injekciós infraclavicularis plexus brachialis blokk és a többszörös injekciós axilláris brachialis plexus blokk ultrahangos irányítással. Ezen kívül a kutatók megvizsgálják az érzéstelenítés és a műtét időtartamát, a szenzoros és motoros blokkvégződések időtartamát, a páciens komfortérzetét és a posztoperatív időszakban jelentkező fájdalomskálákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A plexus axilláris vagy infraclavicularis brachialis blokkoló módszerrel alkar- vagy kézműtéten átesett 60 résztvevőt követnek nyomon, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III pontszáma van 18-75 év között. A tűpróbák számát, a blokk végrehajtásának idejét, a szenzoros és motoros blokk kezdeti idejét, a teljes érzéstelenítési időt, a műtéti időtartamot, az érzékszervi blokk kialakulásának időtartamát és a motoros blokk kialakulásának időtartamát a hónalj- vagy infraclavicularis blokádban szenvedő résztvevőktől kapott információk alapján értékelik. . A műtét után a résztvevők elégedettségét, a vizuális analóg skálákat (VAS), a szenzoros blokk befejezési idejét, a motoros blokk befejezési idejét és az első fájdalomcsillapító szükséglet idejét a posztoperatív 2. -8. -12. -24. óra fizikai vizsgálattal és kérdésekkel. Ezen értékelések eredményeként mindkét csoportot statisztikailag összehasonlítjuk. (A betegek részletes tájékoztatása után az önkéntes bizonyítványt megkapják azoktól a betegektől, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Diskapi TRH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Axilláris vagy infraclavicularis brachialis plexus blokk, aki alkar- vagy kézműtéten esett át
  • ASA pontszám I-II-III
  • Testsúly> 45 kg vagy BMI <40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti
  • Testtömeg <45 kg vagy BMI> 40 kg/m2
  • ASA pontszám III felett
  • Terhes vagy szoptató
  • Coagulopathia vagy antikoaguláns gyógyszerek
  • Allergiák a helyi érzéstelenítő gyógyszerek használatával kapcsolatban
  • Neurológiai deficit
  • Veseelégtelenség vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Csoport Infraclavicularis
Infraclavicularis brachialis plexus blokk: A subclavia artéria inferolaterális részét ultrahangos irányítású, 85 mm-es perifériás idegstimulátor tűvel célozzák meg. Ha a tű hegye a brachialis plexus hátsó zsinórjának közelében volt látható, helyi érzéstelenítőt adnak be egyetlen injekcióban aspiráció után.
Az infraclavicularis blokkot ultrahangos irányítással és perifériás idegstimulátorral végezzük. A helyi érzéstelenítőt aspiráció után adjuk be perifériás idegtűn keresztül a fent említett technikának megfelelően (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Csoport Hónalj
Axilláris brachialis plexus blokk: Az eljárást 50 mm-es perifériás idegstimulátor tűvel végezzük ultrahangos irányítás mellett. A helyi érzéstelenítőt többszöri injekcióval (radiális, ulnaris, median és musculocutanus idegek) adják be aspiráció után.
Az axilláris idegblokkot ultrahangos irányítással és perifériás idegstimulátorral végezzük. A helyi érzéstelenítőt a perifériás idegtűn keresztül történő aspiráció után adják be az említett technikának megfelelően (https://www.nysora.com/)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idő a brachialis plexus blokk teljesítményéhez
Időkeret: a brachialis plexus ultrahangos képalkotásának első másodpercétől a tű bőrből való eltávolításáig legfeljebb tíz percig értékelik
az előadási idő stopperrel tartható
a brachialis plexus ultrahangos képalkotásának első másodpercétől a tű bőrből való eltávolításáig legfeljebb tíz percig értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tűpróbák száma
Időkeret: az eljárás során
a tűpróbák számát az eljárás során számolják
az eljárás során
a brachialis plexus blokk kialakulásáig eltelt idő
Időkeret: az eljárás befejezése után 5., 10., 15., 20., 25., 30. perc
idegek érzékszervi és motoros vizsgálata lesz
az eljárás befejezése után 5., 10., 15., 20., 25., 30. perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 5 perccel a műtét után

a betegek azt a kérdést fogják válaszolni, hogy "hogyan értékelné elégedettségét az eljárással?"

0:rossz, 1:jó, 2:kiváló

5 perccel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sevtap 1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel