Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja iniekcji blokady splotu ramiennego podobojczykowego i pachowego

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Optymalizacja iniekcji blokady splotu ramiennego podobojczykowego i pachowego: porównanie liczby prób i czasu wykonania

W chirurgii kończyny górnej blokada splotu ramiennego (BPB) jest rutynowo stosowana z powodzeniem jako znieczulenie ogólne (GA). Jednak BPB jest techniką mniej inwazyjną niż GA. Blokady nerwów obwodowych mają pewne potencjalne korzyści, takie jak mniejsze ryzyko nudności i wymiotów, wczesne chodzenie, wczesne wypisy i lepsza kontrola bólu pooperacyjnego. BPB jest aplikowany na różne obszary, takie jak okolice pachowe, nadobojczykowe, podobojczykowe i międzykostne pod kontrolą ultradźwięków i stymulatora nerwów. Wśród tych metod wskaźniki sukcesu administracji BPB wynoszą około 95-100%. Drugim warunkiem jest czas znieczulenia, który ma znaczenie dla rotacji sali operacyjnej. Czas znieczulenia jest sumą czasu wykonania i czasu rozpoczęcia. Ponadto czas wykonania i liczba prób wkłucia również wiąże się z satysfakcją pacjenta. Podstawowym celem niniejszej pracy jest określenie liczby prób i czasu wykonania znieczulenia wraz z czasem wystąpienia i czasem znieczulenia. Jeśli procedura jest prosta, czas wykonania może być krótszy. Dlatego badacze dążą do porównania dwóch różnych procedur, którymi są pojedyncze wstrzyknięcia blokady splotu ramiennego podobojczykowego i wielokrotne wstrzyknięcia blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG. Ponadto badacze zbadają czas trwania znieczulenia i operacji, czas trwania zakończeń blokad czuciowych i ruchowych, komfort pacjenta oraz skale bólu w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacją objęto 60 uczestników, którzy przeszli operację przedramienia lub ręki metodą blokady splotu ramiennego pachowego lub podobojczykowego i którzy w klasyfikacji stanu fizycznego (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego osiągnęli poziom I-II-III w wieku od 18 do 75 lat. Liczba prób igłą, czas wykonania blokady, czas wystąpienia blokady czuciowej i ruchowej, całkowity czas znieczulenia, czas trwania operacji, czas trwania blokady czuciowej i czas trwania blokady ruchowej zostaną ocenione na podstawie informacji uzyskanych od uczestników z blokadą pachową lub blokadą podobojczykową . Po operacji satysfakcja uczestników, wizualna skala analogowa (VAS), czasy zakończenia blokady czuciowej, czas zakończenia blokady motorycznej i czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy zostaną ocenione po operacji 2. -8. -12. -24. godzin przez badanie fizykalne i pytania. W wyniku tych ocen obie grupy zostaną porównane statystycznie. (Po szczegółowym poinformowaniu pacjentów od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskane zaświadczenie ochotnika.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Diskapi TRH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blokada splotu ramiennego pachowego lub podobojczykowego, którzy przeszli operację przedramienia lub ręki
  • ASA punktacja I-II-III
  • Masa ciała > 45 kg lub BMI < 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Masa ciała <45 kg lub BMI > 40 kg/m2
  • Wynik ASA powyżej III
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Koagulopatia lub leki przeciwzakrzepowe
  • Alergie związane ze stosowaniem leków znieczulających miejscowo
  • Deficyt neurologiczny
  • Niewydolność nerek lub niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa podobojczykowa
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego: Dolna część tętnicy podobojczykowej zostanie zaatakowana igłą stymulatora nerwów obwodowych 85 mm pod kontrolą USG. Gdy koniec igły znajdzie się w pobliżu tylnego odcinka splotu ramiennego, po aspiracji zostanie podany środek miejscowo znieczulający w pojedynczym wstrzyknięciu.
Inny: Blokada splotu ramiennego podobojczykowego
Blokada podobojczykowa zostanie wykonana pod kontrolą USG i stymulatora nerwów obwodowych. Znieczulenie miejscowe zostanie podane po aspiracji, przez igłę do nerwów obwodowych zgodnie ze wspomnianą techniką (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa pachowa
Blokada splotu ramiennego pachowego: Procedura zostanie przeprowadzona za pomocą igły stymulatora nerwów obwodowych 50 mm pod kontrolą USG. Znieczulenie miejscowe zostanie podane poprzez wielokrotne wstrzyknięcia (nerwy promieniowe, łokciowe, pośrodkowe i mięśniowo-skórne) po aspiracji.
Inny: blokada splotu ramiennego pachowego
Blokada nerwu pachowego zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG i stymulatora nerwów obwodowych. Znieczulenie miejscowe zostanie podane po aspiracji przez igłę do nerwów obwodowych zgodnie ze wspomnianą techniką (https://www.nysora.com/)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do wykonania blokady splotu ramiennego
Ramy czasowe: od pierwszej sekundy badania ultrasonograficznego splotu ramiennego do momentu wyjęcia igły ze skóry oceniany będzie do 10 minut
czas występu zatrzyma stoper
od pierwszej sekundy badania ultrasonograficznego splotu ramiennego do momentu wyjęcia igły ze skóry oceniany będzie do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba prób igły
Ramy czasowe: podczas zabiegu
liczba prób igły będzie zliczana podczas zabiegu
podczas zabiegu
czas do wystąpienia blokady splotu ramiennego
Ramy czasowe: po zakończeniu zabiegu 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut
nerwy zostaną poddane badaniu czuciowemu i motorycznemu
po zakończeniu zabiegu 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po operacji

pacjenci odpowiedzą na pytanie „jak oceniasz swoją satysfakcję z zabiegu?”

0:słaby, 1:dobry, 2:doskonały
5 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sevtap 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego podobojczykowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj