Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekční optimalizace blokády infraklavikulárního a axilárního brachiálního plexu

26. července 2018 aktualizováno: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Injekční optimalizace bloku infraklavikulárního a axilárního brachiálního plexu: Porovnání počtu pokusů a doby výkonu

V chirurgii horních končetin je blokáda brachiálního plexu (BPB) rutinně úspěšně aplikována jako celková anestezie (GA). BPB je však méně invazivní technika než GA. Blokády periferních nervů mají některé potenciální výhody, jako je nižší riziko nevolnosti a zvracení, časná chůze, brzké propuštění a lepší kontrola pooperační bolesti. BPB se aplikuje do různých oblastí, jako jsou axilární, supraklavikulární, infraklavikulární a interskalenické oblasti pod vedením ultrazvuku a nervového stimulátoru. Mezi těmito metodami se úspěšnost podávání BPB pohybuje kolem 95–100 %. Další podmínkou je anestetická doba, která je důležitá pro obrat operačního sálu. Doba anestezie je součet doby výkonu a doby nástupu. Navíc doba provedení a počet pokusů jehlou také souvisí se spokojeností pacienta. Primárním cílem této studie je určit počet pokusů a dobu výkonu s dobou nástupu a dobou anestezie. Pokud je postup jednoduchý, může být doba provedení kratší. Výzkumníci se proto zaměřují na srovnání dvou různých postupů, kterými jsou blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu s jednou injekcí a blokáda axilárního brachiálního plexu s více injekčními aplikacemi ultrazvukem. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat dobu trvání anestezie a operace, délku ukončení senzorických a motorických blokád, pohodlí pacienta a stupnice bolesti v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledováno bude 60 účastníků, kteří podstoupili operaci předloktí nebo ruky metodou blokády axilárního nebo infraklavikulárního brachiálního plexu a kteří mají skóre I-II-III klasifikace fyzického stavu (ASA) Americké společnosti anesteziologů ve věku 18-75 let. Počet pokusů jehlou, doba provedení bloku, doba nástupu senzorické a motorické blokády, celková doba anestezie, doba chirurgického zákroku, doba vzniku senzorické blokády a doba tvorby motorického bloku budou hodnoceny na základě informací získaných od účastníků s axilární blokádou nebo infraklavikulární blokádou. . Po operaci bude v pooperačním 2. -8. posuzována spokojenost účastníků, vizuální analogové škály (VAS), doba ukončení senzorického bloku, doba ukončení motorického bloku a doba potřeby prvního analgetika. -12. -24. hodin fyzickým vyšetřením a otázkami. Na základě těchto hodnocení budou obě skupiny statisticky porovnány. (Po podrobném informování pacientů bude od pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, získán certifikát dobrovolníka.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Diskapi TRH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Blokáda axilárního nebo infraklavikulárního brachiálního plexu, kteří podstoupili operaci předloktí nebo ruky
  • ASA skóre I-II-III
  • Tělesná hmotnost> 45 kg nebo BMI <40 kg / m2

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let nebo starší 75 let
  • Tělesná hmotnost <45 kg nebo BMI> 40 kg/m2
  • Skóre ASA nad III
  • Těhotné nebo kojící
  • Koagulopatie nebo antikoagulační léky
  • Alergie na používání lokálních anestetik
  • Neurologický deficit
  • Renální insuficience nebo selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Infraklavikulární
Infraklavikulární blok brachiálního plexu: Inferolaterální arteria subclavia bude cílena jehlou stimulátoru periferního nervu 85 mm s ultrazvukovým vedením. Když byl hrot jehly vidět v blízkosti zadního provazce brachiálního plexu, bude po aspiraci podáno jednou injekcí lokální anestetikum.
Jiný: Blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu
Infraklavikulární blokáda bude provedena s ultrazvukovým vedením a stimulátorem periferních nervů. Lokální anestetikum bude aplikováno po aspiraci periferní nervovou jehlou dle uvedené techniky ( https://www.nysora.com/ )
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Axilární
Blokáda axilárního brachiálního plexu: Zákrok bude proveden 50mm jehlou stimulátoru periferního nervu s ultrazvukovým vedením. Lokální anestetikum bude aplikováno vícenásobnou injekcí (radiální, ulnární, střední a muskulokutánní nerv) po aspiraci.
Jiný: blokáda axilárního brachiálního plexu
Blokáda axilárního nervu bude provedena s ultrazvukovým vedením a stimulátorem periferního nervu. Lokální anestetikum bude aplikováno po aspiraci periferní nervovou jehlou dle uvedené techniky ( https://www.nysora.com/ )

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do blokády brachiálního plexu
Časové okno: od první sekundy zobrazení brachiálního plexu ultrazvukem do odstranění jehly z kůže bude hodnoceno až deset minut
čas výkonu bude držet se stopkami
od první sekundy zobrazení brachiálního plexu ultrazvukem do odstranění jehly z kůže bude hodnoceno až deset minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pokusů o jehlu
Časové okno: během procedury
Počet pokusů o jehlu se bude počítat během postupu
během procedury
čas do začátku blokády brachiálního plexu
Časové okno: po ukončení procedury 5., 10., 15., 20., 25., 30. minuta
nervy budou mít senzorické a motorické vyšetření
po ukončení procedury 5., 10., 15., 20., 25., 30. minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 5 minut po operaci

pacienti odpoví na otázku, jak byste ohodnotili svou spokojenost s výkonem?

0:špatný, 1:dobrý, 2:výborný
5 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • sevtap 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Block

Klinické studie na Blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit