Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injectie-optimalisatie van infraclaviculaire en axillaire brachiale plexusblokkade

26 juli 2018 bijgewerkt door: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Injectie-optimalisatie van infraclaviculaire en axillaire brachiale plexusblokkade: vergelijking van aantal pogingen en prestatietijd

Bij operaties aan de bovenste ledematen wordt brachiaal plexusblok (BPB) routinematig met succes toegepast als algemene anesthesie (GA). BPB is echter een minder ingrijpende techniek dan GA. Perifere zenuwblokkades hebben enkele potentiële voordelen, zoals een lager risico op misselijkheid en braken, vroege ambulantie, vroegtijdig ontslag en betere controle van postoperatieve pijn. De BPB wordt toegepast op verschillende gebieden zoals axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire en interscalene gebieden onder begeleiding van echografie en zenuwstimulator. Onder deze methoden liggen de slagingspercentages van de BPB-administratie rond de 95-100%. De andere voorwaarde is anesthesietijd die belangrijk is voor de omzet van de operatiekamer. De anesthesietijd is de som van de uitvoeringstijd en de begintijd. Daarnaast zijn de uitvoeringstijd en het aantal naaldpogingen ook geassocieerd met patiënttevredenheid. Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van het aantal pogingen en de uitvoeringstijd met de aanvangstijd en de anesthesietijd. Als de procedure eenvoudig is, kan de uitvoeringstijd korter zijn. Daarom streven de onderzoekers naar een vergelijking van twee verschillende procedures, namelijk een enkelvoudige injectie infraclaviculaire plexus brachialis blokkade en een meervoudige injectie axillaire plexus brachialis blokkade door middel van ultrasone begeleiding. Daarnaast zullen de onderzoekers de duur van anesthesie en chirurgie, de duur van sensorische en motorische blokkades, het comfort van de patiënt en pijnschalen in de postoperatieve periode onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 deelnemers die een onderarm- of handoperatie ondergingen met de axillaire of infraclaviculaire brachiale plexusblokkademethode en die een American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA)-score van I-II-III hebben in de leeftijd van 18-75 jaar, zullen worden opgevolgd. Het aantal naaldpogingen, de uitvoeringstijd van het blok, de begintijd van de sensorische en motorische blokkade, de totale anesthesietijd, de chirurgische duur, de duur van de vorming van een sensorische blokkade en de duur van de vorming van een motorische blokkade zullen worden geëvalueerd met de informatie verkregen van deelnemers met axillair blok of infraclaviculair blok . Na de operatie worden de tevredenheid van de deelnemers, de visuele analoge schalen (VAS), de eindtijden van de sensorische blokkades, de eindtijden van de motorische blokkades en de eerste analgetische behoefte beoordeeld op postoperatieve 2. -8. -12. -24. uur door lichamelijk onderzoek en vragen. Als resultaat van deze evaluaties zullen beide groepen statistisch worden vergeleken. (Nadat de patiënten gedetailleerd zijn geïnformeerd, zal het vrijwilligerscertificaat worden verkregen van de patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Diskapi TRH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Axillaire of infraclaviculaire brachiale plexusblokkade die een onderarm- of handoperatie onderging
  • ASA-score I-II-III
  • Lichaamsgewicht > 45 kg of BMI < 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Lichaamsgewicht <45 kg of BMI> 40 kg/m2
  • ASA-score boven III
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Coagulopathie of anticoagulantia
  • Allergieën over het gebruik van lokale anesthetica
  • Neurologisch tekort
  • Nierinsufficiëntie of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep Infraclaviculair
Infraclaviculair brachiaal plexusblok: het inferolaterale deel van de arteria subclavia wordt getarget met een 85 mm perifere zenuwstimulatornaald met ultrasone geleiding. Wanneer de punt van de naald werd gezien in de buurt van het achterste koord van de plexus brachialis, zal lokale verdoving worden toegediend met een enkele injectie na aspiratie.
Ander: Infraclaviculair plexus brachiaal blok
Infraclaviculair blok wordt uitgevoerd met echogeleide en perifere zenuwstimulator. Plaatselijke verdoving zal worden toegediend na aspiratie, via perifere zenuwnaald volgens de genoemde techniek (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Groep oksel
Axillaire brachiale plexusblokkade: De procedure wordt uitgevoerd met een 50 mm perifere zenuwstimulatornaald met ultrasone begeleiding. Lokale verdoving zal worden toegediend met meervoudige injectie (radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuwen) na aspiratie.
Ander: oksel plexus brachialis blok
Axillaire zenuwblokkade wordt uitgevoerd met echogeleide en perifere zenuwstimulator. Plaatselijke verdoving zal worden toegediend na aspiratie via perifere zenuwnaald volgens de genoemde techniek (https://www.nysora.com/)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot de plexus brachialis de prestaties blokkeert
Tijdsspanne: vanaf de eerste seconde van de brachiale plexus beeldvorming met echografie totdat de naald uit de huid wordt verwijderd, wordt maximaal tien minuten beoordeeld
de uitvoeringstijd wordt vastgehouden met een stopwatch
vanaf de eerste seconde van de brachiale plexus beeldvorming met echografie totdat de naald uit de huid wordt verwijderd, wordt maximaal tien minuten beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal naaldpogingen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
aantal naaldpogingen wordt tijdens de procedure geteld
tijdens de procedure
tijd tot plexus brachialis blokkade
Tijdsspanne: na afloop van de procedure 5e, 10e, 15e, 20e, 25e, 30e minuut
zenuwen zullen sensorisch en motorisch worden onderzocht
na afloop van de procedure 5e, 10e, 15e, 20e, 25e, 30e minuut

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 5 minuten na de operatie

patiënten zullen de vraag beantwoorden 'hoe zou u uw tevredenheid over de procedure beoordelen?'

0:slecht, 1:goed, 2:uitstekend
5 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • sevtap 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brachiaal Plexus Blok

Klinische onderzoeken op Infraclaviculair plexus brachiaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren