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Optimización de la inyección del bloqueo del plexo braquial infraclavicular y axilar

26 de julio de 2018 actualizado por: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Optimización de la inyección del bloqueo del plexo braquial infraclavicular y axilar: comparación del número de intentos y el tiempo de ejecución

En la cirugía de las extremidades superiores, el bloqueo del plexo braquial (BPB) se aplica de forma rutinaria con éxito como anestesia general (AG). Sin embargo, BPB es una técnica menos invasiva que GA. Los bloqueos de nervios periféricos tienen algunos beneficios potenciales, como un menor riesgo de náuseas y vómitos, deambulación temprana, alta temprana y mejor control del dolor posoperatorio. El BPB se aplica en varias áreas como las áreas axilar, supraclavicular, infraclavicular e interescalén bajo la guía de ultrasonido y estimulador nervioso. Entre estos métodos, las tasas de éxito de la administración de BPB están alrededor del 95-100%. La otra condición es el tiempo de anestesia que es importante para la rotación de la sala de operaciones. El tiempo anestésico es la suma del tiempo de ejecución y el tiempo de inicio. Además, el tiempo de ejecución y el número de intentos de aguja también se asociaron con la satisfacción del paciente. El objetivo principal de este estudio es determinar el número de intentos y el tiempo de realización con el tiempo de inicio y el tiempo anestésico. Si el procedimiento es simple, el tiempo de ejecución puede ser más corto. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo la comparación de dos procedimientos diferentes, que son el bloqueo del plexo braquial infraclavicular con inyección única y el bloqueo del plexo braquial axilar con inyección múltiple mediante guía ecográfica. Además, los investigadores examinarán la duración de la anestesia y la cirugía, la duración de las terminaciones del bloqueo sensorial y motor, la comodidad del paciente y las escalas de dolor en el período posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se dará seguimiento a 60 participantes que se sometieron a cirugía de antebrazo o mano con el método de bloqueo del plexo braquial axilar o infraclavicular y que tienen un puntaje de clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists) de I-II-III entre las edades de 18-75 años. El número de intentos de aguja, el tiempo de ejecución del bloqueo, el tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor, el tiempo total de anestesia, la duración de la cirugía, la duración de la formación del bloqueo sensorial y la duración de la formación del bloqueo motor se evaluarán con la información obtenida de los participantes con bloqueo axilar o bloqueo infraclavicular. . Después de la cirugía, la satisfacción de los participantes, las escalas analógicas visuales (EVA), los tiempos de finalización del bloqueo sensorial, los tiempos de finalización del bloqueo motor y el tiempo de primer requerimiento de analgésicos se evaluarán en el postoperatorio 2. -8. -12. -24. horas mediante examen físico y preguntas. Como resultado de estas evaluaciones, ambos grupos serán comparados estadísticamente. (Después de que los pacientes sean informados en detalle, se obtendrá el certificado de voluntario de los pacientes que acepten participar en el estudio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Diskapi TRH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bloqueo de plexo braquial axilar o infraclavicular que se sometió a cirugía de antebrazo o mano
  • Puntuación ASA I-II-III
  • Peso corporal > 45 kg o IMC < 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 75 años
  • Peso corporal <45 kg o IMC> 40 kg/m2
  • Puntuación ASA por encima de III
  • embarazada o lactando
  • Coagulopatía o medicación anticoagulante
  • Alergias por el uso de anestésicos locales
  • Déficit neurológico
  • Insuficiencia renal o insuficiencia hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Infraclavicular
Bloqueo infraclavicular del plexo braquial: la parte inferolateral de la arteria subclavia se tratará con una aguja estimuladora de nervios periféricos de 85 mm con guía ecográfica. Cuando la punta de la aguja se vea cerca del cordón posterior del plexo braquial, se administrará anestesia local con una sola inyección después de la aspiración.
Otro: Bloqueo infraclavicular del plexo braquial
Se realizará bloqueo infraclavicular con guía ecográfica y estimulador de nervios periféricos. Se administrará anestesia local tras la aspiración, mediante aguja de nervio periférico según técnica mencionada ( https://www.nysora.com/)
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Axilar
Bloqueo de Plexo Braquial Axilar: El procedimiento se realizará con una aguja estimuladora de nervio periférico de 50 mm con guía ecográfica. Se administrará anestesia local con múltiples inyecciones (nervios radial, cubital, mediano y musculocutáneo) después de la aspiración.
Otro: bloqueo del plexo braquial axilar
El bloqueo de los nervios axilares se realizará con guía ecográfica y estimulador de nervios periféricos. Se administrará anestesia local después de la aspiración a través de la aguja del nervio periférico según la técnica mencionada (https://www.nysora.com/)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta el rendimiento del bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: desde el primer segundo de imágenes del plexo braquial con ultrasonido hasta que la aguja se retira de la piel se evaluará hasta diez minutos
el tiempo de actuación se mantendrá con un cronómetro
desde el primer segundo de imágenes del plexo braquial con ultrasonido hasta que la aguja se retira de la piel se evaluará hasta diez minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de intentos de aguja
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
el número de intentos de aguja se contará durante el procedimiento
durante el procedimiento
tiempo hasta el inicio del bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: después del final del procedimiento 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos
los nervios tendrán un examen sensorial y motor
después del final del procedimiento 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la operación

los pacientes responderán a la pregunta '¿cómo calificaría su satisfacción con el procedimiento?'

0: pobre, 1: bueno, 2: excelente
5 minutos después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • sevtap 1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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