Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injeksjonsoptimalisering av infraklavikulær og aksillær Brachial Plexus Block

26. juli 2018 oppdatert av: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Injeksjonsoptimalisering av infraklavikulær og aksillær brachial Plexus-blokk: Sammenligning av antall forsøk og ytelsestid

Ved øvre ekstremitetskirurgi brukes plexus brachialis blokk (BPB) rutinemessig vellykket som generell anestesi (GA). Imidlertid er BPB mindre invasiv teknikk enn GA. Perifere nerveblokker har noen potensielle fordeler, som lavere risiko for kvalme og oppkast, tidlig ambulering, tidlig utskrivning og bedre kontroll av postoperativ smerte. BPB brukes på forskjellige områder som aksillære, supraklavikulære, infraklavikulære og interskalene områder under veiledning av ultralyd og nervestimulator. Blant disse metodene er suksessraten for BPB-administrasjon rundt 95-100 %. Den andre tilstanden er anestesitid som er viktig for omsetningen på operasjonsstuen. Anestesitid er summen av ytelsestiden og starttiden. I tillegg er ytelsestid og antall nåleforsøk også assosiert med pasienttilfredshet. Hovedmålet med denne studien er å bestemme antall forsøk og ytelsestid med starttid og anestesitid. Hvis prosedyren er enkel, kan ytelsestiden bli kortere. Derfor tar etterforskerne sikte på å sammenligne to forskjellige prosedyrer som er enkel injeksjon infraklavikulær brachial plexus blokk og multippel injeksjon aksillær brachial plexus blokkering ved hjelp av ultralydveiledning. I tillegg vil etterforskerne undersøke varigheten av anestesi og kirurgi, varigheten av sensoriske og motoriske blokkavslutninger, pasientkomfort og smerteskalaer i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 deltakere som har gjennomgått en underarms- eller håndoperasjon med aksillær eller infraklavikulær brachial plexus blokkeringsmetode og som har en American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) score på I-II-III mellom 18-75 år vil bli fulgt opp. Antall nåleforsøk, blokkeringsytelsestid, sensorisk og motorisk blokkeringstid, total anestesitid, kirurgisk varighet, varighet av sensorisk blokkdannelse og varighet av motorblokkdannelse vil bli evaluert med informasjonen innhentet fra deltakere med aksillær blokkering eller infraklavikulær blokkering . Etter operasjonen vil deltakernes tilfredshet, visuelle analoge skalaer (VAS), sensoriske blokkslutttider, motorblokkslutttider og første smertestillende behovstid vurderes ved postoperativ 2. -8. -12. -24. timer ved fysisk undersøkelse og spørsmål. Som et resultat av disse evalueringene vil begge gruppene bli sammenlignet statistisk. (Etter at pasientene er informert i detalj, vil frivillighetsbeviset bli innhentet fra pasientene som godtar å delta i studien.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Diskapi TRH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksellær eller infraklavikulær plexus brachial blokk som gjennomgikk underarm- eller håndoperasjon
  • ASA score I-II-III
  • Kroppsvekt> 45 kg eller BMI <40 kg / m2

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 75 år
  • Kroppsvekt <45 kg eller BMI> 40 kg/m2
  • ASA-score over III
  • Gravid eller ammende
  • Koagulopati eller antikoagulerende medisiner
  • Allergi ved bruk av lokalbedøvelsesmidler
  • Nevrologisk underskudd
  • Nyresvikt eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe infraklavikulær
Infraclavicular Brachial Plexus Block: Den inferolaterale av arterien subclavia vil bli målrettet med en 85 mm perifer nervestimulatornål med ultralydveiledning. Når nålespissen ble sett nær den bakre ledningen av plexus brachialis vil lokalbedøvelse gis med en enkelt injeksjon etter aspirasjon.
Annen: Infraclavicular brachial plexus blokk
Infraklavikulær blokkering vil bli utført med ultralydveiledning og perifer nervestimulator. Lokalbedøvelse vil bli administrert etter aspirasjon, via perifer nervenål i henhold til nevnte teknikk ( https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe aksillær
Axillary Brachial Plexus Block: Prosedyren vil bli utført med en 50 mm perifer nervestimulatornål med ultralydveiledning. Lokalbedøvelse vil bli administrert med flere injeksjoner (radial-, ulnar-, median- og muskulokutane nerver) etter aspirasjon.
Annen: aksillær plexus brachialis blokk
Aksillær nerveblokkering vil bli utført med ultralydveiledning og perifer nervestimulator. Lokalbedøvelse vil bli administrert etter aspirasjon via perifer nervenål i henhold til nevnte teknikk ( https://www.nysora.com/)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til plexus brachialis blokkere ytelse
Tidsramme: fra første sekund av brachialis plexus avbildning med ultralyd til nålen fjernes fra huden vil bli vurdert opptil ti minutter
ytelsestiden vil holde med en stoppeklokke
fra første sekund av brachialis plexus avbildning med ultralyd til nålen fjernes fra huden vil bli vurdert opptil ti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall nåleforsøk
Tidsramme: under prosedyren
antall nåleforsøk vil telles under prosedyren
under prosedyren
tid til plexus brachialis blokk utbruddet
Tidsramme: etter endt prosedyre 5., 10., 15., 20., 25., 30. minutt
nerver vil ha sensorisk og motorisk undersøkelse
etter endt prosedyre 5., 10., 15., 20., 25., 30. minutt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 5 minutter etter operasjonen

pasienter vil svare på spørsmålet "hvordan vil du vurdere at du er fornøyd med prosedyren?"

0:dårlig, 1:bra, 2:utmerket
5 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • sevtap 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brachial Plexus Block

Kliniske studier på Infraclavicular brachial plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere