Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injektionsoptimering av infraklavikulärt och axillärt plexus brachialblock

26 juli 2018 uppdaterad av: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Injektionsoptimering av infraklavikulärt och axillärt brachialt plexusblock: Jämförelse av antal försök och prestationstid

Vid operation av övre extremiteter används plexus brachialis block (BPB) rutinmässigt framgångsrikt som allmän anestesi (GA). BPB är dock mindre invasiv teknik än GA. Perifera nervblockader har vissa potentiella fördelar, såsom lägre risk för illamående och kräkningar, tidig ambulering, tidig utskrivning och bättre kontroll av postoperativ smärta. BPB appliceras på olika områden såsom axillära, supraklavikulära, infraklavikulära och interskala områden under ledning av ultraljud och nervstimulator. Bland dessa metoder är framgångsfrekvensen för BPB-administration runt 95-100%. Det andra tillståndet är anestesitid som är viktig för operationssalens omsättning. Anestesitid är summan av prestationstiden och debuttiden. Dessutom är prestationstid och antal nålförsök associerade med patientnöjdhet. Det primära syftet med denna studie är att bestämma antalet försök och prestationstiden med starttid och anestesitid. Om proceduren är enkel kan prestationstiden bli kortare. Därför siktar utredarna på att jämföra två olika procedurer som är en enkel injektion infraclavicular plexus brachial block och multipel injektion axillär plexus brachial block med ultraljudsvägledning. Dessutom kommer utredarna att undersöka varaktigheten av anestesi och operation, varaktigheten av sensoriska och motoriska blockslut, patientkomfort och smärtskalor under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 deltagare som genomgått en underarms- eller handoperation med axillär eller infraklavikulär brachial plexus block-metoden och som har en American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificering (ASA) poäng på I-II-III mellan 18-75 år kommer att följas upp. Antal nålförsök, tid för blockering, starttid för sensoriska och motoriska block, total anestesitid, kirurgisk varaktighet, varaktighet för bildandet av sensoriska block och varaktigheten av bildandet av motorblock kommer att utvärderas med informationen som erhållits från deltagare med axillärt block eller infraklavikulärt block. . Efter operationen kommer deltagarnas tillfredsställelse, visuella analoga skalor (VAS), sluttider för sensoriska block, sluttider för motorblock och första analgetiska behovstid att bedömas vid postoperativ 2. -8. -12. -24. timmar genom fysisk undersökning och frågor. Som ett resultat av dessa utvärderingar kommer båda grupperna att jämföras statistiskt. (Efter att patienterna har informerats i detalj kommer volontärintyget att erhållas från de patienter som samtycker till att delta i studien.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Diskapi TRH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axillärt eller infraklavikulärt plexus brachialisblock som genomgick en underarms- eller handoperation
  • ASA-poäng I-II-III
  • Kroppsvikt> 45 kg eller BMI <40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år eller över 75 år
  • Kroppsvikt <45 kg eller BMI> 40 kg/m2
  • ASA-poäng över III
  • Gravid eller ammande
  • Koagulopati eller antikoagulerande medicin
  • Allergier vid användning av lokalanestetika
  • Neurologiskt underskott
  • Njurinsufficiens eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infraklavikulär grupp
Infraclavicular Brachial Plexus Block: Den inferolaterala av den subklavianska artären kommer att riktas mot en 85 mm perifer nervstimulatornål med ultraljudsvägledning. När nålspetsen sågs nära den bakre delen av plexus brachialis kommer lokalbedövning att administreras med en enda injektion efter aspiration.
Övrig: Infraclavicular plexus brachialis block
Infraklavikulär blockering kommer att utföras med ultraljudsvägledning och perifer nervstimulator. Lokalbedövning kommer att ges efter aspiration, via perifer nervnål enligt nämnda teknik ( https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp axillär
Axillary Brachial Plexus Block: Proceduren kommer att utföras med en 50 mm perifer nervstimulatornål med ultraljudsvägledning. Lokalbedövningsmedel kommer att administreras med flera injektioner (radial-, ulnar-, median- och muskulokutana nerver) efter aspiration.
Övrig: axillärt plexus brachialis block
Axillär nervblockering kommer att utföras med ultraljudsvägledning och perifer nervstimulator. Lokalbedövning kommer att administreras efter aspiration via perifer nervnål enligt nämnda teknik ( https://www.nysora.com/)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för att plexus brachialis blockerar prestanda
Tidsram: från den första sekunden av plexus brachialis avbildning med ultraljud tills att nålen avlägsnas från huden kommer att bedömas upp till tio minuter
prestationstiden kommer att hålla med ett stoppur
från den första sekunden av plexus brachialis avbildning med ultraljud tills att nålen avlägsnas från huden kommer att bedömas upp till tio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal nålförsök
Tidsram: under proceduren
antalet nålförsök kommer att räknas under proceduren
under proceduren
tid till att plexus brachialis blockeras
Tidsram: efter avslutad procedure 5:e, 10:e, 15:e, 20:e, 25:e, 30:e minuterna
nerver kommer att genomgå sensoriell och motorisk undersökning
efter avslutad procedure 5:e, 10:e, 15:e, 20:e, 25:e, 30:e minuterna

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 5 minuter efter operationen

patienter kommer att svara på frågan att "hur skulle du bedöma din tillfredsställelse av proceduren?"

0:dåligt, 1:bra, 2:utmärkt
5 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • sevtap 1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brachial Plexus Block

Kliniska prövningar på Infraclavicular plexus brachialis block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera