锁骨下和腋下臂丛神经阻滞的注射优化
2018年7月26日 更新者：Sevtap Cemaloglu、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
锁骨下和腋窝臂丛神经阻滞的注射优化：尝试次数和执行时间的比较
在上肢手术中，臂丛神经阻滞 (BPB) 作为全身麻醉 (GA) 常规成功应用。
然而，BPB 是一种比 GA 侵入性更小的技术。
周围神经阻滞有一些潜在的好处，例如降低恶心和呕吐的风险、早期下床活动、早期出院以及更好地控制术后疼痛。
BPB在超声和神经刺激器的引导下应用于腋窝、锁骨上、锁骨下和斜角肌间等各个区域。
在这些方法中，BPB 管理成功率约为 95-100%。
另一个条件是麻醉时间，这对手术室的周转率很重要。
麻醉时间是执行时间和起效时间之和。
此外，执行时间和针头尝试次数也与患者满意度相关。
本研究的主要目的是确定尝试次数和执行时间与开始时间和麻醉时间的关系。
如果程序简单，执行时间可能会更短。
因此，研究者旨在比较超声引导下单次注射锁骨下臂丛神经阻滞和多次注射腋窝臂丛神经阻滞两种不同的手术方式。
此外，研究人员将检查麻醉和手术的持续时间、感觉和运动阻滞结束的持续时间、术后患者的舒适度和疼痛等级。
研究概览
详细说明
将对 60 名接受过腋窝或锁骨下臂丛神经阻滞方法的前臂或手部手术且美国麻醉师协会身体状况分类 (ASA) 评分为 I-II-III 且年龄在 18-75 岁之间的参与者进行随访。
针刺尝试次数、阻滞执行时间、感觉和运动阻滞开始时间、总麻醉时间、手术持续时间、感觉阻滞形成持续时间和运动阻滞形成持续时间将根据从腋窝阻滞或锁骨下阻滞参与者获得的信息进行评估.
手术后，将在术后 2. -8 评估参与者满意度、视觉模拟量表 (VAS)、感觉阻滞结束时间、运动阻滞结束时间和首次镇痛需求时间。
-12。
-24。
小时通过体检和提问。
作为这些评估的结果，将对两组进行统计比较。
（在详细告知患者后，将从同意参加研究的患者处获得志愿者证明。）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Diskapi TRH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过前臂或手部手术的腋窝或锁骨下臂丛神经阻滞
- ASA 评分 I-II-III
- 体重> 45 kg 或 BMI <40 kg / m2
排除标准：
- 18岁以下或75岁以上
- 体重 <45 kg 或 BMI > 40 kg / m2
- ASA 分数高于 III
- 怀孕或哺乳期
- 凝血病或抗凝药物
- 对使用局部麻醉药过敏
- 神经功能障碍
- 肾功能不全或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：组锁骨下
锁骨下臂丛神经阻滞：锁骨下动脉的下外侧将在超声引导下用 85 毫米外周神经刺激器针作为目标。
当针尖靠近臂丛神经后索时，抽吸后单次注射局麻药。
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将在超声引导和周围神经刺激器下进行锁骨下阻滞。
根据上述技术 ( https://www.nysora.com/ )，将在抽吸后通过周围神经针进行局部麻醉
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ACTIVE_COMPARATOR：组腋窝
腋窝臂丛神经阻滞：该程序将在超声引导下使用 50 毫米外周神经刺激器针进行。
抽吸后将通过多次注射（桡神经、尺神经、正中神经和肌皮神经）进行局部麻醉。
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腋神经阻滞将在超声引导和周围神经刺激器下进行。
根据上述技术（https://www.nysora.com/）通过周围神经针抽吸后进行局部麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂丛神经阻滞时间
大体时间：从用超声波进行臂丛神经成像的第一秒到从皮肤上取下针头将评估长达十分钟
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表演时间将用秒表计时
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从用超声波进行臂丛神经成像的第一秒到从皮肤上取下针头将评估长达十分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试针次数
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中将计算针头尝试次数
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在手术过程中
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臂丛神经阻滞起效时间
大体时间：程序结束后第 5、10、15、20、25、30 分钟
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神经将有感觉和运动检查
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程序结束后第 5、10、15、20、25、30 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：手术后5分钟
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患者会回答“您如何评价您对手术的满意度？”这个问题。 0：差，1：好，2：优 |
手术后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
臂丛神经阻滞的临床试验
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University Hospital, Angers招聘中