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Optimisation de l'injection du bloc du plexus brachial infraclaviculaire et axillaire

26 juillet 2018 mis à jour par: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Optimisation de l'injection du bloc du plexus brachial infraclaviculaire et axillaire : comparaison du nombre de tentatives et du temps d'exécution

Dans la chirurgie des membres supérieurs, le bloc du plexus brachial (BPB) est couramment appliqué avec succès comme anesthésie générale (GA). Cependant, BPB est une technique moins invasive que GA. Les blocs nerveux périphériques présentent certains avantages potentiels, tels qu'un risque moindre de nausées et de vomissements, une marche précoce, une sortie précoce et un meilleur contrôle de la douleur postopératoire. Le BPB est appliqué à diverses zones telles que les zones axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires et interscalènes sous la direction d'ultrasons et d'un stimulateur nerveux. Parmi ces méthodes, les taux de réussite de l'administration de BPB sont d'environ 95 à 100 %. L'autre condition est le temps d'anesthésie qui est important pour le roulement du bloc opératoire. Le temps d'anesthésie est la somme du temps d'exécution et du temps d'apparition. De plus, le temps d'exécution et le nombre de tentatives d'injection sont également associés à la satisfaction du patient. L'objectif principal de cette étude est de déterminer le nombre de tentatives et le temps d'exécution avec le temps d'apparition et le temps d'anesthésie. Si la procédure est simple, le temps d'exécution peut être plus court. Par conséquent, les chercheurs visent cette comparaison de deux procédures différentes qui sont le bloc du plexus brachial sous-claviculaire à injection unique et le bloc du plexus brachial axillaire à injections multiples par guidage échographique. De plus, les enquêteurs examineront la durée de l'anesthésie et de la chirurgie, la durée des terminaisons sensorielles et motrices, le confort du patient et les échelles de douleur dans la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 participants qui ont subi une chirurgie de l'avant-bras ou de la main avec la méthode du bloc du plexus brachial axillaire ou infraclaviculaire et qui ont un score de classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anesthesiologists entre 18 et 75 ans seront suivis. Le nombre de tentatives d'aiguille, le temps de performance du bloc, le temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur, le temps total d'anesthésie, la durée de la chirurgie, la durée de la formation du bloc sensoriel et la durée de la formation du bloc moteur seront évalués avec les informations obtenues auprès des participants avec bloc axillaire ou bloc infraclaviculaire . Après la chirurgie, la satisfaction des participants, les échelles visuelles analogiques (EVA), les temps de fin du bloc sensoriel, les temps de fin du bloc moteur et le temps du premier besoin d'analgésique seront évalués en postopératoire 2. -8. -12. -24. heures par examen physique et questions. À la suite de ces évaluations, les deux groupes seront comparés statistiquement. (Après que les patients aient été informés en détail, le certificat de volontaire sera obtenu des patients qui acceptent de participer à l'étude.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Diskapi TRH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bloc axillaire ou infraclaviculaire du plexus brachial ayant subi une chirurgie de l'avant-bras ou de la main
  • Score ASA I-II-III
  • Poids corporel > 45 kg ou IMC < 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 75 ans
  • Poids corporel <45 kg ou IMC> 40 kg/m2
  • Score ASA supérieur à III
  • Enceinte ou allaitante
  • Coagulopathie ou médicament anticoagulant
  • Allergies liées à l'utilisation de médicaments anesthésiques locaux
  • Déficit neurologique
  • Insuffisance rénale ou insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Infraclaviculaire
Bloc infraclaviculaire du plexus brachial : L'inférolatéral de l'artère sous-clavière sera ciblé avec une aiguille de stimulation nerveuse périphérique de 85 mm avec guidage échographique. Lorsque la pointe de l'aiguille a été vue près du cordon postérieur du plexus brachial, un anesthésique local sera administré en une seule injection après l'aspiration.
Le bloc sous-claviculaire sera réalisé sous guidage échographique et stimulateur nerveux périphérique. L'anesthésique local sera administré après l'aspiration, via une aiguille nerveuse périphérique selon la technique mentionnée (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe axillaire
Bloc du plexus brachial axillaire : La procédure sera réalisée avec une aiguille de stimulation nerveuse périphérique de 50 mm avec guidage échographique. L'anesthésique local sera administré par injections multiples (nerfs radial, ulnaire, médian et musculocutané) après aspiration.
Le bloc nerveux axillaire sera réalisé sous guidage échographique et stimulateur nerveux périphérique. Un anesthésique local sera administré après aspiration via une aiguille nerveuse périphérique selon la technique mentionnée (https://www.nysora.com/)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps nécessaire pour bloquer les performances du plexus brachial
Délai: de la première seconde d'imagerie du plexus brachial avec ultrasons jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau sera évaluée jusqu'à dix minutes
le temps de représentation tiendra avec un chronomètre
de la première seconde d'imagerie du plexus brachial avec ultrasons jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau sera évaluée jusqu'à dix minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de tentatives d'injection
Délai: pendant la procédure
le nombre de tentatives d'aiguille sera compté pendant la procédure
pendant la procédure
le temps nécessaire pour que le plexus brachial bloque l'apparition
Délai: après la fin de la procédure 5e, 10e, 15e, 20e, 25e, 30e minutes
les nerfs subiront un examen sensoriel et moteur
après la fin de la procédure 5e, 10e, 15e, 20e, 25e, 30e minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 5 minutes après l'opération

les patients répondront à la question « comment évaluez-vous votre satisfaction à l'égard de la procédure ? »

0 :médiocre, 1 :bon, 2 :excellent

5 minutes après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (RÉEL)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • sevtap 1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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