鎖骨下および腋窩腕神経叢ブロックの注入の最適化
2018年7月26日 更新者：Sevtap Cemaloglu、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
鎖骨下および腋窩腕神経叢ブロックの注入最適化: 試行回数と実行時間の比較
上肢手術では、腕神経叢ブロック (BPB) が全身麻酔 (GA) として日常的に適用されます。
ただし、BPB は GA より侵襲性の低い手法です。
末梢神経ブロックには、吐き気や嘔吐のリスクの低下、早期歩行、早期退院、術後疼痛のより優れたコントロールなど、いくつかの潜在的な利点があります。
BPB は、超音波と神経刺激装置の誘導下で、腋窩、鎖骨上、鎖骨下、斜角筋間領域などのさまざまな領域に適用されます。
これらの方法の中で、BPB 投与の成功率は約 95 ～ 100% です。
もう 1 つの条件は、手術室の回転に重要な麻酔時間です。
麻酔時間は、パフォーマンス時間と開始時間の合計です。
さらに、実行時間と針の試行回数も患者の満足度に関連しています。
この研究の主な目的は、開始時間と麻酔時間で試行回数と実行時間を決定することです。
手順が簡単な場合は、演奏時間が短くなる場合があります。
したがって、研究者は、超音波ガイドによる単回注射鎖骨下腕神経叢ブロックと複数回注射腋窩腕神経叢ブロックである 2 つの異なる手順の比較を目指しています。
さらに、調査官は、麻酔と手術の期間、感覚ブロックと運動ブロックの終了期間、術後の患者の快適さと痛みのスケールを調べます。
調査の概要
詳細な説明
腋窩または鎖骨下の腕神経叢ブロック法で前腕または手の手術を受け、18 歳から 75 歳までの米国麻酔科学会の身体状態分類 (ASA) スコアが I-II-III である 60 人の参加者がフォローアップされます。
針の試行回数、ブロック実行時間、感覚および運動ブロックの開始時間、合計麻酔時間、手術時間、感覚ブロック形成の持続時間、および運動ブロック形成の持続時間は、腋窩ブロックまたは鎖骨下ブロックの参加者から得られた情報を使用して評価されます。 .
手術後、参加者の満足度、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、感覚ブロックの終了時間、運動ブロックの終了時間、および最初の鎮痛剤の必要時間は、術後 2 で評価されます。
-12.
-24.
身体検査と質問による時間。
これらの評価の結果、両方のグループが統計的に比較されます。
（患者さんに詳細を説明した後、研究への参加に同意した患者さんからボランティア証明書を取得します。）
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Diskapi TRH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前腕または手の手術を受けた腋窩または鎖骨下の腕神経叢ブロック
- ASA スコア I-II-III
- 体重> 45 kg または BMI < 40 kg / m2
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上
- 体重 <45 kg または BMI> 40 kg / m2
- III以上のASAスコア
- 妊娠中または授乳中
- 凝固障害または抗凝固薬
- 局所麻酔薬の使用によるアレルギー
- 神経学的欠損
- 腎不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ鎖骨下
鎖骨下腕神経叢ブロック: 鎖骨下動脈の下外側を、超音波ガイド付きの 85 mm の末梢神経刺激針で標的にします。
針先が腕神経叢の後索の近くに見られた場合、局所麻酔薬は、吸引後に単回注射で投与されます。
|
鎖骨下ブロックは、超音波ガイドと末梢神経刺激装置を使用して実行されます。
局所麻酔薬は、前述の手法に従って末梢神経針を介して、吸引後に投与されます ( https://www.nysora.com/)
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ腋窩
腋窩腕神経叢ブロック: この手順は、超音波ガイド付きの 50 mm の末梢神経刺激針を使用して実行されます。
局所麻酔薬は、吸引後に複数回注射（橈骨神経、尺骨神経、正中神経、筋皮神経）で投与されます。
|
腋窩神経ブロックは、超音波ガイドと末梢神経刺激装置を使用して実行されます。
局所麻酔薬は、言及された技術に従って、末梢神経針を介して吸引後に投与されます（ https://www.nysora.com/ ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕神経叢ブロックのパフォーマンスまでの時間
時間枠：超音波による腕神経叢イメージングの最初の 1 秒から針が皮膚から取り除かれるまで、最大 10 分間評価されます。
|
演奏時間はストップウォッチでホールド
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超音波による腕神経叢イメージングの最初の 1 秒から針が皮膚から取り除かれるまで、最大 10 分間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針の試行回数
時間枠：手続き中
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針の試行回数は、手順中にカウントされます
|
手続き中
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腕神経叢ブロック発症までの時間
時間枠：手続き終了後 5分、10分、15分、20分、25分、30分
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神経は感覚と運動の検査を受けます
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手続き終了後 5分、10分、15分、20分、25分、30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：施術5分後
|
患者は「処置の満足度をどのように評価しますか?」という質問に答えます。 0:悪い、1:良い、2:非常に良い |
施術5分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月6日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月29日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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