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Otimização da Injeção do Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular e Axilar

26 de julho de 2018 atualizado por: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Otimização da Injeção do Bloqueio Infraclavicular e Axilar do Plexo Braquial: Comparação do Número de Tentativas e Tempo de Realização

Na cirurgia da extremidade superior, o bloqueio do plexo braquial (BPB) é rotineiramente aplicado com sucesso como anestesia geral (GA). No entanto, BPB é uma técnica menos invasiva do que GA. Os bloqueios de nervos periféricos têm alguns benefícios potenciais, como menor risco de náuseas e vômitos, deambulação precoce, alta precoce e melhor controle da dor pós-operatória. O BPB é aplicado em diversas áreas como axilar, supraclavicular, infraclavicular e interescalênicas sob a orientação de ultrassom e estimulador de nervos. Entre esses métodos, as taxas de sucesso da administração do BPB estão em torno de 95-100%. A outra condição é o tempo anestésico, importante para a rotatividade da sala cirúrgica. O tempo anestésico é a soma do tempo de atuação e do tempo de início. Além disso, o tempo de execução e o número de tentativas de agulha também estão associados à satisfação do paciente. O objetivo principal deste estudo é determinar o número de tentativas e o tempo de execução com o tempo de início e o tempo anestésico. Se o procedimento for simples, o tempo de execução pode ser menor. Portanto, os investigadores visam a comparação de dois procedimentos diferentes, que são o bloqueio do plexo braquial infraclavicular com injeção única e o bloqueio do plexo braquial axilar com injeção múltipla guiados por ultrassom. Além disso, os investigadores examinarão a duração da anestesia e da cirurgia, a duração das terminações dos bloqueios sensitivo e motor, o conforto do paciente e as escalas de dor no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão acompanhados 60 participantes que foram submetidos a cirurgia de antebraço ou mão com o método de bloqueio do plexo braquial por via axilar ou infraclavicular e que têm uma classificação de estado físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) entre 18 e 75 anos de idade. Número de tentativas de agulha, tempo de execução do bloqueio, tempo de início dos bloqueios sensitivo e motor, tempo anestésico total, duração da cirurgia, duração da formação do bloqueio sensitivo e duração da formação do bloqueio motor serão avaliados com as informações obtidas dos participantes com bloqueio axilar ou bloqueio infraclavicular . Após a cirurgia, a satisfação dos participantes, as escalas visuais analógicas (EVA), os tempos de término do bloqueio sensorial, os tempos de término do bloqueio motor e o tempo da primeira necessidade de analgésico serão avaliados no pós-operatório 2. -8. -12. -24. horas por exame físico e perguntas. Como resultado dessas avaliações, ambos os grupos serão comparados estatisticamente. (Após os pacientes serem informados detalhadamente, o certificado de voluntário será obtido dos pacientes que concordarem em participar do estudo.)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Diskapi TRH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bloqueio do plexo braquial por via axilar ou infraclavicular submetidos a cirurgia no antebraço ou na mão
  • Pontuação ASA I-II-III
  • Peso corporal > 45 kg ou IMC <40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos ou maiores de 75 anos
  • Peso corporal <45 kg ou IMC> 40 kg/m2
  • Pontuação ASA acima de III
  • Grávida ou lactante
  • Coagulopatia ou medicação anticoagulante
  • Alergias sobre o uso de anestésicos locais
  • déficit neurológico
  • Insuficiência renal ou insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Infraclavicular
Bloqueio Infraclavicular do Plexo Braquial: O inferolateral da artéria subclávia será direcionado com uma agulha estimuladora de nervo periférico de 85 mm com orientação por ultrassom. Quando a ponta da agulha for vista próxima ao cordão posterior do plexo braquial, será administrado anestésico local com injeção única após aspiração.
Outro: Bloqueio infraclavicular do plexo braquial
O bloqueio infraclavicular será realizado guiado por ultrassom e estimulador de nervos periféricos. O anestésico local será administrado após a aspiração, via agulha de nervo periférico de acordo com a técnica mencionada (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Axilar
Bloqueio Axilar do Plexo Braquial: O procedimento será realizado com agulha estimuladora de nervo periférico de 50 mm guiada por ultrassom. Será administrado anestésico local com injeção múltipla (nervos radial, ulnar, mediano e musculocutâneo) após a aspiração.
Outro: Bloqueio Axilar do Plexo Braquial
O bloqueio do nervo axilar será realizado guiado por ultrassom e estimulador de nervo periférico. Anestésico local será administrado após aspiração via agulha de nervo periférico de acordo com a técnica mencionada (https://www.nysora.com/)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para o desempenho do bloqueio do plexo braquial
Prazo: do primeiro segundo da imagem do plexo braquial com ultrassom até a retirada da agulha da pele será avaliado até dez minutos
o tempo de desempenho será mantido com um cronômetro
do primeiro segundo da imagem do plexo braquial com ultrassom até a retirada da agulha da pele será avaliado até dez minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de tentativas de agulha
Prazo: durante o procedimento
número de tentativas de agulha será contado durante o procedimento
durante o procedimento
tempo para o início do bloqueio do plexo braquial
Prazo: após o término do procedimento 5º, 10º, 15º, 20º, 25º, 30º minutos
nervos terão exame sensorial e motor
após o término do procedimento 5º, 10º, 15º, 20º, 25º, 30º minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 5 minutos após a operação

os pacientes responderão à pergunta 'como você avaliaria sua satisfação com o procedimento?'

0:ruim, 1:bom, 2:excelente
5 minutos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • sevtap 1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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