Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекционная оптимизация блокады подключичного и подмышечного плечевого сплетения

26 июля 2018 г. обновлено: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Инъекционная оптимизация подключичной и подмышечной блокады плечевого сплетения: сравнение количества попыток и времени выполнения

В хирургии верхних конечностей блокада плечевого сплетения (BPB) обычно успешно применяется в качестве общей анестезии (GA). Однако BPB является менее инвазивным методом, чем GA. Блокада периферических нервов имеет некоторые потенциальные преимущества, такие как более низкий риск тошноты и рвоты, раннее начало ходьбы, ранняя выписка и лучший контроль послеоперационной боли. BPB применяется к различным областям, таким как подмышечная, надключичная, подключичная и межлестничная области, под контролем ультразвука и нейростимулятора. Среди этих методов успешность введения BPB составляет около 95-100%. Другим условием является время анестезии, которое важно для оборота операционной. Время анестезии представляет собой сумму времени действия и времени начала действия. Кроме того, время выполнения и количество попыток введения иглы также связаны с удовлетворенностью пациента. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить количество попыток и время выполнения с учетом времени начала и времени анестезии. Если процедура проста, время выполнения может быть меньше. Таким образом, исследователи стремятся провести сравнение двух различных процедур: блокады подключичного плечевого сплетения с одной инъекцией и блокады подмышечного плечевого сплетения с множественными инъекциями под ультразвуковым контролем. Кроме того, исследователи изучат продолжительность анестезии и операции, продолжительность окончания сенсорной и моторной блокады, шкалы комфорта пациента и боли в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут наблюдаться 60 участников, перенесших операцию на предплечье или кисти с использованием метода подмышечной или подключичной блокады плечевого сплетения и имеющих классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III в возрасте от 18 до 75 лет. Количество попыток иглы, время выполнения блокады, время начала сенсорной и моторной блокады, общее время анестезии, продолжительность хирургического вмешательства, продолжительность формирования сенсорной блокады и продолжительность формирования моторной блокады будут оцениваться с помощью информации, полученной от участников с подмышечной блокадой или подключичной блокадой. . После операции удовлетворенность участников, визуальные аналоговые шкалы (ВАШ), время окончания сенсорного блока, время окончания моторного блока и время первой потребности в анальгетиках будут оцениваться в послеоперационном периоде 2. -8. -12. -24. часов физического осмотра и вопросов. В результате этих оценок обе группы будут сравниваться статистически. (После того, как пациенты будут подробно проинформированы, от пациентов, согласившихся участвовать в исследовании, будет получен сертификат добровольца.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подмышечная или подключичная блокада плечевого сплетения, перенесшая операцию на предплечье или кисти
  • Оценка ASA I-II-III
  • Масса тела > 45 кг или ИМТ <40 кг/м2

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет или старше 75 лет
  • Масса тела <45 кг или ИМТ > 40 кг/м2
  • Оценка ASA выше III
  • Беременные или кормящие
  • Коагулопатия или прием антикоагулянтов
  • Аллергия на использование местных анестетиков
  • Неврологический дефицит
  • Почечная недостаточность или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа подключичной
Блокада подключичного плечевого сплетения: в нижнелатеральную часть подключичной артерии будет введена игла для стимуляции периферических нервов диаметром 85 мм под ультразвуковым контролем. Когда кончик иглы был виден возле заднего канатика плечевого сплетения, местный анестетик будет вводиться однократной инъекцией после аспирации.
Другой: Блокада подключичного плечевого сплетения
Подключичную блокаду проводят под контролем УЗИ и стимулятором периферических нервов. Местный анестетик будет вводиться после аспирации через иглу периферического нерва в соответствии с указанной техникой (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Подмышечная группа
Подмышечная блокада плечевого сплетения: процедура будет выполняться с помощью иглы для стимуляции периферических нервов длиной 50 мм под ультразвуковым контролем. Местный анестетик будет вводиться множественными инъекциями (лучевой, локтевой, срединный и кожно-мышечный нервы) после аспирации.
Другой: подмышечная блокада плечевого сплетения
Блокада подмышечного нерва будет выполняться под ультразвуковым контролем и стимулятором периферических нервов. Местный анестетик будет вводиться после аспирации через иглу периферического нерва в соответствии с указанной техникой (https://www.nysora.com/)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время выполнения блокады плечевого сплетения
Временное ограничение: от первой секунды визуализации плечевого сплетения с помощью ультразвука до удаления иглы из кожи будет оцениваться до десяти минут
время выступления будет держаться с секундомером
от первой секунды визуализации плечевого сплетения с помощью ультразвука до удаления иглы из кожи будет оцениваться до десяти минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество попыток иглы
Временное ограничение: во время процедуры
количество попыток введения иглы будет учитываться во время процедуры
во время процедуры
время до начала блокады плечевого сплетения
Временное ограничение: после окончания процедуры 5, 10, 15, 20, 25, 30 минут
нервы будут проходить сенсорное и моторное обследование
после окончания процедуры 5, 10, 15, 20, 25, 30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 5 минут после операции

пациенты ответят на вопрос: «Как бы вы оценили свое удовлетворение процедурой?»

0: плохо, 1: хорошо, 2: отлично
Через 5 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • sevtap 1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада плечевого сплетения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться