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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484546
자궁내막종 절제를 위한 최적의 월경주기
2023년 10월 21일 업데이트: Turgut Aydın, Acibadem University
본 연구는 정상적인 난소 조직에 대한 수술 손상을 최소화하기 위해 자궁내막종 절제를 위한 최적의 월경일을 평가한다.
환자는 월경일에 따라 난포기, 배란기, 황체로 분류됩니다.
난소 손상은 수술 전후 병리학적 검사와 항뮬러관 호르몬 수치로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 가임기 여성의 약 10%에서 나타나는 흔한 부인과 질환입니다.
자궁내막증의 가장 흔한 부위는 명백하다.
난소 자궁내막증의 낭성 형성을 자궁내막종(초콜릿 낭종)이라고 합니다.
자궁내막종의 확실한 치료는 복강경에 의한 절제입니다.
이 수술의 단점은 방광절제술 재료 내의 정상 난소 난포 일부를 제거한다는 것입니다.
이 시술은 이미 불임의 원인이 된 자궁내막종의 치료로 난소 예비력을 손상시킬 수 있으며 불임이나 조기 폐경과 같은 상태로 이어질 수 있습니다.
자궁내막종 방광절제술을 받은 환자의 난소예비력은 과잉예비변수인 항뮬러관호르몬 수치의 감소와 함께 감소하는 것으로 알려져 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-40세 사이에 외래에 입원한 여성은 4-10cm의 난소 편측성 자궁내막종이 있었고 복강경적 난소 자궁내막종 절제술의 적응증이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 4~10cm 일측성 난소 자궁내막종
- 복강경 난소 자궁내막종 절제술의 임상적 징후가 있는 자
제외 기준:
- 이전 산부인과 수술
- 복부 수술 전
- 동일한 세션에서 추가 작업
- 조기 난소 부전 또는 난소 기능 부전 진단을 받은 경우
- 악성 진단을 받은 경우
- 비 부인과 만성 질환 진단을받은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여포의
월경 중 난포기에 자궁내막종 방광 절제술을 받을 여성.
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난소 자궁내막종의 복강경 절제술
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배란
월경 주기의 배란기(정기 여성의 경우 월경 주기의 12-14일)에 자궁내막종 방광 절제술을 받을 여성.
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난소 자궁내막종의 복강경 절제술
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황체
월경 중 황체기에 자궁내막종 방광 절제술을 받을 여성.
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난소 자궁내막종의 복강경 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 검사를 통한 난소 난포 손상의 결정
기간: 수술 5일 후
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난포 건강을 위한 방광절제술 재료의 조직학적 평가
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수술 5일 후
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수술 6개월 후 항뮬러관 호르몬 수치 변화
기간: 6 개월
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수술 전과 수술 후 6개월의 항뮬러관 호르몬 수치 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AcibademGynecology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 공유는 연구 과정에서 결정됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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