Оптимальное время менструального цикла для удаления эндометриомы
21 октября 2023 г. обновлено: Turgut Aydın, Acibadem University
Это исследование оценивает оптимальный день менструального цикла для удаления эндометриом, чтобы свести к минимуму хирургическое повреждение нормальной ткани яичников.
Пациентки будут сгруппированы как фолликулярные, овуляторные и лютеиновые в соответствии с менструальными днями.
Повреждение яичников будет оцениваться как с помощью патологического исследования, так и с помощью уровней антимюллерова гормона до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндометриоз — распространенное гинекологическое заболевание, встречающееся примерно у 10% женщин репродуктивного возраста.
Наиболее частая локализация эндометриоза — открытая.
Кистозное образование эндометриоза яичников называется эндометриомой (шоколадной кистой).
Окончательным методом лечения эндометриом является иссечение с помощью лапароскопии.
Недостатком этой операции является удаление части нормальных фолликулов яичников в пределах цистэктомического материала.
Эта процедура может повредить овариальные резервы при лечении эндометриом, которые уже являются причиной бесплодия и приводят к таким состояниям, как бесплодие или ранняя менопауза.
Было установлено, что овариальные резервы пациенток, перенесших цистэктомию эндометриомы, имеют снижение значений антимюллерова гормона, что является параметром избыточного резерва.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Турция, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Турция, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, поступившие в поликлинику в возрасте 18-40 лет, имели одностороннюю эндометриому яичника размером 4-10 см и имели показания к лапароскопическому иссечению эндометриомы яичника.
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя эндометриома яичника от 4 до 10 см
- имеющие клинические показания к лапароскопическому иссечению эндометриомы яичника
Критерий исключения:
- предшествующая гинекологическая операция
- предшествующая абдоминальная операция
- дополнительная операция в том же сеансе
- с диагнозом преждевременной недостаточности яичников или недостаточности яичников
- наличие любого диагноза злокачественного новообразования
- с диагнозом негинекологического хронического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фолликулярный
Женщины, которым предстоит цистэктомия эндометриомы в ее фолликулярной фазе менструального цикла.
|
лапароскопическая резекция эндометриомы яичника
|
|
овуляторный
Женщины, которым предстоит цистэктомия эндометриомы в ее овуляторной фазе (12-14-й день менструального цикла для женщин с обычным периодом) менструального цикла.
|
лапароскопическая резекция эндометриомы яичника
|
|
лютеиновый
Женщины, которым предстоит цистэктомия эндометриомы в лютеиновую фазу менструального цикла.
|
лапароскопическая резекция эндометриомы яичника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение повреждения фолликулов яичников при гистологическом исследовании
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Гистологическая оценка иссеченного материала цистэктомии на предмет здоровых фолликулов яичников
|
5 дней после операции
|
|
Изменение уровня антимюллерова гормона через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение уровней антимюллерова гормона до операции и через 6 месяцев после операции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcibademGynecology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными будет решаться в процессе исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .