Optimale Menstruationszykluszeit für die Endometriom-Exzision
21. Oktober 2023 aktualisiert von: Turgut Aydın, Acibadem University
Diese Studie bewertet den optimalen Tag der Menstruation für die Exzision von Endometriomen, um die Schädigung des normalen Eierstockgewebes durch die Operation zu minimieren.
Die Patientinnen werden nach Menstruationstagen in Follikel-, Ovulations- und Lutealblutung eingeteilt.
Die Schädigung der Eierstöcke wird sowohl mit pathologischer Untersuchung als auch mit Anti-Müller-Hormonspiegeln vor und nach der Operation bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, die bei etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter auftritt.
Die häufigste Stelle der Endometriose ist offenkundig.
Die zystische Bildung der Eierstock-Endometriose wird als Endometriom (Schokoladenzyste) bezeichnet.
Die endgültige Behandlung von Endometriomen ist die Entfernung durch Laparoskopie.
Der Nachteil dieser Operation ist die Entfernung einiger der normalen Ovarialfollikel innerhalb des Zystektomiematerials.
Dieser Eingriff kann bei der Behandlung von Endometriomen, die bereits Ursache für Unfruchtbarkeit sind, die Eierstockreserven schädigen und zu Erkrankungen wie Unfruchtbarkeit oder vorzeitiger Menopause führen.
Es wurde verstanden, dass die Eierstockreserven der Patientinnen, die sich einer Endometriomzystektomie unterzogen, mit einer Abnahme der Werte des Anti-Müller-Hormons einhergehen, was ein Überreserveparameter ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Truthahn, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul, Truthahn, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die im Alter zwischen 18 und 40 Jahren in die Ambulanz eingeliefert wurden, hatten ein 4-10 cm großes einseitiges Endometriom der Eierstöcke und einen Hinweis auf eine laparoskopische Exzision des Eierstock-Endometrioms.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4 bis 10 cm einseitiges ovarielles Endometriom
- mit klinischer Indikation zur laparoskopischen Exzision des Ovarial-Endometrioms
Ausschlusskriterien:
- vorheriger gynäkologischer Eingriff
- vorangegangene Bauchoperationen
- zusätzliche Operation in derselben Sitzung
- mit der Diagnose einer vorzeitigen Ovarialinsuffizienz oder Ovarialinsuffizienz
- eine Malignitätsdiagnose haben
- mit der Diagnose einer nicht-gynäkologischen chronischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Follikel
Frauen, die sich in ihrer Follikelphase der Menstruation einer Endometriomzystektomie unterziehen.
|
laparoskopische Resektion des Ovarial-Endometrioms
|
|
ovulatorisch
Frauen, die sich einer Endometriomzystektomie in ihrer Ovulationsphase (12.-14. Tag des Menstruationszyklus für Frauen mit regelmäßiger Periode) des Menstruationszyklus unterziehen.
|
laparoskopische Resektion des Ovarial-Endometrioms
|
|
Luteal
Frauen, die sich in ihrer Lutealphase der Menstruation einer Endometriomzystektomie unterziehen.
|
laparoskopische Resektion des Ovarial-Endometrioms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Ovarialfollikelschädigung durch histologische Untersuchung
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
|
Histologische Auswertung des Zystektomie-Exzisionsmaterials für gesunde Eierstockfollikel
|
5 Tage nach der Operation
|
|
Veränderung des Anti-Müller-Hormonspiegels 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich der Anti-Müller-Hormonspiegel präoperativ und 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademGynecology
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Beschreibung des IPD-Plans
Über die gemeinsame Nutzung der Daten wird während des Studienprozesses entschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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