Tempo ottimale del ciclo mestruale per l'escissione dell'endometrioma
21 ottobre 2023 aggiornato da: Turgut Aydın, Acibadem University
Questo studio valuta il giorno ottimale del periodo mestruale per l'escissione di endometriomi per ridurre al minimo il danno della chirurgia al normale tessuto ovarico.
Le pazienti saranno raggruppate in follicolari, ovulatorie e luteiniche in base ai giorni mestruali.
Il danno ovarico sarà valutato sia con esame patologico che con i livelli dell'ormone antimulleriano prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una malattia ginecologica comune osservata in circa il 10% delle donne in età riproduttiva.
Il sito più comune di endometriosi è palese.
La formazione cistica dell'endometriosi ovarica è chiamata endometrioma (cisti al cioccolato).
Il trattamento definitivo degli endometriomi è l'escissione mediante laparoscopia.
Lo svantaggio di questo intervento è la rimozione di alcuni dei normali follicoli ovarici all'interno del materiale della cistectomia.
Questa procedura può danneggiare le riserve ovariche con il trattamento degli endometriomi, che sono già causa di infertilità, e portare a condizioni come l'infertilità o la menopausa precoce.
Si è capito che le riserve ovariche delle pazienti sottoposte a cistectomia di endometrioma con la diminuzione dei valori dell'ormone antimulleriano, che è un parametro di sovrariserva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne ricoverate in ambulatorio di età compresa tra 18 e 40 anni, avevano un endometrioma ovarico unilaterale di 4-10 cm e avevano un'indicazione per l'escissione laparoscopica dell'endometrioma ovarico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endometrioma ovarico monolaterale da 4 a 10 cm
- con indicazione clinica di escissione endometrioma ovarica laparoscopica
Criteri di esclusione:
- precedente intervento ginecologico
- precedente intervento chirurgico addominale
- operazione aggiuntiva nella stessa sessione
- avere la diagnosi di insufficienza ovarica prematura o insufficienza ovarica
- avere alcuna diagnosi di malignità
- avere diagnosi di una malattia cronica non ginecologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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follicolare
Donne che subiranno la cistectomia dell'endometrioma nella sua fase follicolare del periodo mestruale.
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resezione laparoscopica dell'endometrioma ovarico
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ovulatorio
Donne che subiranno la cistectomia dell'endometrioma nella sua fase ovulatoria (12-14° giorno del ciclo del ciclo mestruale per il ciclo regolare delle donne) del ciclo mestruale.
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resezione laparoscopica dell'endometrioma ovarico
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luteale
Donne che subiranno la cistectomia dell'endometrioma nella sua fase luteale del periodo mestruale.
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resezione laparoscopica dell'endometrioma ovarico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione del danno del follicolo ovarico mediante esame istologico
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
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Valutazione istologica del materiale di escissione della cistectomia per la salute dei follicoli ovarici
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5 giorni dopo l'intervento
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Modifica del livello dell'ormone antimulleriano 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confronto tra preoperatorio e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico dei livelli di ormone antimulleriano
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademGynecology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati sarà decisa durante il processo di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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