Tempo ideal do ciclo menstrual para excisão de endometrioma
21 de outubro de 2023 atualizado por: Turgut Aydın, Acibadem University
Este estudo avalia o dia ideal do período menstrual para a excisão de endometriomas para minimizar os danos da cirurgia ao tecido ovariano normal.
As pacientes serão agrupadas em foliculares, ovulatórias e lúteas de acordo com os dias menstruais.
O dano ovariano será avaliado com exame patológico e níveis de hormônio anti-mulleriano antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença ginecológica comum observada em cerca de 10% das mulheres em idade reprodutiva.
O local mais comum de endometriose é evidente.
A formação cística da endometriose ovariana é chamada de endometrioma (cisto de chocolate).
O tratamento definitivo dos endometriomas é a excisão por laparoscopia.
A desvantagem desta cirurgia é a remoção de alguns dos folículos ovarianos normais dentro do material da cistectomia.
Este procedimento pode danificar as reservas ovarianas com o tratamento de endometriomas, que já são a causa da infertilidade, e levar a condições como infertilidade ou menopausa precoce.
Tem-se entendido que as reservas ovarianas das pacientes submetidas a endometrioma cistectomia com a diminuição dos valores do Hormônio Anti-Mulleriano, que é um parâmetro de excesso de reserva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Istanbul, Peru, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul, Peru, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres admitidas em ambulatório com idades entre 18 e 40 anos, com endometrioma ovariano unilateral de 4 a 10 cm e com indicação de excisão laparoscópica do endometrioma ovariano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Endometrioma ovariano unilateral de 4 a 10 cm
- tendo indicação clínica de excisão de endometrioma ovariano laparoscópico
Critério de exclusão:
- cirurgia ginecológica prévia
- cirurgia abdominal prévia
- operação adicional na mesma sessão
- ter o diagnóstico de falência ovariana prematura ou insuficiência ovariana
- ter qualquer diagnóstico de malignidade
- ter diagnóstico de doença crônica não ginecológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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folicular
Mulheres que serão submetidas a endometrioma cistectomia em sua fase folicular do período menstrual.
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ressecção laparoscópica de endometrioma ovariano
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ovulatório
Mulheres que serão submetidas a endometrioma cistectomia em sua fase ovulatória (12-14º dia do ciclo menstrual para mulheres em período regular) do ciclo menstrual.
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ressecção laparoscópica de endometrioma ovariano
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luteal
Mulheres que serão submetidas a endometrioma cistectomia em sua fase lútea do período menstrual.
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ressecção laparoscópica de endometrioma ovariano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação do dano do folículo ovariano via exame histológico
Prazo: 5 dias após a cirurgia
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Avaliação histológica do material de excisão de cistectomia para folículos ovarianos saudáveis
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5 dias após a cirurgia
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Alteração do nível de hormônio antimulleriano 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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Comparação dos níveis de hormônio antimulleriano no pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcibademGynecology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados será decidido durante o processo de estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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