子宮内膜腫切除に最適な月経周期
2023年10月21日 更新者：Turgut Aydın、Acibadem University
この研究では、正常な卵巣組織への手術による損傷を最小限に抑えるために、子宮内膜腫の切除に最適な月経日を評価します。
患者は、月経日に従って、卵胞性、排卵性および黄体としてグループ化されます。
卵巣損傷は、手術前後の病理学的検査と抗ミュラー管ホルモンレベルの両方で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、生殖年齢の女性の約 10% に見られる一般的な婦人科疾患です。
子宮内膜症の最も一般的な部位は明白です。
卵巣子宮内膜症の嚢胞形成は、子宮内膜腫（チョコレート嚢胞）と呼ばれます。
子宮内膜症の根治治療は、腹腔鏡による切除です。
この手術の欠点は、膀胱切除材料内の正常な卵胞の一部を除去することです。
この手順は、すでに不妊の原因となっている子宮内膜腫の治療で卵巣予備能を損傷し、不妊症や早期閉経などの状態につながる可能性があります。
子宮内膜症膀胱摘除術を受けた患者の卵巣予備能は、過剰予備パラメーターである抗ミュラー管ホルモン値の減少を伴うことが理解されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Istanbul、七面鳥、34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul、七面鳥、34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所に入院した18～40歳の女性は、4～10cmの片側卵巣子宮内膜腫を有し、腹腔鏡下卵巣子宮内膜腫切除の適応がありました。
説明
包含基準:
- 4～10cmの片側卵巣子宮内膜腫
- -腹腔鏡下卵巣子宮内膜腫切除の臨床的適応がある
除外基準:
- 以前の婦人科手術
- 以前の腹部手術
- 同じセッションでの追加操作
- 早発卵巣不全または卵巣機能不全の診断を受けている
- 悪性腫瘍の診断を受けている
- 非婦人科慢性疾患の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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葉状の
月経期の卵胞期に子宮内膜腫膀胱切除術を受ける予定の女性。
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卵巣子宮内膜腫の腹腔鏡切除
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排卵の
月経周期の排卵期（女性の定期的な月経周期の12〜14日目）に子宮内膜腫膀胱切除術を受ける予定の女性。
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卵巣子宮内膜腫の腹腔鏡切除
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黄体
月経期の黄体期に子宮内膜腫膀胱切除術を受ける予定の女性。
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卵巣子宮内膜腫の腹腔鏡切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織学的検査による卵胞損傷の判定
時間枠：手術5日後
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健康な卵胞のための膀胱切除切除材料の組織学的評価
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手術5日後
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術後6ヶ月の抗ミュラー管ホルモンの変化
時間枠：6ヵ月
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抗ミュラー管ホルモン値の術前と術後6ヶ月の比較
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ozguc Takmaz、Acibadem MAA University Maslak Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月26日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AcibademGynecology
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データの共有は、研究プロセス中に決定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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