Durée optimale du cycle menstruel pour l'excision de l'endométriome
21 octobre 2023 mis à jour par: Turgut Aydın, Acibadem University
Cette étude évalue le jour optimal de la période menstruelle pour l'excision des endométriomes afin de minimiser les dommages de la chirurgie au tissu ovarien normal.
Les patientes seront regroupées en folliculaires, ovulatoires et lutéales selon les jours menstruels.
Les lésions ovariennes seront évaluées à la fois par un examen pathologique et par les niveaux d'hormone anti-mullérienne avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une maladie gynécologique courante observée chez environ 10 % des femmes en âge de procréer.
Le site le plus courant de l'endométriose est manifeste.
La formation kystique de l'endométriose ovarienne est appelée endométriome (kyste au chocolat).
Le traitement définitif des endométriomes est l'excision par laparoscopie.
L'inconvénient de cette chirurgie est le retrait de certains des follicules ovariens normaux dans le matériel de cystectomie.
Cette procédure peut endommager les réserves ovariennes avec le traitement des endométriomes, qui sont déjà la cause de l'infertilité, et conduire à des conditions telles que l'infertilité ou la ménopause précoce.
Il a été entendu que les réserves ovariennes des patientes ayant subi une cystectomie d'endométriome avec la diminution des valeurs d'hormone anti-mullérienne, qui est un paramètre de réserve excessif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozguc Takmaz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mete Gungor
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Istanbul, Turquie, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul, Turquie, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes admises à la clinique externe entre 18 et 40 ans avaient un endométriome ovarien unilatéral de 4 à 10 cm et présentaient une indication d'excision laparoscopique de l'endométriome ovarien.
La description
Critère d'intégration:
- Endométriome ovarien unilatéral de 4 à 10 cm
- ayant une indication clinique d'excision laparoscopique d'endométriome ovarien
Critère d'exclusion:
- chirurgie gynécologique antérieure
- chirurgie abdominale antérieure
- opération supplémentaire dans la même session
- avoir le diagnostic d'insuffisance ovarienne prématurée ou d'insuffisance ovarienne
- avoir un diagnostic de malignité
- avoir un diagnostic de maladie chronique non gynécologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fociculaire
Les femmes qui subiront une cystectomie d'endométriome dans sa phase folliculaire de la période menstruelle.
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résection laparoscopique de l'endométriome ovarien
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ovulatoire
Les femmes qui subiront une cystectomie d'endométriome dans sa phase ovulatoire (12-14e jour du cycle menstruel pour les femmes menstruelles régulières) du cycle menstruel.
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résection laparoscopique de l'endométriome ovarien
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lutéal
Les femmes qui subiront une cystectomie d'endométriome dans sa phase lutéale de la période menstruelle.
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résection laparoscopique de l'endométriome ovarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination des lésions du follicule ovarien par examen histologique
Délai: 5 jours après la chirurgie
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Évaluation histologique du matériel d'excision de cystectomie pour la santé des follicules ovariens
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5 jours après la chirurgie
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Changement du taux d'hormone anti-mullérienne 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Comparaison des taux d'hormones anti-mullériennes avant et 6 mois après la chirurgie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcibademGynecology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des données sera décidé au cours du processus d'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .