A menstruációs ciklus optimális ideje az endometrióma kivágásához
2023. október 21. frissítette: Turgut Aydın, Acibadem University
Ez a tanulmány értékeli a menstruációs időszak optimális napját az endometriómák kimetszésére, hogy minimalizálja a műtét során a normál petefészekszövet károsodását.
A menstruációs napok szerint a betegek follikuláris, ovulációs és luteális csoportba kerülnek.
A petefészek károsodását mind a patológiai vizsgálat, mind az anti-muller hormonszintek alapján értékeljük a műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriózis gyakori nőgyógyászati betegség, amelyet a reproduktív korban lévő nők körülbelül 10%-a észlel.
Az endometriózis leggyakoribb helye nyílt.
A petefészek endometriózis cisztás képződését endometriómának (csokoládé cisztának) nevezik.
Az endometriómák végleges kezelése a laparoszkópos kivágás.
Ennek a műtétnek a hátránya, hogy a cisztektómiás anyagon belül néhány normális petefészek tüszőt eltávolítanak.
Ez az eljárás károsíthatja a petefészek-tartalékokat az endometriómák kezelése során, amelyek már a meddőség okai, és olyan állapotokhoz vezethetnek, mint a meddőség vagy a korai menopauza.
Megállapítottuk, hogy az endometrioma cystectomián átesett betegek petefészek-tartalékai az anti-Muller-hormon értékek csökkenésével, ami túlzott tartalék paraméter.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a nők, akik 18-40 éves koruk között kerültek ambulanciára, 4-10 cm-es petefészek unilaterális endometriómában szenvedtek, és laparoszkópos petefészek endometrióma kimetszésére utaltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-10 cm-es egyoldali petefészek endometrióma
- laparoszkópos petefészek endometrióma kivágásának klinikai jele
Kizárási kritériumok:
- korábbi nőgyógyászati műtét
- korábbi hasi műtét
- további művelet ugyanabban a munkamenetben
- korai petefészek-elégtelenség vagy petefészek-elégtelenség diagnózisa esetén
- ha bármilyen rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
- ha nem nőgyógyászati krónikus betegséget diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
folikuláris
Nők, akiknél a menstruációs periódus follikuláris fázisában endometrioma-cystectomián esnek át.
|
petefészek endometrioma laparoszkópos reszekciója
|
|
ovulációs
Nők, akiknél a menstruációs ciklus ovulációs fázisában (a nőknél a menstruációs ciklus 12-14. napja) endometrioma cystectomián esnek át.
|
petefészek endometrioma laparoszkópos reszekciója
|
|
luteális
Nők, akiknél a menstruáció luteális szakaszában endometrióma-cystectomián esnek át.
|
petefészek endometrioma laparoszkópos reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészek tüszőkárosodásának meghatározása szövettani vizsgálattal
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
A cystectomiás kimetszés anyagának szövettani értékelése az egészséges petefészek tüszők számára
|
5 nappal a műtét után
|
|
Az anti-muller hormonszint változása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónap
|
A műtét előtti és a műtét utáni 6 hónappal az anti-muller hormonszintek összehasonlítása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AcibademGynecology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztásáról a vizsgálati folyamat során döntenek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország