Optimaalinen kuukautiskierto endometriooman poistoon
lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Turgut Aydın, Acibadem University
Tämä tutkimus arvioi optimaalisen kuukautispäivän endometrioomien leikkaamiseksi leikkauksen vaurioiden minimoimiseksi normaalille munasarjakudokselle.
Potilaat ryhmitellään follikulaarisiin, ovulaatorisiin ja luteaalisiin kuukautispäivien mukaan.
Munasarjavauriot arvioidaan sekä patologisella tutkimuksella että anti-muller-hormonitasoilla ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on yleinen gynekologinen sairaus, jota havaitaan noin 10 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista.
Yleisin endometrioosikohta on ilmeinen.
Munasarjan endometrioosin kystistä muodostumista kutsutaan endometrioomaksi (suklaakysta).
Endometrioomien lopullinen hoito on laparoskopia.
Tämän leikkauksen haittana on joidenkin normaalien munasarjojen follikkelien poistaminen kystectomy-materiaalista.
Tämä toimenpide voi vahingoittaa munasarjojen varantoja endometrioomien hoidossa, jotka ovat jo hedelmättömyyden syy, ja johtaa sellaisiin tiloihin kuin hedelmättömyyteen tai varhaiseen vaihdevuodet.
On ymmärretty, että niiden potilaiden munasarjavarastot, joille tehtiin endometrioomakystectomia, anti-Mullerian hormoniarvojen alenemisen myötä, mikä on ylireserviparametri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikalle tulleilla 18-40-vuotiailla naisilla oli 4-10 cm:n yksipuolinen munasarjojen endometriooma ja heillä oli viitteitä laparoskooppisesta munasarjan endometriooman leikkauksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-10 cm yksipuolinen munasarjan endometriooma
- joilla on kliininen osoitus munasarjan laparoskooppisesta endometriooman leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi gynekologinen leikkaus
- aiempi vatsaleikkaus
- lisätoiminto samassa istunnossa
- joilla on diagnosoitu ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta tai munasarjojen vajaatoiminta
- joilla on maligniteettidiagnoosi
- jolla on diagnosoitu ei-gynekologinen krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
folikulaarinen
Naiset, joille tehdään endometrioomakystektomia kuukautisten follikulaarisessa vaiheessa.
|
munasarjan endometriooman laparoskooppinen resektio
|
|
ovulatiivinen
Naiset, joille tehdään endometrioomakystektomia ovulaation vaiheessa (kuukautiskierron 12–14 päivä naisilla säännöllisissä kuukautisissa).
|
munasarjan endometriooman laparoskooppinen resektio
|
|
luteaali
Naiset, joille tehdään endometrioomakystektomia kuukautisten luteaalivaiheessa.
|
munasarjan endometriooman laparoskooppinen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan follikkelivaurion määrittäminen histologisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Histologinen arviointi kystectomy-leikkausmateriaalista terveille munasarjojen follikkeleille
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Anti-Muller-hormonitason muutos 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anti-Muller-hormonitasojen vertailu ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademGynecology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedon jakamisesta päätetään opintoprosessin aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .