Optimální doba menstruačního cyklu pro excizi endometriomu
21. října 2023 aktualizováno: Turgut Aydın, Acibadem University
Tato studie hodnotí optimální den menstruačního období pro excizi endometriomů, aby se minimalizovalo poškození normální ovariální tkáně při operaci.
Pacientky budou seskupeny jako folikulární, ovulační a luteální podle dnů menstruace.
Poškození vaječníků bude hodnoceno jak patologickým vyšetřením, tak hladinami antimulleriánských hormonů před a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometrióza je běžné gynekologické onemocnění, které se vyskytuje asi u 10 % žen v reprodukčním věku.
Nejčastějším místem endometriózy je zjevná.
Cystická tvorba ovariální endometriózy se nazývá endometriom (čokoládová cysta).
Definitivní léčbou endometriomů je excize laparoskopií.
Nevýhodou této operace je odstranění některých normálních ovariálních folikulů z cystektomického materiálu.
Tento postup může poškodit ovariální rezervy při léčbě endometriomů, které jsou již příčinou neplodnosti, a vést ke stavům, jako je neplodnost nebo předčasná menopauza.
Rozumí se, že ovariální rezervy pacientek, které podstoupily endometriomovou cystektomii, s poklesem hodnot antimulleriánského hormonu, což je parametr nadměrné rezervy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ozguc Takmaz
- Telefonní číslo: 00905554006591
- E-mail: ozguctakmaz@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mete Gungor
- Telefonní číslo: 002123044970
- E-mail: mete.gungor@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Krocan, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Krocan, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které byly přijaty do ambulance ve věku 18-40 let, měly 4-10cm ovariální jednostranný endometriom a měly indikaci laparoskopické excize ovariálního endometriomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný ovariální endometriom 4 až 10 cm
- s klinickou indikací laparoskopické excize ovariálního endometriomu
Kritéria vyloučení:
- předchozí gynekologické operace
- předchozí operace břicha
- další operace ve stejné relaci
- s diagnózou předčasného ovariálního selhání nebo ovariální insuficience
- s jakoukoli diagnózou malignity
- s diagnózou negynekologického chronického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
folikulární
Ženy, které podstoupí endometriomovou cystektomii ve folikulární fázi menstruace.
|
laparoskopická resekce ovariálního endometriomu
|
|
ovulační
Ženy, které podstoupí endometriomovou cystektomii v ovulační fázi (12.-14. den menstruačního cyklu u žen v pravidelném období) menstruačního cyklu.
|
laparoskopická resekce ovariálního endometriomu
|
|
luteální
Ženy, které podstoupí endometriomovou cystektomii v luteální fázi menstruace.
|
laparoskopická resekce ovariálního endometriomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení poškození ovariálních folikulů histologickým vyšetřením
Časové okno: 5 dní po operaci
|
Histologické hodnocení cystektomického excizního materiálu pro zdravé ovariální folikuly
|
5 dní po operaci
|
|
Změna hladiny antimulleriánského hormonu 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Srovnání hladin antimulleriánského hormonu před operací a 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcibademGynecology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
O sdílení dat se rozhodne v průběhu studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .