Optymalny czas cyklu miesiączkowego do wycięcia endometriozy
21 października 2023 zaktualizowane przez: Turgut Aydın, Acibadem University
Badanie to ocenia optymalny dzień miesiączki do wycięcia endometriozy w celu zminimalizowania uszkodzenia prawidłowej tkanki jajnika podczas operacji.
Pacjentki zostaną pogrupowane na grupy folikularne, owulacyjne i lutealne zgodnie z dniami menstruacyjnymi.
Uszkodzenie jajników zostanie ocenione zarówno na podstawie badania patologicznego, jak i poziomu hormonu antymüllerowskiego przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest częstą chorobą ginekologiczną występującą u około 10% kobiet w wieku rozrodczym.
Najczęstszą lokalizacją endometriozy jest jawna.
Formacja torbielowata endometriozy jajnika nazywana jest endometriozą (torbiel czekoladowa).
Ostatecznym leczeniem endometriozy jest wycięcie laparoskopowe.
Wadą tej operacji jest usunięcie części prawidłowych pęcherzyków jajnikowych w materiale po cystektomii.
Zabieg ten może uszkodzić rezerwy jajnikowe przy leczeniu endometriozy, która już jest przyczyną niepłodności i prowadzić do stanów takich jak bezpłodność czy wczesna menopauza.
Zrozumiano, że rezerwy jajnikowe pacjentek poddanych cystektomii endometriozy zmniejszają się wartości hormonu anty-Mullerowskiego, który jest parametrem nadrezerwowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które zgłosiły się do poradni w wieku 18-40 lat z endometriozą jednostronną jajnika o średnicy 4-10 cm i miały wskazania do laparoskopowego wycięcia endometriozy jajnika.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny guz endometrialny jajnika o średnicy od 4 do 10 cm
- ze wskazaniem klinicznym do laparoskopowego wycięcia endometriozy jajnika
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja ginekologiczna
- przebyta operacja jamy brzusznej
- dodatkowa operacja w tej samej sesji
- z rozpoznaniem przedwczesnej niewydolności jajników lub niewydolności jajników
- z jakąkolwiek diagnozą nowotworu złośliwego
- z rozpoznaniem przewlekłej choroby pozaginekologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pęcherzykowy
Kobiety, które zostaną poddane cystektomii z powodu endometriozy w fazie folikularnej miesiączki.
|
laparoskopowa resekcja endometriozy jajnika
|
|
owulacyjne
Kobiety, które zostaną poddane cystektomii endometriozy w fazie owulacji (12-14 dzień cyklu miesiączkowego dla kobiet regularnego okresu) cyklu miesiączkowego.
|
laparoskopowa resekcja endometriozy jajnika
|
|
lutealny
Kobiety, które zostaną poddane cystektomii z powodu endometriozy w fazie lutealnej miesiączki.
|
laparoskopowa resekcja endometriozy jajnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie uszkodzenia pęcherzyków jajnikowych za pomocą badania histologicznego
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
|
Ocena histologiczna materiału pobranego z cystektomii pod kątem zdrowych pęcherzyków jajnikowych
|
5 dni po zabiegu
|
|
Zmiana poziomu hormonu antymüllerowskiego po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie poziomu hormonu antymüllerowskiego przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademGynecology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Decyzja o udostępnieniu danych zostanie podjęta podczas procesu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .