Optimal menstruasjonssyklustid for endometriomeksisjon
21. oktober 2023 oppdatert av: Turgut Aydın, Acibadem University
Denne studien evaluerer den optimale dagen for menstruasjonsperioden for utskjæring av endometriomer for å minimere skaden av kirurgi på normalt eggstokkvev.
Pasienter vil bli gruppert som follikulære, ovulatoriske og luteale i henhold til menstruasjonsdager.
Ovarieskade vil bli evaluert med både patologisk undersøkelse og anti-mullerian hormonnivåer før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en vanlig gynekologisk sykdom som sees hos omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder.
Det vanligste stedet for endometriose er åpenlyst.
Cystisk dannelse av ovarieendometriose kalles endometriom (sjokoladecyste).
Definitiv behandling av endometriomer er eksisjon ved laparoskopi.
Ulempen med denne operasjonen er fjerning av noen av de normale eggstokkfolliklene i cystektomimateriale.
Denne prosedyren kan skade ovariereservene ved behandling av endometriomer, som allerede er årsaken til infertilitet, og føre til tilstander som infertilitet eller tidlig overgangsalder.
Det har blitt forstått at ovariereservene til pasientene som gjennomgikk endometriom cystektomi med reduksjonen av Anti-Mullerian Hormone-verdiene, som er en overreserveparameter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som ble innlagt på poliklinikk i alderen 18-40 år, hadde 4-10 cm ovarie unilateralt endometriom og hadde en indikasjon på laparoskopisk ovarieendometriomeksisjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4 til 10 cm ensidig ovarieendometriom
- med klinisk indikasjon på laparoskopisk ovarieendometriomeksisjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere gynekologisk kirurgi
- tidligere abdominal kirurgi
- ekstra operasjon i samme økt
- har diagnosen prematur ovariesvikt eller ovarieinsuffisiens
- har en malignitetsdiagnose
- har diagnosen en ikke-gynekologisk kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
folikulær
Kvinner som skal gjennomgå endometriomcystektomi i follikkelfasen av menstruasjonsperioden.
|
laparoskopisk reseksjon av ovarieendometriom
|
|
eggløsning
Kvinner som vil gjennomgå endometriom cystektomi i hennes ovulatoriske fase (12-14. dag av mestrual menstruasjonssyklus for kvinner vanlig menstruasjon) av menstruasjonssyklusen.
|
laparoskopisk reseksjon av ovarieendometriom
|
|
luteal
Kvinner som vil gjennomgå endometriom cystektomi i lutealfasen av menstruasjonen.
|
laparoskopisk reseksjon av ovarieendometriom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av ovariefollikkelskade via histologisk undersøkelse
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
|
Histologisk evaluering av cystektomieksisjonsmaterialet for helse eggstokkfollikler
|
5 dager etter operasjonen
|
|
Endring av anti-mullerian hormonnivå 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av preoperative og 6 måneder etter operasjon av anti-mullerian hormonnivåer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcibademGynecology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil bli bestemt i løpet av studieprosessen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .