Optimale menstruele cyclustijd voor endometrioma-excisie
21 oktober 2023 bijgewerkt door: Turgut Aydın, Acibadem University
Deze studie evalueert de optimale dag van de menstruatieperiode voor de excisie van endometriomen om de schade van een operatie aan normaal ovariumweefsel te minimaliseren.
Patiënten zullen worden gegroepeerd als folliculair, ovulatoir en luteaal volgens menstruatiedagen.
Eierstokschade zal worden geëvalueerd met zowel pathologisch onderzoek als anti-mulleriaanse hormoonspiegels voor en na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een veel voorkomende gynaecologische aandoening die voorkomt bij ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
De meest voorkomende plaats van endometriose is openlijk.
Cystische vorming van eierstokendometriose wordt endometrioom (chocoladecyste) genoemd.
De definitieve behandeling van endometriomen is excisie door laparoscopie.
Het nadeel van deze operatie is het verwijderen van enkele van de normale ovariële follikels in cystectomiemateriaal.
Deze procedure kan de eierstokreserves beschadigen bij de behandeling van endometriomen, die al de oorzaak zijn van onvruchtbaarheid, en leiden tot aandoeningen zoals onvruchtbaarheid of vroege menopauze.
Het is duidelijk dat de ovariumreserves van de patiënten die endometriomacystectomie ondergingen met de afname van de anti-Mulleriaanse hormoonwaarden, wat een overreserveparameter is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die op de polikliniek werden opgenomen in de leeftijd van 18-40 jaar, hadden 4-10 cm ovarieel unilateraal endometrioom en hadden een indicatie van laparoscopische excisie van ovariumendometrioom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4 tot 10 cm unilateraal ovariumendometrioom
- met klinische indicatie van laparoscopische excisie van ovariumendometrioom
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande gynaecologische operatie
- voorafgaande buikoperatie
- extra bewerking in dezelfde sessie
- met de diagnose voortijdig ovarieel falen of ovariële insufficiëntie
- met een diagnose van maligniteit
- met de diagnose van een niet-gynaecologische chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
foliculair
Vrouwen die een cystectomie van het endometrioom zullen ondergaan in de folliculaire fase van de menstruatie.
|
laparoscopische resectie van ovariumendometrioom
|
|
ovulatoire
Vrouwen die een cystectomie van het endometrioom zullen ondergaan in haar ovulatiefase (12-14e dag van de menstruatiecyclus voor de normale menstruatiecyclus van vrouwen) van de menstruatiecyclus.
|
laparoscopische resectie van ovariumendometrioom
|
|
luteaal
Vrouwen die een cystectomie van het endometrioom zullen ondergaan in de luteale fase van de menstruatie.
|
laparoscopische resectie van ovariumendometrioom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van ovariële follikelbeschadiging via histologisch onderzoek
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
|
Histologische evaluatie van het cystectomie-excisiemateriaal voor gezonde ovariële follikels
|
5 dagen na de operatie
|
|
Verandering van anti-mulleriaanse hormoonspiegel 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van pre-operatieve en 6 maanden na de operatie van anti-mulleriaanse hormoonspiegels
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcibademGynecology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens wordt tijdens het studieproces besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .