Optimal menstruationscyklustid for endometriomekscision
21. oktober 2023 opdateret af: Turgut Aydın, Acibadem University
Denne undersøgelse evaluerer den optimale dag i menstruationsperioden for udskæring af endometriomer for at minimere skaden af kirurgi på normalt ovarievæv.
Patienterne vil blive grupperet som follikulære, ægløsnings- og luteale efter menstruationsdage.
Ovarieskade vil blive evalueret med både patologisk undersøgelse og anti-mullerian hormonniveauer før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en almindelig gynækologisk sygdom, der ses hos omkring 10 % af kvinder i den fødedygtige alder.
Det mest almindelige sted for endometriose er åbenlyst.
Cystisk dannelse af ovarieendometriose kaldes endometriom (chokoladecyste).
Definitiv behandling af endometriomer er excision ved laparoskopi.
Ulempen ved denne operation er fjernelse af nogle af de normale ovariefollikler i cystektomimateriale.
Denne procedure kan beskadige ovariereserverne ved behandling af endometriomer, som allerede er årsagen til infertilitet, og føre til tilstande som infertilitet eller tidlig overgangsalder.
Det er blevet forstået, at ovariereserverne hos de patienter, der gennemgik endometriomcystektomi, med faldet i anti-mullerian hormonværdierne, hvilket er en overreserveparameter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der blev indlagt i ambulatoriet i alderen 18-40 år, havde 4-10 cm ovarie unilateralt endometriom og havde en indikation af laparoskopisk ovarieendometriom excision.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4 til 10 cm unilateralt ovarieendometriom
- med klinisk indikation for laparoskopisk ovarieendometriom excision
Ekskluderingskriterier:
- forudgående gynækologisk operation
- tidligere abdominal operation
- yderligere operation i samme session
- at have diagnosen for tidlig ovariesvigt eller ovarieinsufficiens
- har en malignitetsdiagnose
- at have diagnosen en ikke-gynækologisk kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
folikulær
Kvinder, der vil gennemgå endometriom cystektomi i hendes follikulære fase af menstruationsperioden.
|
laparoskopisk resektion af ovarieendometriom
|
|
ægløsning
Kvinder, der vil gennemgå endometriom cystektomi i hendes ægløsningsfase (12-14. dag i mestrual menstruationscyklus for kvinders regelmæssige menstruation) af menstruationscyklussen.
|
laparoskopisk resektion af ovarieendometriom
|
|
luteal
Kvinder, der vil gennemgå endometriom cystektomi i sin luteale fase af menstruationsperioden.
|
laparoskopisk resektion af ovarieendometriom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ovariefollikelskade via histologisk undersøgelse
Tidsramme: 5 dage efter operationen
|
Histologisk evaluering af cystektomi-udskæringsmaterialet for sundhed ovariefollikler
|
5 dage efter operationen
|
|
Ændring af anti-mullerian hormon niveau 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af præoperativ og 6 måneder efter operation af anti-mullerian hormon niveauer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademGynecology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil blive besluttet i løbet af undersøgelsesprocessen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .