Optimal menstruationscykeltid för endometriomexcision
21 oktober 2023 uppdaterad av: Turgut Aydın, Acibadem University
Denna studie utvärderar den optimala dagen för menstruationsperioden för excision av endometriom för att minimera skadorna av kirurgi på normal äggstocksvävnad.
Patienterna kommer att grupperas som follikulära, ovulatoriska och luteala efter menstruationsdagar.
Ovariella skador kommer att utvärderas med både patologisk undersökning och anti-mullerian hormonnivåer före och efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrios är en vanlig gynekologisk sjukdom som ses hos cirka 10 % av kvinnorna i fertil ålder.
Den vanligaste platsen för endometrios är öppen.
Cystisk bildning av äggstocksendometrios kallas endometriom (chokladcysta).
Definitiv behandling av endometriom är excision med laparoskopi.
Nackdelen med denna operation är avlägsnandet av några av de normala äggstocksfolliklarna i cystektomimaterial.
Denna procedur kan skada äggstocksreserverna vid behandling av endometriom, som redan är orsaken till infertilitet, och leda till tillstånd som infertilitet eller tidig klimakteriet.
Det har insetts att äggstocksreserverna hos patienter som genomgick endometriomcystektomi med minskningen av anti-mulleriska hormonvärden, vilket är en överreservparameter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som lades in på poliklinik i åldrarna 18-40 år, hade 4-10 cm ovarie unilateralt endometriom och hade en indikation på laparoskopisk ovarieendometriomexcision.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4 till 10 cm unilateralt ovarieendometriom
- med klinisk indikation på laparoskopisk ovarieendometriomexcision
Exklusions kriterier:
- tidigare gynekologisk operation
- tidigare bukkirurgi
- ytterligare operation i samma session
- med diagnosen för tidig ovariesvikt eller ovarieinsufficiens
- har någon diagnos av malignitet
- har diagnosen en icke-gynekologisk kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
folikulär
Kvinnor som kommer att genomgå endometriom cystektomi i hennes follikulära fas av menstruationen.
|
laparoskopisk resektion av äggstocksendometriom
|
|
ägglossning
Kvinnor som kommer att genomgå endometriom cystektomi i hennes ägglossningsfas (12-14:e dagen av mestrual period cykeln för kvinnor regelbunden menstruation) av menstruationscykeln.
|
laparoskopisk resektion av äggstocksendometriom
|
|
luteal
Kvinnor som kommer att genomgå endometriom cystektomi i sin luteala fas av menstruationen.
|
laparoskopisk resektion av äggstocksendometriom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av äggstocksfollikelskada via histologisk undersökning
Tidsram: 5 dagar efter operationen
|
Histologisk utvärdering av cystektomiexcisionsmaterialet för hälsoäggstocksfolliklar
|
5 dagar efter operationen
|
|
Förändring av anti-mullerian hormonnivå 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av preoperativa och 6 månader efter operation av anti-mullerian hormonnivåer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcibademGynecology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datadelning kommer att beslutas under studieprocessen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laparoskopisk endometriom cysta excision
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad